- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240326
Os efeitos do treinamento de Pilates na capacidade de exercício e no desempenho dos músculos respiratórios em pacientes com artrite reumatoide
Investigação do Efeito do Treinamento de Pilates Clínico na Capacidade de Exercício Funcional e Desempenho dos Músculos Respiratórios em Pacientes com Artrite Reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Selin Bayram, Msc
- Número de telefone: +905327001805
- E-mail: selinbayram94@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Ser diagnosticado de acordo com os critérios de diagnóstico de artrite reumatóide do American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
- sob medicamentos padrão
Critério de exclusão:
- doença ortopédica ou neurológica com potencial para afetar a capacidade funcional
- têm problemas que podem impedir a avaliação
- tem um problema neurológico que pode causar deficiência auditiva ou visual
- mudanças no tratamento médico nos últimos 3 meses
- têm alto escore de atividade da doença (DAS-28>3,2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de treino
Exercícios de pilates clínicos
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Todo o programa de exercícios será aplicado durante sessão supervisionada por um fisioterapeuta.
Os exercícios de pilates clínico serão realizados três dias na semana.
O tratamento continuará uma hora por sessão durante 8 semanas.
O programa consistiu em 10 minutos de exercícios de aquecimento, exercícios clínicos baseados em pilates no solo por 40 minutos e 10 minutos de exercícios de relaxamento e alongamento.
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Comparador Falso: grupo de treinamento de controle
Exercícios de relaxamento
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O grupo de controle será acompanhado como um programa domiciliar com exercícios de relaxamento.
Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios regularmente por 3 dias/semana, 1 sessão/dia, durante oito semanas.
Os pacientes do grupo controle serão acompanhados por telefone uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular respiratória
Prazo: Primeiro dia
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A força muscular inspiratória e expiratória máxima será avaliada por meio de aparelho de pressão de boca.
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Primeiro dia
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Resistência dos músculos respiratórios
Prazo: Primeiro dia
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Será avaliado por meio de um teste de carga limiar incremental, no qual os pacientes iniciaram com uma carga de 30% da pressão inspiratória máxima e aumentaram 10% a cada 2 minutos.
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Primeiro dia
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Primeiro dia
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Será avaliado com teste de caminhada de 6 minutos de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
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Primeiro dia
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As funções pulmonares contêm volumes pulmonares dinâmicos
Prazo: Primeiro dia
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A espirometria será usada para realizar testes de função pulmonar de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
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Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular periférica
Prazo: Segundo dia
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Serão avaliadas a força muscular de membros superiores e inferiores utilizando dinamômetro portátil de mão, força de preensão manual utilizando dinamômetro de preensão manual.
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Segundo dia
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Nível de dor
Prazo: Primeiro dia
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Será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
A VAS é uma escala que consiste em uma escala de 100 milímetros que varia de 0 (nenhuma dor) a 100 (pior dor imaginável).
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Primeiro dia
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Equilíbrio
Prazo: Segundo dia
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O "Biodex Balance System®" será usado para testar o equilíbrio estático.
Como consequência do teste, o sistema fornecerá o índice de estabilidade geral, índice de estabilidade anterior/posterior (AP), índice de estabilidade medial/lateral (ML) e seus desvios padrão.
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Segundo dia
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Estabilidade do núcleo
Prazo: Segundo dia
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A resistência do "núcleo" e a potência do "núcleo" são os componentes específicos da estabilidade do "núcleo" e serão avaliados separadamente.
Os tempos de resistência muscular do núcleo serão avaliados usando testes de extensão do tronco, flexão do tronco e ponte lateral.
A força do core será avaliada usando testes de abdominais e flexões modificadas.
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Segundo dia
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Dispnéia
Prazo: Primeiro dia
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A escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) será usada para determinar a percepção da dispneia durante as atividades da vida diária. A dispneia é graduada como: zero (falta de ar apenas com exercícios extenuantes); um (falta de ar ao correr ou subir uma ligeira subida); dois (por causa da falta de ar andam mais devagar do que pessoas da mesma idade ou têm que parar para respirar enquanto caminham no seu próprio ritmo); três (pára para respirar após caminhar 100 metros ou após alguns minutos); e quatro (falta de ar para sair de casa ou falta de ar para se vestir). |
Primeiro dia
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Status funcional
Prazo: Primeiro dia
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O estado funcional será avaliado pelo Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ). HAQ consiste em 20 questões, cada questão é pontuada entre 0-3. Uma pontuação alta indica mau estado funcional. |
Primeiro dia
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Fadiga
Prazo: Segundo dia
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A fadiga será avaliada usando a versão turca da Fatigue Severity Scale. Este questionário inclui 9 itens e escala de pontuação para cada item de 1 a 7 pontos (escala Likert de 7 pontos). A pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga é calculada derivando uma média aritmética. Pontuações de corte acima de 4 são indicativas de fadiga significativa (pontuações mais altas mostram fadiga mais severa). |
Segundo dia
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Qualidade de Vida Específica da Doença
Prazo: Segundo dia
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A qualidade de vida será avaliada usando a versão turca do questionário Rheumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL). Este questionário inclui 30 itens, cada questão é pontuada 0 (não) ou 1 (sim). Uma pontuação alta indica qualidade de vida ruim. |
Segundo dia
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Ansiedade e depressão
Prazo: Segundo dia
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas usando a versão turca da escala Hospital Anxiety and Depression (HAD). A escala HAD usa para determinar o grupo de risco dos pacientes em termos de ansiedade e depressão e consiste em 14 perguntas. A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter em ambas as subescalas é 0, a pontuação mais alta é 21. Os pontos de corte para a versão turca da escala HAD foram 10 para a subescala de ansiedade (HAD-A) e 7 para a subescala de depressão (HAD-D). |
Segundo dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yentür SB, Ataş N, Öztürk MA, Oskay D. Comparison of the effectiveness of pilates exercises, aerobic exercises, and pilates with aerobic exercises in patients with rheumatoid arthritis. Ir J Med Sci. 2021 Aug;190(3):1027-1034. doi: 10.1007/s11845-020-02412-2. Epub 2020 Oct 22.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Silva HJA, Lins CAA, Nobre TTX, de Sousa VPS, Caldas RTJ, de Souza MC. Mat Pilates and aquatic aerobic exercises for women with fibromyalgia: a protocol for a randomised controlled blind study. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e022306. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022306.
- Kucukdeveci AA. Nonpharmacological treatment in established rheumatoid arthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Oct;33(5):101482. doi: 10.1016/j.berh.2019.101482. Epub 2020 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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