Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Pilates na cvičební kapacitu a výkonnost dýchacích svalů u pacientů s revmatoidní artritidou

15. února 2022 aktualizováno: Selin Bayram, Gazi University

Zkoumání vlivu klinického cvičení pilates na funkční cvičební kapacitu a výkonnost dýchacích svalů u pacientů s revmatoidní artritidou

Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé onemocnění spojené s významným funkčním poškozením a zvýšeným rizikem kardiovaskulárních a plicních onemocnění. Spolu s farmakologickou terapií se cvičení jeví jako velmi slibná intervence ke zlepšení výsledků souvisejících s onemocněním, včetně funkční kapacity a systémových projevů. Navzdory skutečnosti, že aerobní a posilovací cvičení se ukázalo jako užitečné u pacientů s RA, existuje jen omezený výzkum účinků cvičení pilates. Proto jsme se zaměřili na zkoumání vlivu klinického cvičení pilates na cvičební kapacitu, sílu dýchacích a periferních svalů, vytrvalost dýchacích svalů, respirační funkce, bolest, rovnováhu, stabilitu jádra, dušnost, funkční stav, únavu, kvalitu života, depresi a úzkost u pacientů s RA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle výpočtu velikosti vzorku bude zahrnuto 30 pacientů s RA. Pacienti budou vyšetřeni před a po léčbě. Pacienti budou randomizováni do cvičebních a kontrolních tréninkových skupin. Ve skupině cvičebního tréninku bude pacientům poskytnuto cvičení pilates; v kontrolní tréninkové skupině bude pacientům poskytnuto relaxační cvičení. Cvičení Pilates bude fyzioterapeut aplikovat 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Pacientům v kontrolní tréninkové skupině budou podávána relaxační cvičení jako domácí cvičební program 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Hodnotí se zátěžová kapacita, plicní funkce, síla dýchacích a periferních svalů, vytrvalost dýchacích svalů, bolest, rovnováha, stabilita jádra, dušnost, funkční stav, únava, kvalita života, deprese a úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Být diagnostikován podle diagnostických kritérií revmatoidní artritidy American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
  • pod standardními léky

Kritéria vyloučení:

  • ortopedické nebo neurologické onemocnění s potenciálem ovlivnit funkční kapacitu
  • mají problémy, které mohou bránit hodnocení
  • máte neurologický problém, který může způsobit poškození sluchu nebo zraku
  • změny lékařského ošetření za poslední 3 měsíce
  • mají vysoké skóre aktivity onemocnění (DAS-28>3,2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cvičební tréninková skupina
Klinické cvičení pilates
Jiný: cvičební tréninková skupina
Celý cvičební program bude aplikován během sezení pod dohledem fyzioterapeuta. Klinické cvičení pilates se bude provádět tři dny v týdnu. Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů. Program sestával z 10 minutových zahřívacích cvičení, klinických cvičení pilates na podložce po dobu 40 minut a 10 minut relaxačních a protahovacích cvičení.
Falešný srovnávač: kontrolní výcviková skupina
Relaxační cvičení
Jiný: kontrolní výcviková skupina
Na kontrolní skupinu naváže jako domácí program relaxační cvičení. Pacienti budou požádáni, aby pravidelně prováděli cvičení 3 dny/týden, 1 sezení/den, po dobu osmi týdnů. Pacienti v kontrolní skupině budou jednou týdně telefonicky sledováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: První den
Maximální inspirační a výdechová svalová síla bude hodnocena pomocí přístroje pro tlak v ústech.
První den
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: První den
Bude hodnocena pomocí inkrementálního prahového zátěžového testu, ve kterém pacienti začali se zátěží 30 % maximálního inspiračního tlaku a zvyšovali se o 10 % každé 2 minuty.
První den
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: První den
Bude hodnoceno 6minutovým testem chůze podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
První den
Plicní funkce obsahují dynamické objemy plic
Časové okno: První den
Spirometrie bude použita k provedení vyšetření funkce plic v souladu s pokyny American Thoracic Society a European Respiratory Society.
První den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů
Časové okno: Druhý den
Bude hodnocena svalová síla horních a dolních končetin pomocí přenosného ručního dynamometru, síla stisku ruky pomocí úchopového dynamometru.
Druhý den
Úroveň bolesti
Časové okno: První den
Bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je stupnice, která se skládá ze 100milimetrové stupnice v rozsahu od 0 (vůbec žádná bolest) do 100 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
První den
Zůstatek
Časové okno: Druhý den
"Biodex Balance System®" bude použit k testování statické rovnováhy. V důsledku testu systém poskytne obecný index stability, anteriorní/zadní (AP) index stability, mediální/laterální (ML) index stability a jejich standardní odchylky.
Druhý den
Stabilita jádra
Časové okno: Druhý den
Výdrž „jádra“ a výkon „jádra“ jsou specifické složky stability „jádra“ a budou hodnoceny samostatně. Doba vytrvalosti základního svalu bude hodnocena pomocí testů extenze trupu, flexe trupu a bočního mostu. Výkon jádra bude posouzen pomocí testů sed-lehů a modifikovaných testů kliků.
Druhý den
Dušnost
Časové okno: První den

Škála dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC) bude použita ke stanovení vnímání dušnosti při činnostech každodenního života.

Dušnost je hodnocena jako: nulová (dušnost pouze při namáhavém cvičení); jeden (dušnost při spěchu nebo chůzi do mírného kopce); dvě (kvůli dušnosti chodí pomaleji než lidé stejného věku nebo se musí zastavit, aby se nadechli při chůzi svým vlastním tempem); tři (zastávky k dýchání po chůzi 100 metrů nebo po několika minutách); a čtyři (příliš dušnost na odchod z domu nebo dušnost při oblékání).
První den
Funkční stav
Časové okno: První den

Funkční stav bude posouzen pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire (HAQ).

HAQ se skládá z 20 otázek, každá otázka je hodnocena mezi 0-3. Vysoké skóre ukazuje na špatný funkční stav.
První den
Únava
Časové okno: Druhý den

Únava bude hodnocena pomocí turecké verze stupnice závažnosti únavy.

Tento dotazník obsahuje 9 položek a rozsah skóre pro každou položku od 1 do 7 bodů (7bodová Likertova škála). Skóre stupnice závažnosti únavy se vypočítá odvozením aritmetického průměru. Cut-skóre nad 4 svědčí o výrazné únavě (vyšší skóre ukazuje závažnější únavu).
Druhý den
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: Druhý den

Kvalita života bude hodnocena pomocí turecké verze dotazníku kvality života revmatoidní artritidy (RAQoL).

Tento dotazník obsahuje 30 položek, každá otázka je hodnocena 0 (ne) nebo 1 (ano). Vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu života.
Druhý den
Úzkost a deprese
Časové okno: Druhý den

Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí turecké verze škály Hospital Anxiety and Depression (HAD).

Škála HAD slouží k určení rizikové skupiny pacientů z hlediska úzkosti a deprese a skládá se ze 14 otázek. Nejnižší skóre, které mohou pacienti získat z obou subškál, je 0, nejvyšší skóre 21. Hraniční body pro tureckou verzi škály HAD byly 10 pro subškálu úzkosti (HAD-A) a 7 pro subškálu deprese (HAD-D).
Druhý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-730

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební tréninková skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit