Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilates edzés hatása a gyakorlati kapacitásra és a légzőizom teljesítményére rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2022. február 15. frissítette: Selin Bayram, Gazi University

A Clinical Pilates edzés hatásának vizsgálata a funkcionális gyakorlati kapacitásra és a légzőizom teljesítményére rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus gyulladásos betegség, amely jelentős funkcionális károsodással, valamint a szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek fokozott kockázatával jár. A farmakológiai terápia mellett a testmozgás nagyon ígéretes beavatkozásnak tűnik a betegséggel összefüggő kimenetelek javítására, beleértve a funkcionális kapacitást és a szisztémás megnyilvánulásokat. Annak ellenére, hogy az aerob és erősítő gyakorlatok hasznosnak bizonyultak RA-ban szenvedő betegeknél, a pilates edzés hatásairól korlátozott kutatások állnak rendelkezésre. Ezért célul tűztük ki, hogy megvizsgáljuk a klinikai pilates edzés hatását a terhelhetőségre, a légző- és perifériás izomerőre, a légzőizmok állóképességére, a légzésfunkciókra, a fájdalomra, az egyensúlyra, a mag stabilitására, a nehézlégzésre, a funkcionális állapotra, a fáradtságra, az életminőségre, a depresszióra és a szorongásra. RA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mintaszám számítása szerint 30 RA-s beteget vonunk be. A betegeket a kezelés előtt és után értékelik. A betegeket véletlenszerűen testmozgásos és kontroll edzési csoportokba osztják. A gyakorlati tréning csoportban a betegek pilates gyakorlatot kapnak; a kontroll tréningcsoportban a betegek relaxációs gyakorlatot kapnak. A Pilates gyakorlatokat a gyógytornász heti 3 napon keresztül fogja végezni 8 héten keresztül. A kontroll edzéscsoportba tartozó páciensek otthoni edzésprogramként relaxációs gyakorlatokat kapnak heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül. A gyakorlati kapacitást, a tüdőfunkciókat, a légző- és perifériás izomerőt, a légzőizmok állóképességét, a fájdalmat, az egyensúlyt, a mag stabilitását, a nehézlégzést, a funkcionális állapotot, a fáradtságot, az életminőséget, a depressziót és a szorongást értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Az American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 rheumatoid arthritis diagnosztikai kritériumai szerint diagnosztizálták
  • standard gyógyszerek mellett

Kizárási kritériumok:

  • ortopédiai vagy neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a funkcionális kapacitást
  • olyan problémái vannak, amelyek megakadályozhatják az értékelést
  • neurológiai problémája van, amely hallás- vagy látáskárosodást okozhat
  • változás az orvosi kezelésben az elmúlt 3 hónapban
  • magas a betegség aktivitási pontszáma (DAS-28>3,2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: gyakorlatképző csoport
Klinikai pilates gyakorlatok
Egyéb: gyakorlatképző csoport
Az összes edzésprogramot gyógytornász felügyelete mellett alkalmazzák. A klinikai pilates gyakorlatokat egy héten három napon végezzük. A kezelés menetenként egy órát fog folytatni 8 héten keresztül. A program 10 perces bemelegítő gyakorlatokból, 40 perces szőnyegen végzett klinikai pilates alapú gyakorlatokból és 10 perces relaxációs és nyújtó gyakorlatokból állt.
Sham Comparator: kontroll képzési csoport
Relaxációs gyakorlatok
Egyéb: kontroll képzési csoport
A kontrollcsoportot otthoni programként relaxációs gyakorlatokkal követjük. A betegeket arra kérik, hogy a gyakorlatokat rendszeresen végezzék heti 3 napon keresztül, napi 1 alkalommal, nyolc héten keresztül. A kontrollcsoportba tartozó betegeket hetente egyszer telefonon követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: Első nap
A maximális belégzési és kilégzési izomerőt szájnyomásos készülékkel értékeljük.
Első nap
Légzőizom állóképesség
Időkeret: Első nap
Ezt egy növekményes küszöbterhelési teszttel értékelik, amelyben a betegek a maximális belégzési nyomás 30%-ának megfelelő terheléssel kezdtek, és 2 percenként 10%-kal nőttek.
Első nap
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Első nap
6 perces sétateszttel értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint.
Első nap
A pulmonalis funkciók dinamikus tüdőtérfogatot tartalmaznak
Időkeret: Első nap
A spirometriát az American Thoracic Society és az European Respiratory Society iránymutatásainak megfelelően a tüdőfunkciós vizsgálatok elvégzésére fogják használni.
Első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás izomerő
Időkeret: Második nap
A felső és alsó végtagi izomerőt hordozható kézi dinamométerrel, a kézfogás erejét markolatdinamométerrel értékeljük.
Második nap
Fájdalom szintje
Időkeret: Első nap
Ezt a Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelik. A VAS egy 100 milliméteres skála, amely 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 100-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
Első nap
Egyensúly
Időkeret: Második nap
A „Biodex Balance System®” a statikus egyensúly tesztelésére szolgál. A teszt eredményeként a rendszer megadja az általános stabilitási indexet, az anterior/posterior (AP) stabilitási indexet, a mediális/laterális (ML) stabilitási indexet és ezek szórását.
Második nap
Mag stabilitása
Időkeret: Második nap
Az „alap” állóképesség és a „mag” teljesítmény a „mag” stabilitás sajátos összetevői, és ezeket külön értékeljük. A törzsizom állóképességi idejét törzsnyújtás, törzshajlítás és oldalhíd tesztek segítségével értékeljük. A mag teljesítményét felülések és módosított fekvőtámasztesztek segítségével értékelik.
Második nap
Légszomj
Időkeret: Első nap

A Modified Medical Research Council (MMRC) nehézlégzési skáláját fogják használni a nehézlégzés észlelésének meghatározására a mindennapi tevékenységek során.

A nehézlégzés besorolása: nulla (kizárólag megerőltető testmozgás esetén jelentkező légszomj); egy (légszomj rohanáskor vagy enyhe emelkedőn való gyalogláskor); kettő (a légszomj miatt lassabban járnak, mint az azonos korúak, vagy meg kell állniuk, hogy lélegezzenek, miközben saját tempójukban járnak); három (100 méter séta után vagy néhány perc múlva megáll a légzés); és négy (túl légszomj a ház elhagyásához vagy légszomj öltözködés közben).
Első nap
Funkcionális állapot
Időkeret: Első nap

A funkcionális állapotot az Egészségügyi Felmérő Kérdőív (HAQ) segítségével értékelik.

A HAQ 20 kérdésből áll, minden kérdés 0-3 pontig terjed. A magas pontszám rossz funkcionális állapotot jelez.
Első nap
Fáradtság
Időkeret: Második nap

A fáradtságot a fáradtság súlyossági skála török ​​verziójával értékelik.

Ez a kérdőív 9 tételt tartalmaz, és minden tételnél 1-től 7-ig terjedő pontszámot (7-pontos Likert-skála) tartalmaz. A fáradtság súlyossági skála pontszámának kiszámítása a számtani átlag származtatásával történik. A 4 feletti vágási pontszámok jelentős fáradtságot jeleznek (a magasabb pontszámok súlyosabb fáradtságot jeleznek).
Második nap
Betegségspecifikus életminőség
Időkeret: Második nap

Az életminőséget a Rheumatoid Arthritis Life Quality of Life (RAQoL) kérdőív török ​​nyelvű verziójával értékelik.

Ez a kérdőív 30 elemet tartalmaz, minden kérdés 0 (nem) vagy 1 (igen) pontozást kap. A magas pontszám rossz életminőséget jelez.
Második nap
Szorongás és depresszió
Időkeret: Második nap

A szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió (HAD) skála török ​​változata alapján értékelik.

A HAD skála a betegek kockázati csoportjának meghatározására szolgál a szorongás és a depresszió szempontjából, és 14 kérdésből áll. A legalacsonyabb pontszám, amit a betegek mindkét alskálából kaphatnak, 0, a legmagasabb pontszám 21. A HAD skála török ​​változatának határértékei 10 a szorongás alskála (HAD-A) és 7 a depresszió alskála (HAD-D) esetében.
Második nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-730

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a gyakorlatképző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel