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Los efectos del entrenamiento de Pilates sobre la capacidad de ejercicio y el rendimiento de los músculos respiratorios en pacientes con artritis reumatoide

15 de febrero de 2022 actualizado por: Selin Bayram, Gazi University

Investigación del efecto del entrenamiento clínico de Pilates sobre la capacidad de ejercicio funcional y el rendimiento de los músculos respiratorios en pacientes con artritis reumatoide

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica asociada con un deterioro funcional significativo y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y pulmonar. Junto con la terapia farmacológica, el ejercicio parece ser una intervención muy prometedora para mejorar los resultados relacionados con la enfermedad, incluida la capacidad funcional y las manifestaciones sistémicas. A pesar de que se ha demostrado que los ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento son útiles en pacientes con AR, la investigación sobre los efectos del entrenamiento de pilates es limitada. Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar el efecto del entrenamiento clínico de pilates sobre la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, la resistencia de los músculos respiratorios, la función respiratoria, el dolor, el equilibrio, la estabilidad central, la disnea, el estado funcional, la fatiga, la calidad de vida, la depresión y la ansiedad. en pacientes con AR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según el cálculo del tamaño de la muestra se incluirán 30 pacientes con AR. Los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos de entrenamiento de ejercicio y de control. En el grupo de entrenamiento físico, a los pacientes se les dará ejercicio de pilates; en el grupo de entrenamiento de control, a los pacientes se les dará ejercicio de relajación. Los ejercicios de Pilates serán aplicados por el fisioterapeuta 3 días a la semana durante 8 semanas. Los pacientes del grupo de entrenamiento de control recibirán ejercicios de relajación como un programa de ejercicios en el hogar 3 días a la semana durante 8 semanas. Se evaluará la capacidad de ejercicio, las funciones pulmonares, la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, la resistencia de los músculos respiratorios, el dolor, el equilibrio, la estabilidad central, la disnea, el estado funcional, la fatiga, la calidad de vida, la depresión y la ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Ser diagnosticado de acuerdo con los criterios de diagnóstico de artritis reumatoide del American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
  • bajo medicamentos estándar

Criterio de exclusión:

  • enfermedad ortopédica o neurológica con potencial para afectar la capacidad funcional
  • tienen problemas que pueden impedir la evaluación
  • tiene un problema neurológico que puede causar problemas de audición o visión
  • cambios en el tratamiento médico en los últimos 3 meses
  • tienen una puntuación alta de actividad de la enfermedad (DAS-28>3.2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de entrenamiento de ejercicio
Ejercicios clinicos de pilates
Todo el programa de ejercicios se aplicará durante una sesión supervisada por un fisioterapeuta. Los ejercicios clínicos de pilates se realizarán tres días a la semana. El tratamiento continuará una hora por sesión durante 8 semanas. El programa consistió en ejercicios de calentamiento de 10 minutos, ejercicios clínicos basados ​​en pilates en colchoneta durante 40 minutos y ejercicios de relajación y estiramiento de 10 minutos.
Comparador falso: grupo de entrenamiento de control
Ejercicios de relajación
El grupo de control será seguido como un programa en el hogar dando los ejercicios de relajación. Se pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios regularmente durante 3 días a la semana, 1 sesión al día, durante ocho semanas. Los pacientes del grupo de control serán seguidos por teléfono una vez a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Primer día
La fuerza máxima de los músculos inspiratorios y espiratorios se evaluará utilizando un dispositivo de presión bucal.
Primer día
Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Primer día
Se evaluará mediante una prueba de carga de umbral incremental, en la que los pacientes comenzaron con una carga del 30% de la presión inspiratoria máxima y aumentaron un 10% cada 2 minutos.
Primer día
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Primer día
Se evaluará con prueba de marcha de 6 minutos según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Primer día
Las funciones pulmonares contienen volúmenes pulmonares dinámicos
Periodo de tiempo: Primer día
La espirometría se utilizará para realizar pruebas de función pulmonar de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Primer día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Segundo día
Se evaluará la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores con un dinamómetro portátil de mano y la fuerza de prensión manual con un dinamómetro de prensión.
Segundo día
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Primer día
Se evaluará utilizando la Escala Analógica Visual (EVA). VAS es una escala que consta de una escala de 100 milímetros que va desde 0 (ningún dolor) hasta 100 (el peor dolor imaginable). Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Primer día
Balance
Periodo de tiempo: Segundo día
El "Biodex Balance System®" se utilizará para probar el equilibrio estático. Como consecuencia de la prueba, el sistema proporcionará el índice de estabilidad general, el índice de estabilidad anterior/posterior (AP), el índice de estabilidad medial/lateral (ML) y sus desviaciones estándar.
Segundo día
Estabilidad central
Periodo de tiempo: Segundo día
La resistencia del "núcleo" y la potencia del "núcleo" son los componentes específicos de la estabilidad del "núcleo" y se evaluarán por separado. Los tiempos de resistencia de los músculos centrales se evaluarán mediante el uso de pruebas de extensión del tronco, flexión del tronco y puente lateral. La potencia central se evaluará mediante el uso de pruebas de abdominales y flexiones de brazos modificadas.
Segundo día
Disnea
Periodo de tiempo: Primer día

Se utilizará la escala de disnea Modified Medical Research Council (MMRC) para determinar la percepción de disnea durante las actividades de la vida diaria.

La disnea se clasifica como: cero (dificultad para respirar solo con ejercicio extenuante); uno (dificultad para respirar al correr o caminar cuesta arriba); dos (por dificultad para respirar caminan más lento que las personas de la misma edad o tienen que detenerse para respirar mientras caminan a su propio ritmo); tres (se detiene para respirar después de caminar 100 metros o después de unos minutos); y cuatro (falta de aire para salir de casa o dificultad para respirar al vestirse).

Primer día
Estado funcional
Periodo de tiempo: Primer día

El estado funcional se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ).

HAQ consta de 20 preguntas, cada pregunta se califica entre 0-3. Una puntuación alta indica un estado funcional deficiente.

Primer día
Fatiga
Periodo de tiempo: Segundo día

La fatiga se evaluará utilizando la versión turca de la Escala de gravedad de la fatiga.

Este cuestionario incluye 9 ítems y un rango de puntuación para cada ítem de 1 a 7 puntos (escala Likert de 7 puntos). La puntuación de la escala de gravedad de la fatiga se calcula derivando una media aritmética. Los puntajes de corte de más de 4 son indicativos de fatiga significativa (los puntajes más altos muestran fatiga más severa).

Segundo día
Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Segundo día

La calidad de vida se evaluará utilizando la versión turca del cuestionario Rheumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL).

Este cuestionario incluye 30 ítems, cada pregunta se califica con 0 (no) o 1 (sí). Una puntuación alta indica una mala calidad de vida.

Segundo día
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Segundo día

La ansiedad y la depresión se evaluarán utilizando la versión turca de la escala Hospital Anxiety and Depression (HAD).

La escala HAD se utiliza para determinar el grupo de riesgo de los pacientes en términos de ansiedad y depresión y consta de 14 preguntas. La puntuación más baja que los pacientes pueden obtener de ambas subescalas es 0, la puntuación más alta 21. Los puntos de corte para la versión turca de la escala HAD fueron 10 para la subescala de ansiedad (HAD-A) y 7 para la subescala de depresión (HAD-D).

Segundo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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