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Gli effetti dell'allenamento Pilates sulla capacità di esercizio e sulle prestazioni dei muscoli respiratori nei pazienti con artrite reumatoide

15 febbraio 2022 aggiornato da: Selin Bayram, Gazi University

Indagine sull'effetto dell'allenamento clinico di Pilates sulla capacità di esercizio funzionale e sulle prestazioni dei muscoli respiratori nei pazienti con artrite reumatoide

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria cronica associata a significativa compromissione funzionale e aumento del rischio di malattie cardiovascolari e polmonari. Insieme alla terapia farmacologica, l'esercizio sembra essere un intervento molto promettente per migliorare gli esiti correlati alla malattia, comprese la capacità funzionale e le manifestazioni sistemiche. Nonostante il fatto che gli esercizi aerobici e di rafforzamento si siano dimostrati utili nei pazienti con AR, ci sono state ricerche limitate sugli effetti dell'allenamento di pilates. Pertanto, abbiamo mirato a studiare l'effetto dell'allenamento clinico di pilates sulla capacità di esercizio, sulla forza dei muscoli respiratori e periferici, sulla resistenza dei muscoli respiratori, sulla funzione respiratoria, sul dolore, sull'equilibrio, sulla stabilità del core, sulla dispnea, sullo stato funzionale, sull'affaticamento, sulla qualità della vita, sulla depressione e sull'ansia nei pazienti con AR.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In base al calcolo della dimensione del campione, saranno inclusi 30 pazienti con AR. I pazienti saranno valutati prima e dopo il trattamento. I pazienti saranno randomizzati in gruppi di allenamento di esercizio e di controllo. Nel gruppo di allenamento ai pazienti verrà dato esercizio di pilates; nel gruppo di allenamento di controllo, ai pazienti verrà dato un esercizio di rilassamento. Gli esercizi di Pilates saranno applicati dal fisioterapista 3 giorni a settimana per 8 settimane. Ai pazienti del gruppo di allenamento di controllo verranno dati esercizi di rilassamento come programma di esercizi a casa 3 giorni a settimana per 8 settimane. Saranno valutate la capacità di esercizio, le funzioni polmonari, la forza dei muscoli respiratori e periferici, la resistenza dei muscoli respiratori, il dolore, l'equilibrio, la stabilità del core, la dispnea, lo stato funzionale, l'affaticamento, la qualità della vita, la depressione e l'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Essere diagnosticati secondo i criteri diagnostici di artrite reumatoide dell'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
  • sotto farmaci standard

Criteri di esclusione:

  • malattia ortopedica o neurologica con potenziale impatto sulla capacità funzionale
  • hanno problemi che possono impedire la valutazione
  • ha un problema neurologico che può causare danni all'udito o alla vista
  • cambiamenti nel trattamento medico negli ultimi 3 mesi
  • avere un alto punteggio di attività della malattia (DAS-28> 3.2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di allenamento fisico
Esercizi clinici di pilates
Altro: gruppo di allenamento fisico
Tutto il programma di esercizi verrà applicato durante la sessione supervisionata da un fisioterapista. Gli esercizi di pilates clinico verranno eseguiti tre giorni alla settimana. Il trattamento continuerà un'ora per sessione per 8 settimane. Il programma consisteva in 10 minuti di esercizi di riscaldamento, esercizi basati sul pilates clinico su tappetino per 40 minuti e 10 minuti di esercizi di rilassamento e stretching.
Comparatore fittizio: gruppo di formazione di controllo
Esercizi di rilassamento
Altro: gruppo di formazione di controllo
Il gruppo di controllo sarà seguito come programma casalingo dando gli esercizi di rilassamento. Ai pazienti verrà chiesto di fare gli esercizi regolarmente per 3 giorni/settimana, 1 sessione/giorno, per otto settimane. I pazienti nel gruppo di controllo saranno seguiti telefonicamente una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Il primo giorno
La massima forza muscolare inspiratoria ed espiratoria sarà valutata utilizzando un dispositivo per la pressione della bocca.
Il primo giorno
Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Il primo giorno
Sarà valutato utilizzando un test di carico di soglia incrementale, in cui i pazienti hanno iniziato con un carico del 30% della pressione inspiratoria massima e aumentato del 10% ogni 2 minuti.
Il primo giorno
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
Sarà valutato con il test del cammino di 6 minuti secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
Il primo giorno
Le funzioni polmonari contengono volumi polmonari dinamici
Lasso di tempo: Il primo giorno
La spirometria verrà utilizzata per eseguire test di funzionalità polmonare in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
Il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Secondo giorno
Verrà valutata la forza muscolare degli arti superiori e inferiori utilizzando un dinamometro portatile portatile, la forza della presa della mano utilizzando un dinamometro da presa.
Secondo giorno
Livello di dolore
Lasso di tempo: Il primo giorno
Sarà valutato utilizzando con Visual Analog Scale (VAS). VAS è una scala che consiste in una scala di 100 millimetri che va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile). Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Il primo giorno
Bilancia
Lasso di tempo: Secondo giorno
Il "Biodex Balance System®" sarà utilizzato per testare l'equilibrio statico. Come conseguenza del test, il sistema fornirà l'indice di stabilità generale, l'indice di stabilità anteriore/posteriore (AP), l'indice di stabilità mediale/laterale (ML) e le loro deviazioni standard.
Secondo giorno
Stabilità del nucleo
Lasso di tempo: Secondo giorno
La resistenza "core" e la potenza "core" sono le componenti specifiche della stabilità "core" e saranno valutate separatamente. I tempi di resistenza del muscolo centrale saranno valutati utilizzando l'estensione del tronco, la flessione del tronco e i test del ponte laterale. La potenza del core verrà valutata utilizzando sit-up e push-up modificati.
Secondo giorno
Dispnea
Lasso di tempo: Il primo giorno

La scala della dispnea del Modified Medical Research Council (MMRC) verrà utilizzata per determinare la percezione della dispnea durante le attività della vita quotidiana.

La dispnea è classificata come: zero (mancanza di respiro solo con un intenso esercizio fisico); uno (mancanza di respiro quando si corre o si cammina in leggera salita); due (a causa della mancanza di respiro camminano più lentamente delle persone della stessa età o devono fermarsi per respirare mentre camminano al proprio ritmo); tre (smette di respirare dopo aver percorso 100 metri o dopo pochi minuti); e quattro (respiro troppo corto per uscire di casa o respiro corto quando ci si veste).
Il primo giorno
Stato funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno

Lo stato funzionale sarà valutato mediante Health Assessment Questionnaire (HAQ).

HAQ è composto da 20 domande, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio elevato indica uno stato funzionale scadente.
Il primo giorno
Fatica
Lasso di tempo: Secondo giorno

La fatica sarà valutata utilizzando la versione turca della Fatigue Severity Scale.

Questo questionario comprende 9 item e un intervallo di punteggio per ogni item da 1 a 7 punti (scala Likert a 7 punti). Il punteggio della Fatigue Severity Scale viene calcolato derivando una media aritmetica. Punteggi superiori a 4 sono indicativi di affaticamento significativo (punteggi più alti mostrano affaticamento più grave).
Secondo giorno
Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: Secondo giorno

La qualità della vita sarà valutata utilizzando la versione turca del questionario sulla qualità della vita per l'artrite reumatoide (RAQoL).

Questo questionario comprende 30 elementi, ogni domanda ha un punteggio di 0 (no) o 1 (sì). Un punteggio elevato indica una scarsa qualità della vita.
Secondo giorno
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Secondo giorno

L'ansia e la depressione saranno valutate utilizzando la versione turca della scala Hospital Anxiety and Depression (HAD).

La scala HAD viene utilizzata per determinare il gruppo di pazienti a rischio in termini di ansia e depressione e consiste in 14 domande. Il punteggio più basso che i pazienti possono ottenere da entrambe le sottoscale è 0, il punteggio più alto 21. I punti limite per la versione turca della scala HAD erano 10 per la sottoscala dell'ansia (HAD-A) e 7 per la sottoscala della depressione (HAD-D).
Secondo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-730

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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