- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05240326
필라테스 훈련이 류마티스관절염 환자의 운동능력과 호흡근 수행능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
임상 필라테스 수련이 류마티스 관절염 환자의 기능적 운동능력과 호흡근 수행능력에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Selin Bayram, Msc
- 전화번호: +905327001805
- 이메일: selinbayram94@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- American College of Rheumatology(ACR)/EULAR 2010 류마티스 관절염 진단 기준에 따라 진단된 경우
- 표준 약물 하에서
제외 기준:
- 기능적 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 정형외과 또는 신경계 질환
- 평가를 방해할 수 있는 문제가 있음
- 청력 또는 시각 장애를 유발할 수 있는 신경학적 문제가 있는 경우
- 지난 3개월 동안의 치료 변화
- 질병활성도 점수가 높음(DAS-28>3.2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 훈련 그룹
임상 필라테스 운동
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모든 운동 프로그램은 물리 치료사가 감독하는 세션 동안 적용됩니다.
임상 필라테스 운동은 일주일에 3일 수행됩니다.
치료는 8주 동안 세션당 1시간씩 계속됩니다.
프로그램은 10분 워밍업 운동, 임상 필라테스 기반 매트 운동 40분, 10분 휴식 및 스트레칭 운동으로 구성되었습니다.
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가짜 비교기: 제어 훈련 그룹
이완 운동
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통제 그룹은 이완 운동을 제공함으로써 가정 프로그램으로 후속 조치를 취할 것입니다.
환자는 8주 동안 일주일에 3일, 하루에 1회씩 정기적으로 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
통제 그룹의 환자는 일주일에 한 번 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 첫날
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입 압력 장치를 사용하여 최대 흡기 및 호기 근력을 평가합니다.
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첫날
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호흡근 지구력
기간: 첫날
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환자가 최대 흡기 압력의 30%의 부하로 시작하여 2분마다 10%씩 증가하는 증분 역치 부하 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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첫날
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기능적 운동능력
기간: 첫날
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미국흉부학회와 유럽호흡기학회 기준에 따라 6분 보행검사로 평가한다.
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첫날
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폐 기능에는 동적 폐 용적이 포함됩니다.
기간: 첫날
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Spirometry는 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 지침에 따라 폐 기능 테스트를 수행하는 데 사용됩니다.
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근력
기간: 둘째 날
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휴대용 휴대용 동력계를 이용한 상지 및 하지 근력, 악력계를 이용한 악력을 평가한다.
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둘째 날
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통증 정도
기간: 첫날
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가합니다.
VAS는 0(전혀 통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 100밀리미터 척도로 구성된 척도입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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첫날
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균형
기간: 둘째 날
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"Biodex Balance System®"은 정적 저울을 테스트하는 데 사용됩니다.
테스트의 결과로 시스템은 일반 안정성 지수, 전방/후방(AP) 안정성 지수, 내측/외측(ML) 안정성 지수 및 이들의 표준 편차를 제공합니다.
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둘째 날
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코어 안정성
기간: 둘째 날
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"코어" 지구력 및 "코어" 파워는 "코어" 안정성의 특정 구성 요소이며 별도로 평가됩니다.
코어 근육 지구력 시간은 몸통 확장, 몸통 굴곡 및 측면 다리 테스트를 사용하여 평가됩니다.
코어 파워는 윗몸일으키기 및 수정된 푸시업 테스트를 사용하여 평가합니다.
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둘째 날
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호흡곤란
기간: 첫날
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Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도는 일상 생활 활동 중 호흡곤란에 대한 인식을 결정하는 데 사용됩니다. 호흡곤란은 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 0(격렬한 운동 시에만 숨가쁨); 하나(돌진하거나 약간의 오르막길을 걸을 때 숨가쁨); 2(숨이 차서 같은 또래보다 느리게 걷거나 자신의 속도로 걷다가 숨을 멈추어야 함); 3(100미터를 걷거나 몇 분 후에 숨을 멈춤); 그리고 4개(집 밖으로 나가기에는 숨이 너무 가쁘거나 옷을 입을 때 숨이 가쁨). |
첫날
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기능 상태
기간: 첫날
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기능적 상태는 건강 평가 설문지(HAQ)에 의해 평가됩니다. HAQ는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다. |
첫날
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피로
기간: 둘째 날
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피로는 터키어 버전의 피로 심각도 척도를 사용하여 평가됩니다. 본 설문지는 총 9문항으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수 범위는 1~7점(7점 리커트 척도)입니다. Fatigue Severity Scale 점수는 산술 평균을 도출하여 계산합니다. 4 이상의 절단 점수는 심각한 피로를 나타냅니다(높은 점수는 더 심한 피로를 나타냄). |
둘째 날
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질병별 삶의 질
기간: 둘째 날
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삶의 질은 류마티스 관절염 삶의 질(RAQoL) 설문지의 터키어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 30개 항목으로 구성되어 있으며 각 질문은 0(아니오) 또는 1(예)로 채점됩니다. 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다. |
둘째 날
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불안과 우울증
기간: 둘째 날
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불안과 우울증은 터키어 버전의 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도를 사용하여 평가됩니다. HAD 척도는 불안 및 우울의 위험군을 결정하기 위해 사용되며 총 14문항으로 구성되어 있다. 환자가 두 하위 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0이고 최고 점수는 21입니다. HAD 척도의 터키어 버전에 대한 컷오프 포인트는 불안 하위 척도(HAD-A)의 경우 10이고 우울증 하위 척도(HAD-D)의 경우 7입니다. |
둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yentür SB, Ataş N, Öztürk MA, Oskay D. Comparison of the effectiveness of pilates exercises, aerobic exercises, and pilates with aerobic exercises in patients with rheumatoid arthritis. Ir J Med Sci. 2021 Aug;190(3):1027-1034. doi: 10.1007/s11845-020-02412-2. Epub 2020 Oct 22.
- Byrnes K, Wu PJ, Whillier S. Is Pilates an effective rehabilitation tool? A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):192-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.008. Epub 2017 Apr 26.
- Silva HJA, Lins CAA, Nobre TTX, de Sousa VPS, Caldas RTJ, de Souza MC. Mat Pilates and aquatic aerobic exercises for women with fibromyalgia: a protocol for a randomised controlled blind study. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e022306. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022306.
- Kucukdeveci AA. Nonpharmacological treatment in established rheumatoid arthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Oct;33(5):101482. doi: 10.1016/j.berh.2019.101482. Epub 2020 Jan 25.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
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