Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates-harjoittelun vaikutukset harjoituskapasiteettiin ja hengityslihasten suorituskykyyn nivelreumapotilailla

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Selin Bayram, Gazi University

Kliinisen pilatesharjoittelun vaikutuksen tutkiminen nivelreumapotilaiden toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin ja hengityslihasten suorituskykyyn

Nivelreuma (RA) on krooninen tulehdussairaus, johon liittyy merkittävää toiminnan heikkenemistä ja lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin sekä keuhkosairauksiin. Lääkehoidon ohella liikunta näyttää olevan erittäin lupaava toimenpide parantaakseen sairauksiin liittyviä tuloksia, mukaan lukien toimintakyky ja systeemiset ilmenemismuodot. Huolimatta siitä, että aerobiset ja vahvistavat harjoitukset on osoitettu hyödyllisiksi nivelreumapotilailla, pilatesharjoittelun vaikutuksista on tehty vain vähän tutkimusta. Siksi pyrimme tutkimaan kliinisen pilatesharjoittelun vaikutusta harjoituskykyyn, hengitys- ja perifeeristen lihasten voimakkuuteen, hengityslihasten kestävyyteen, hengitystoimintoihin, kipuun, tasapainoon, sydämen vakauteen, hengenahdistukseen, toimintatilaan, väsymykseen, elämänlaatuun, masennukseen ja ahdistuneisuuteen. potilailla, joilla on nivelreuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskokolaskelman mukaan mukaan otetaan 30 nivelreumapotilasta. Potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. Potilaat satunnaistetaan harjoitus- ja kontrollikoulutusryhmiin. Harjoitusryhmässä potilaille tarjotaan pilates-harjoitusta; kontrolliharjoitteluryhmässä potilaille annetaan rentoutusharjoitusta. Pilates-harjoituksia fysioterapeutti soveltaa 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Kontrolliharjoitteluryhmän potilaille annetaan rentoutusharjoituksia kotiharjoitusohjelmana 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Harjoituskapasiteettia, keuhkojen toimintaa, hengitys- ja ääreislihasten voimaa, hengityslihasten kestävyyttä, kipua, tasapainoa, sydämen vakautta, hengenahdistusta, toimintatilaa, väsymystä, elämänlaatua, masennusta ja ahdistusta arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotias
  • Diagnoosi on tehty American College of Rheumatologyn (ACR) / EULAR 2010 -nivelreuman diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • tavallisten lääkkeiden alla

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn
  • on ongelmia, jotka voivat estää arvioinnin
  • sinulla on neurologinen ongelma, joka voi aiheuttaa kuulon tai näön heikkenemistä
  • lääketieteellisen hoidon muutokset viimeisen 3 kuukauden aikana
  • sinulla on korkea sairauden aktiivisuuspiste (DAS-28>3,2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: harjoitusryhmä
Kliiniset pilates-harjoitukset
Muut: harjoitusryhmä
Kaikki harjoitusohjelmat toteutetaan fysioterapeutin ohjaamana harjoituksen aikana. Kliinisiä pilatesharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa. Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan. Ohjelma koostui 10 minuutin lämmittelyharjoituksista, kliinisistä pilates-pohjaisista harjoituksista matolla 40 minuuttia ja 10 minuutin rentoutus- ja venytysharjoituksia.
Huijausvertailija: ohjauskoulutusryhmä
Rentoutumisharjoitukset
Muut: ohjauskoulutusryhmä
Kontrolliryhmää jatketaan kotiohjelmana antamalla rentoutusharjoituksia. Potilaita pyydetään tekemään harjoituksia säännöllisesti 3 päivää/viikko, 1 harjoitus/päivä, kahdeksan viikon ajan. Kontrolliryhmän potilaita seurataan puhelimitse kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityslihasten voima arvioidaan suupainelaitteella.
Ensimmäinen päivä
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Sitä arvioidaan käyttämällä inkrementaalista kynnyskuormitustestiä, jossa potilaat aloittivat kuormituksen 30 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta ja nostivat 10 % joka 2. minuutti.
Ensimmäinen päivä
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Se arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Ensimmäinen päivä
Keuhkotoiminnot sisältävät dynaamisia keuhkojen tilavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Spirometriaa käytetään keuhkojen toiminnan testaamiseen American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti.
Ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Toinen päivä
Arvioidaan ylä- ja alaraajojen lihasvoima kannettavalla käsidynamometrillä, käden otteen vahvuus otedynamometrillä.
Toinen päivä
Kivun taso
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Se arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on asteikko, joka koostuu 100 millimetrin asteikosta, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua ollenkaan) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Ensimmäinen päivä
Saldo
Aikaikkuna: Toinen päivä
"Biodex Balance System®" -järjestelmää käytetään staattisen tasapainon testaamiseen. Testin seurauksena järjestelmä antaa yleisen stabiliteettiindeksin, anterior/posterior (AP) -stabiilisuusindeksin, mediaal/lateral (ML) -stabiilisuusindeksin ja niiden keskihajonnan.
Toinen päivä
Ytimen vakaus
Aikaikkuna: Toinen päivä
"Ytimen" kestävyys ja "ydinvoima" ovat "ytimen" vakauden erityiskomponentteja, ja ne arvioidaan erikseen. Ydinlihasten kestävyysajat arvioidaan käyttämällä vartalon ojennus-, taivutus- ja sivusiltatestejä. Ydinvoimaa arvioidaan käyttämällä istumaannousuja ja muokattuja punnerrustestejä.
Toinen päivä
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä

Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikkoa käytetään määrittämään hengenahdistuksen havaitseminen jokapäiväisen elämän aikana.

Hengenahdistus luokitellaan: nolla (hengenahdistus vain rasittavan harjoituksen yhteydessä); yksi (hengenahdistus kiireessä tai kävellessä lievää ylämäkeä); kaksi (hengenajon vuoksi he kävelevät hitaammin kuin samanikäiset tai joutuvat pysähtymään hengittämään kävellessään omaan tahtiinsa); kolme (pysähtyy hengittämään 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin kuluttua); ja neljä (liian hengenahdistus kotoa poistumiseen tai hengenahdistusta pukeutuessa).
Ensimmäinen päivä
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä

Toiminnallinen tila arvioidaan Health Assessment Questionnaire (HAQ) -kyselyllä.

HAQ koostuu 20 kysymyksestä, jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintatilaa.
Ensimmäinen päivä
Väsymys
Aikaikkuna: Toinen päivä

Väsymys arvioidaan käyttämällä väsymyksen vakavuusasteikon turkkilaista versiota.

Tämä kyselylomake sisältää 9 kohtaa ja kunkin kohdan pistemäärän 1-7 pistettä (7-pisteinen Likert-asteikko). Väsymyksen vakavuusasteikon pisteet lasketaan johtamalla aritmeettinen keskiarvo. Yli 4-pisteet osoittavat merkittävää väsymystä (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä).
Toinen päivä
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Toinen päivä

Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Rheumatoid Arthritis Life Quality of Life (RAQoL) -kyselyn turkkilaista versiota.

Tämä kyselylomake sisältää 30 kohtaa, joista jokainen saa pisteet 0 (ei) tai 1 (kyllä). Korkea pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
Toinen päivä
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Toinen päivä

Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikon turkkilaisella versiolla.

HAD-asteikko määrittää potilasriskiryhmän ahdistuneisuuden ja masennuksen kannalta ja koostuu 14 kysymyksestä. Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista ala-asteikoista, on 0, korkein pistemäärä 21. HAD-asteikon turkinkielisen version raja-arvot olivat 10 ahdistuneisuusala-asteikolla (HAD-A) ja 7 masennuksen ala-asteikolla (HAD-D).
Toinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-730

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa