Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pilatestræning på træningskapacitet og respiratorisk muskelpræstation hos patienter med leddegigt

15. februar 2022 opdateret af: Selin Bayram, Gazi University

Undersøgelse af effekten af ​​klinisk pilatestræning på funktionel træningskapacitet og respiratorisk muskelpræstation hos patienter med reumatoid arthritis

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk sygdom forbundet med betydelig funktionsnedsættelse og øget risiko for hjerte-kar- og lungesygdomme. Sammen med farmakologisk terapi synes træning at være en meget lovende intervention for at forbedre sygdomsrelaterede resultater, herunder funktionel kapacitet og systemiske manifestationer. På trods af at aerobe øvelser og styrkeøvelser har vist sig at være nyttige hos patienter med RA, har der været begrænset forskning i effekten af ​​pilatestræning. Derfor havde vi til formål at undersøge effekten af ​​klinisk pilatestræning på træningskapacitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, respiratorisk muskeludholdenhed, respirationsfunktion, smerter, balance, kernestabilitet, dyspnø, funktionsstatus, træthed, livskvalitet, depression og angst hos patienter med RA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge stikprøvestørrelsesberegningen vil 30 patienter med RA blive inkluderet. Patienterne vil blive evalueret før og efter behandlingen. Patienterne vil blive randomiseret i trænings- og kontroltræningsgrupper. I træningsgruppen vil patienterne få pilatestræning; i kontroltræningsgruppen vil patienterne få afspændingsøvelse. Pilatesøvelser vil blive anvendt af fysioterapeuten 3 dage om ugen i 8 uger. Patienterne i kontroltræningsgruppen får afspændingsøvelser som hjemmetræningsprogram 3 dage om ugen i 8 uger. Træningskapacitet, lungefunktioner, respiratorisk og perifer muskelstyrke, respiratorisk muskeludholdenhed, smerter, balance, core stabilitet, dyspnø, funktionsstatus, træthed, livskvalitet, depression og angst vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • At blive diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 rheumatoid arthritis diagnostiske kriterier
  • under standard medicin

Ekskluderingskriterier:

  • ortopædisk eller neurologisk sygdom med potentiale til at påvirke funktionsevnen
  • har problemer, der kan forhindre evaluering
  • har et neurologisk problem, der kan forårsage høre- eller synsnedsættelse
  • ændringer i medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder
  • har høj sygdomsaktivitetsscore (DAS-28>3,2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: træningsgruppe
Kliniske pilatesøvelser
Andet: træningsgruppe
Alle træningsprogrammer vil blive anvendt under superviseret session af en fysioterapeut. Kliniske pilatesøvelser vil blive udført tre dage om ugen. Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger. Programmet bestod af 10 minutters opvarmningsøvelser, klinisk pilatesbaserede øvelser på måtte i 40 minutter og 10 minutters afspændings- og strækøvelser.
Sham-komparator: kontroltræningsgruppe
Afspændingsøvelser
Andet: kontroltræningsgruppe
Kontrolgruppen vil blive fulgt op som et hjemmeprogram ved at give afspændingsøvelserne. Patienterne vil blive bedt om at udføre øvelserne regelmæssigt i 3 dage om ugen, 1 sessioner om dagen i otte uger. Patienter i kontrolgruppen vil blive fulgt telefonisk en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af mundtryksanordning.
Første dag
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Første dag
Det vil blive vurderet ved hjælp af en inkrementel tærskelbelastningstest, hvor patienterne begyndte med en belastning på 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk og øgedes med 10 % hvert 2. minut.
Første dag
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Første dag
Det vil blive evalueret med 6-minutters gangtest i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Første dag
Lungefunktioner indeholder dynamiske lungevolumener
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil blive brugt til at udføre lungefunktionstestning i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Anden dag
Øvre og underekstremitets muskelstyrke ved hjælp af bærbart håndholdt dynamometer, håndgrebsstyrke ved hjælp af grebdynamometer vil blive evalueret.
Anden dag
Smerteniveau
Tidsramme: Første dag
Det vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en skala, der består af en 100-millimeter skala, der går fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 100 (værst tænkelige smerte). En højere score indikerer større smerteintensitet.
Første dag
Balance
Tidsramme: Anden dag
"Biodex Balance System®" vil blive brugt til at teste statisk balance. Som en konsekvens af testen vil systemet give det generelle stabilitetsindeks, anterior/posterior (AP) stabilitetsindeks, medial/lateral (ML) stabilitetsindeks og deres standardafvigelser.
Anden dag
Kernestabilitet
Tidsramme: Anden dag
"Kerne"-udholdenhed og "kerne"-kraft er de specifikke komponenter i "kerne"-stabilitet og vil blive evalueret separat. Kernemuskulaturens udholdenhedstider vil vurderes ved at bruge trunk extension, trunk flexion og side bridge tests. Kernekraft vil vurderes ved at bruge sit-ups og modificerede push-ups test.
Anden dag
Dyspnø
Tidsramme: Første dag

Den Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala vil blive brugt til at bestemme opfattelsen af ​​dyspnø under dagligdags aktiviteter.

Dyspnø er klassificeret som: nul (kun åndenød ved anstrengende træning); en (åndetnød, når du haster eller går op ad en lille bakke); to (på grund af åndenød går de langsommere end personer på samme alder eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, mens de går i deres eget tempo); tre (stop for at trække vejret efter at have gået 100 meter eller efter et par minutter); og fire (for åndenød til at forlade huset eller åndenød ved påklædning).
Første dag
Funktionel status
Tidsramme: Første dag

Funktionel status vil blive vurderet af Health Assessment Questionnaire (HAQ).

HAQ består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
Første dag
Træthed
Tidsramme: Anden dag

Træthed vil blive evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af Fatigue Severity Scale.

Dette spørgeskema indeholder 9 emner og scoreområde for hvert emne fra 1 til 7 point (7-punkts Likert-skala). Fatigue Severity Scale-score beregnes ved at udlede et aritmetisk gennemsnit. Cut-scores på over 4 er tegn på betydelig træthed (højere score viser mere alvorlig træthed).
Anden dag
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: Anden dag

Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af Rheumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL) spørgeskemaet.

Dette spørgeskema indeholder 30 emner, hvert spørgsmål får 0 (nej) eller 1 (ja). En høj score indikerer dårlig livskvalitet.
Anden dag
Angst og depression
Tidsramme: Anden dag

Angst og depression vil blive evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af Hospital Anxiety and Depression (HAD)-skalaen.

HAD-skalaen bruges til at bestemme risikogruppen af ​​patienter med hensyn til angst og depression og består af 14 spørgsmål. Den laveste score, som patienter kan få fra begge underskalaer, er 0, den højeste score 21. Skæringspunkterne for den tyrkiske version af HAD-skalaen var 10 for angstunderskalaen (HAD-A) og 7 for depressionsunderskalaen (HAD-D).
Anden dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-730

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner