Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pilatestrening på treningskapasitet og respirasjonsmuskelytelse hos pasienter med revmatoid artritt

15. februar 2022 oppdatert av: Selin Bayram, Gazi University

Undersøkelse av effekten av klinisk pilatestrening på funksjonell treningskapasitet og respirasjonsmuskelytelse hos pasienter med revmatoid artritt

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk inflammatorisk sykdom assosiert med betydelig funksjonssvikt og økt risiko for hjerte- og karsykdommer og lungesykdommer. Sammen med farmakologisk terapi ser trening ut til å være en meget lovende intervensjon for å forbedre sykdomsrelaterte utfall, inkludert funksjonell kapasitet og systemiske manifestasjoner. Til tross for at aerobic og styrkende øvelser har vist seg å være nyttige hos pasienter med RA, har det vært begrenset forskning på effekten av pilatestrening. Derfor hadde vi som mål å undersøke effekten av klinisk pilatestrening på treningskapasitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, respirasjonsmuskelutholdenhet, respirasjonsfunksjon, smerte, balanse, kjernestabilitet, dyspné, funksjonsstatus, tretthet, livskvalitet, depresjon og angst hos pasienter med RA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til prøvestørrelsesberegning vil 30 pasienter med RA inkluderes. Pasientene vil bli evaluert før og etter behandling. Pasientene vil bli randomisert inn i trenings- og kontrolltreningsgrupper. I treningsgruppen vil pasientene få pilatestrening; i kontrolltreningsgruppen vil pasientene få avspenningsøvelse. Pilatesøvelser vil bli brukt av fysioterapeut 3 dager i uken i 8 uker. Pasientene i kontrolltreningsgruppen vil få avspenningsøvelser som hjemmetreningsprogram 3 dager i uken i 8 uker. Treningskapasitet, lungefunksjoner, respiratorisk og perifer muskelstyrke, respirasjonsmuskelutholdenhet, smerte, balanse, kjernestabilitet, dyspné, funksjonsstatus, tretthet, livskvalitet, depresjon og angst vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Blir diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 diagnostiske kriterier for revmatoid artritt
  • under standard medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • ortopedisk eller nevrologisk sykdom med potensial til å påvirke funksjonsevnen
  • har problemer som kan hindre evaluering
  • har et nevrologisk problem som kan forårsake nedsatt hørsel eller syn
  • endringer i medisinsk behandling de siste 3 månedene
  • har høy sykdomsaktivitetsscore (DAS-28>3,2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: treningstreningsgruppe
Kliniske pilatesøvelser
Annen: treningstreningsgruppe
Alle treningsprogram vil bli brukt under veiledet økt av en fysioterapeut. Kliniske pilatesøvelser vil bli utført tre dager i uken. Behandlingen vil fortsette en time per økt i 8 uker. Programmet besto av 10 minutters oppvarmingsøvelser, kliniske pilatesbaserte øvelser på matte i 40 minutter og 10 minutter avspennings- og tøyningsøvelser.
Sham-komparator: kontrolltreningsgruppe
Avspenningsøvelser
Annen: kontrolltreningsgruppe
Kontrollgruppen vil bli fulgt opp som et hjemmeprogram ved å gi avspenningsøvelsene. Pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene regelmessig i 3 dager/uke, 1 økt/dag, i åtte uker. Pasienter i kontrollgruppen vil bli fulgt opp per telefon en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved bruk av munntrykksapparat.
Første dag
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: Første dag
Det vil bli vurdert ved hjelp av en inkrementell terskelbelastningstest, der pasientene begynte med en belastning på 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk og økte med 10 % hvert 2. minutt.
Første dag
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Første dag
Det vil bli evaluert med 6-minutters gangtest i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Første dag
Lungefunksjoner inneholder dynamiske lungevolumer
Tidsramme: Første dag
Spirometri vil bli brukt til å utføre lungefunksjonstesting i samsvar med retningslinjene fra American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Andre dagen
Øvre og nedre ekstremitets muskelstyrke ved bruk av bærbart håndholdt dynamometer, håndgrepsstyrke ved bruk av grepdynamometer vil bli evaluert.
Andre dagen
Smertenivå
Tidsramme: Første dag
Det vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en skala som består av en 100-millimeters skala fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 100 (verst tenkelig smerte). En høyere score indikerer større smerteintensitet.
Første dag
Balansere
Tidsramme: Andre dagen
"Biodex Balance System®" vil bli brukt til å teste statisk balanse. Som en konsekvens av testen vil systemet gi den generelle stabilitetsindeksen, anterior/posterior (AP) stabilitetsindeks, medial/lateral (ML) stabilitetsindeks og deres standardavvik.
Andre dagen
Kjernestabilitet
Tidsramme: Andre dagen
"Kjerne" utholdenhet og "kjerne" kraft er de spesifikke komponentene i "kjerne" stabilitet og vil bli evaluert separat. Kjernemuskelutholdenhetstider vil vurderes ved å bruke trunk extension, trunk flexion, og side bridge tester. Kjernekraft vil vurderes ved å bruke sit-ups og modifiserte push-up-tester.
Andre dagen
Dyspné
Tidsramme: Første dag

Dyspnéskalaen Modified Medical Research Council (MMRC) vil bli brukt til å bestemme oppfatningen av dyspné under dagliglivets aktiviteter.

Dyspné er gradert som: null (kun kortpustethet ved anstrengende trening); en (pustebesvær når du haster eller går opp en liten oppoverbakke); to (på grunn av kortpustethet går de saktere enn personer på samme alder eller må stoppe for å puste mens de går i sitt eget tempo); tre (stopper for å puste etter å ha gått 100 meter eller etter noen minutter); og fire (for kortpustet til å forlate huset eller kortpustethet når man kler på seg).
Første dag
Funksjonell status
Tidsramme: Første dag

Funksjonell status vil bli vurdert av Health Assessment Questionnaire (HAQ).

HAQ består av 20 spørsmål, hvert spørsmål gis mellom 0-3. En høy score indikerer dårlig funksjonsstatus.
Første dag
Utmattelse
Tidsramme: Andre dagen

Fatigue vil bli evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Fatigue Severity Scale.

Dette spørreskjemaet inkluderer 9 elementer og poengområde for hvert element fra 1 til 7 poeng (7-punkts Likert-skala). Fatigue Severity Scale-poengsum beregnes ved å utlede et aritmetisk gjennomsnitt. Cut-score på over 4 indikerer betydelig tretthet (høyere skåre viser mer alvorlig tretthet).
Andre dagen
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Andre dagen

Livskvalitet vil bli evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Revmatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL) spørreskjemaet.

Dette spørreskjemaet inneholder 30 elementer, hvert spørsmål får 0 (nei) eller 1 (ja). En høy score indikerer dårlig livskvalitet.
Andre dagen
Angst og depresjon
Tidsramme: Andre dagen

Angst og depresjon vil bli evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Hospital Anxiety and Depression (HAD)-skalaen.

HAD-skalaen brukes til å bestemme risikogruppen av pasienter når det gjelder angst og depresjon og består av 14 spørsmål. Laveste poengsum som pasienter kan få fra begge underskalaene er 0, den høyeste poengsummen 21. Skjæringspunktene for den tyrkiske versjonen av HAD-skalaen var 10 for angstsubskalaen (HAD-A) og 7 for depresjonssubskalaen (HAD-D).
Andre dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-730

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere