Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av pilatesträning på träningskapacitet och andningsmusklers prestanda hos patienter med reumatoid artrit

15 februari 2022 uppdaterad av: Selin Bayram, Gazi University

Undersökning av effekten av klinisk pilatesträning på funktionell träningskapacitet och andningsmuskelprestanda hos patienter med reumatoid artrit

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom associerad med betydande funktionsnedsättning och ökad risk för hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar. Tillsammans med farmakologisk terapi verkar träning vara en mycket lovande intervention för att förbättra sjukdomsrelaterade resultat, inklusive funktionell kapacitet och systemiska manifestationer. Trots att aeroba och stärkande övningar har visat sig vara användbara hos patienter med RA, har det gjorts begränsad forskning om effekterna av pilatesträning. Därför syftade vi till att undersöka effekten av klinisk pilatesträning på träningskapacitet, andnings- och perifer muskelstyrka, andningsmuskelns uthållighet, andningsfunktion, smärta, balans, core-stabilitet, dyspné, funktionsstatus, trötthet, livskvalitet, depression och ångest hos patienter med RA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt provstorleksberäkning kommer 30 patienter med RA att inkluderas. Patienterna kommer att utvärderas före och efter behandlingen. Patienterna kommer att randomiseras till tränings- och kontrollträningsgrupper. I träningsgruppen kommer patienterna att få pilatesträning; i kontrollträningsgruppen kommer patienterna att få avslappningsövningar. Pilatesövningar kommer att tillämpas av fysioterapeuten 3 dagar i veckan under 8 veckor. Patienterna i kontrollträningsgruppen kommer att ges avslappningsövningar som ett hemträningsprogram 3 dagar i veckan under 8 veckor. Träningskapacitet, lungfunktioner, andnings- och perifer muskelstyrka, andningsmuskelns uthållighet, smärta, balans, core-stabilitet, dyspné, funktionsstatus, trötthet, livskvalitet, depression och ångest kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal
  • Att få diagnosen enligt American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 diagnostiska kriterier för reumatoid artrit
  • under standardmediciner

Exklusions kriterier:

  • ortopedisk eller neurologisk sjukdom med potential att påverka funktionsförmågan
  • har problem som kan förhindra utvärdering
  • har ett neurologiskt problem som kan orsaka hörsel- eller synnedsättning
  • förändringar i medicinsk behandling under de senaste 3 månaderna
  • har hög sjukdomsaktivitetspoäng (DAS-28>3,2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: träningsgrupp
Kliniska pilatesövningar
Övrig: träningsgrupp
Alla träningsprogram kommer att tillämpas under övervakad session av en sjukgymnast. Kliniska pilatesövningar kommer att utföras tre dagar i veckan. Behandlingen kommer att fortsätta en timme in per session i 8 veckor. Programmet bestod av 10 minuters uppvärmningsövningar, kliniska pilatesbaserade övningar på matta i 40 minuter och 10 minuters avslappnings- och stretchövningar.
Sham Comparator: kontrollträningsgrupp
Avslappningsövningar
Övrig: kontrollträningsgrupp
Kontrollgruppen kommer att följas upp som ett hemprogram genom att ge avslappningsövningarna. Patienterna kommer att uppmanas att göra övningarna regelbundet i 3 dagar/vecka, 1 pass/dag, i åtta veckor. Patienter i kontrollgruppen kommer att följas upp per telefon en gång i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Första dagen
Maximal inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av muntrycksanordning.
Första dagen
Andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: Första dagen
Det kommer att bedömas med ett inkrementellt tröskelbelastningstest, där patienterna började med en belastning på 30 % av maximalt inandningstryck och ökade med 10 % varannan minut.
Första dagen
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Första dagen
Det kommer att utvärderas med 6 minuters gångtest enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Första dagen
Lungfunktioner innehåller dynamiska lungvolymer
Tidsram: Första dagen
Spirometri kommer att användas för att utföra lungfunktionstestning i enlighet med riktlinjerna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Första dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Andra dagen
Muskelstyrka i övre och nedre extremiteter med hjälp av bärbar handhållen dynamometer, handgreppsstyrka med greppdynamometer kommer att utvärderas.
Andra dagen
Smärtnivå
Tidsram: Första dagen
Det kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS). VAS är en skala som består av en 100-millimeters skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta alls) till 100 (värsta tänkbara smärta). En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Första dagen
Balans
Tidsram: Andra dagen
"Biodex Balance System®" kommer att användas för att testa statisk balans. Som en konsekvens av testet kommer systemet att tillhandahålla det allmänna stabilitetsindexet, anterior/posterior (AP) stabilitetsindex, medialt/lateral (ML) stabilitetsindex och deras standardavvikelser.
Andra dagen
Kärnstabilitet
Tidsram: Andra dagen
"Core" uthållighet och "core" kraft är de specifika komponenterna i "core" stabilitet och kommer att utvärderas separat. Kärnmuskelns uthållighetstider kommer att bedömas med hjälp av trunkextension, trunkflexion och sidobryggtest. Kärnkraften kommer att bedömas genom att använda sit-ups och modifierade armhävningstest.
Andra dagen
Dyspné
Tidsram: Första dagen

Den Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalan kommer att användas för att bestämma uppfattningen av dyspné under dagliga aktiviteter.

Dyspné graderas som: noll (andnöd endast vid ansträngande träning); en (andnöd när du rusar eller går uppför en lätt uppförsbacke); två (på grund av andnöd går de långsammare än personer i samma ålder eller måste stanna för att andas medan de går i sin egen takt); tre (stopp för att andas efter att ha gått 100 meter eller efter några minuter); och fyra (för andfådd för att lämna huset eller andnöd när man klär på sig).
Första dagen
Funktionell status
Tidsram: Första dagen

Funktionell status kommer att bedömas av Health Assessment Questionnaire (HAQ).

HAQ består av 20 frågor, varje fråga poängsätts mellan 0-3. En hög poäng indikerar dålig funktionsstatus.
Första dagen
Trötthet
Tidsram: Andra dagen

Trötthet kommer att utvärderas med den turkiska versionen av Fatigue Severity Scale.

Detta frågeformulär innehåller 9 punkter och poängintervall för varje objekt från 1 till 7 poäng (7-gradig Likert-skala). Fatigue Severity Scale-poängen beräknas genom att härleda ett aritmetiskt medelvärde. Cut-scores på över 4 tyder på betydande trötthet (högre poäng visar mer allvarlig trötthet).
Andra dagen
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Andra dagen

Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av en turkisk version av frågeformuläret Reumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL).

Detta frågeformulär innehåller 30 punkter, varje fråga får 0 (nej) eller 1 (ja). Ett högt betyg tyder på dålig livskvalitet.
Andra dagen
Ångest och depression
Tidsram: Andra dagen

Ångest och depression kommer att utvärderas med hjälp av den turkiska versionen av Hospital Anxiety and Depression (HAD)-skalan.

HAD-skalan används för att bestämma riskgruppen för patienter när det gäller ångest och depression och består av 14 frågor. Lägsta poäng som patienter kan få från båda underskalorna är 0, högsta poäng 21. Gränsvärdena för den turkiska versionen av HAD-skalan var 10 för ångestsubskalan (HAD-A) och 7 för depressionssubskalan (HAD-D).
Andra dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-730

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på träningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera