Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu Pilates na wydolność wysiłkową i wydolność mięśni oddechowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Selin Bayram, Gazi University

Badanie wpływu klinicznego treningu pilates na funkcjonalną wydolność wysiłkową i wydolność mięśni oddechowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą zapalną związaną ze znacznym upośledzeniem czynnościowym i zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia i płuc. Wraz z terapią farmakologiczną ćwiczenia wydają się być bardzo obiecującą interwencją w celu poprawy wyników związanych z chorobą, w tym wydolności funkcjonalnej i objawów ogólnoustrojowych. Pomimo faktu, że ćwiczenia aerobowe i wzmacniające okazały się przydatne u pacjentów z RZS, przeprowadzono niewiele badań dotyczących efektów treningu pilates. Dlatego naszym celem było zbadanie wpływu treningu pilatesu klinicznego na wydolność wysiłkową, siłę mięśni oddechowych i obwodowych, wytrzymałość mięśni oddechowych, czynność oddechową, ból, równowagę, stabilność tułowia, duszność, stan funkcjonalny, zmęczenie, jakość życia, depresję i lęk u pacjentów z RZS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z obliczeniem wielkości próby zostanie włączonych 30 pacjentów z RZS. Pacjenci będą oceniani przed i po leczeniu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup ćwiczących i kontrolnych. W grupie ćwiczeń fizycznych pacjenci otrzymają ćwiczenia pilates; w kontrolnej grupie treningowej pacjenci otrzymają ćwiczenia relaksacyjne. Ćwiczenia Pilates będą stosowane przez fizjoterapeutę 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjenci z kontrolnej grupy treningowej otrzymają ćwiczenia relaksacyjne jako program ćwiczeń domowych 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Oceniana będzie wydolność wysiłkowa, funkcje płuc, siła mięśni oddechowych i obwodowych, wytrzymałość mięśni oddechowych, ból, równowaga, stabilność rdzenia, duszność, stan funkcjonalny, zmęczenie, jakość życia, depresja i niepokój.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Diagnoza zgodnie z kryteriami diagnostycznymi reumatoidalnego zapalenia stawów American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
  • w ramach standardowych leków

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ortopedyczna lub neurologiczna, która może wpływać na zdolność funkcjonalną
  • mają problemy, które mogą uniemożliwić ocenę
  • u pacjenta występują problemy neurologiczne, które mogą powodować zaburzenia słuchu lub wzroku
  • zmiany w leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • mają wysoki wskaźnik aktywności choroby (DAS-28>3,2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń ruchowych
Kliniczne ćwiczenia pilates
Inny: grupa ćwiczeń ruchowych
Cały program ćwiczeń będzie realizowany podczas zajęć nadzorowanych przez fizjoterapeutę. Kliniczne ćwiczenia pilates będą wykonywane trzy dni w tygodniu. Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni. Program składał się z 10 minutowych ćwiczeń rozgrzewających, ćwiczeń klinicznych opartych na pilatesie na macie przez 40 minut oraz 10 minut ćwiczeń relaksacyjnych i rozciągających.
Pozorny komparator: kontrolna grupa szkoleniowa
Ćwiczenia relaksacyjne
Inny: kontrolna grupa szkoleniowa
Grupa kontrolna będzie kontynuowana jako program domowy, wykonując ćwiczenia relaksacyjne. Pacjenci będą proszeni o regularne wykonywanie ćwiczeń przez 3 dni w tygodniu, 1 sesję dziennie, przez osiem tygodni. Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci telefoniczną opieką raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Maksymalna siła mięśni wdechowych i wydechowych zostanie oceniona za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej.
Pierwszy dzień
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zostanie ono ocenione za pomocą testu przyrostowego obciążenia progowego, w którym pacjenci rozpoczynali od obciążenia równego 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego i zwiększali go o 10% co 2 minuty.
Pierwszy dzień
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zostanie oceniony za pomocą testu 6-minutowego marszu zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Pierwszy dzień
Funkcje płuc zawierają dynamiczne objętości płuc
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Spirometria zostanie wykorzystana do wykonania badań czynnościowych płuc zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Pierwszy dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
Oceniona zostanie siła mięśni kończyn górnych i dolnych za pomocą przenośnego ręcznego dynamometru, siła chwytu dłoni za pomocą dynamometru chwytnego.
Drugi dzień
Poziom bólu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to skala składająca się ze 100-milimetrowej skali od 0 (całkowity brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Pierwszy dzień
Balansować
Ramy czasowe: Drugi dzień
„Biodex Balance System®” będzie używany do testowania równowagi statycznej. W wyniku testu system poda ogólny wskaźnik stabilności, przedni/tylny (AP) wskaźnik stabilności, przyśrodkowy/boczny (ML) wskaźnik stabilności oraz ich odchylenia standardowe.
Drugi dzień
Stabilność rdzenia
Ramy czasowe: Drugi dzień
„Podstawowa” wytrzymałość i „podstawowa” moc są specyficznymi składnikami stabilności „podstawowej” i będą oceniane oddzielnie. Czasy wytrzymałości mięśni rdzenia zostaną ocenione za pomocą testów wyprostu tułowia, zgięcia tułowia i mostka bocznego. Moc rdzenia zostanie oceniona za pomocą testów przysiadów i zmodyfikowanych pompek.
Drugi dzień
Duszność
Ramy czasowe: Pierwszy dzień

Skala duszności Modified Medical Research Council (MMRC) zostanie wykorzystana do określenia odczuwania duszności podczas codziennych czynności.

Duszność ocenia się jako: zero (duszność tylko przy intensywnym wysiłku fizycznym); jeden (duszność podczas pośpiechu lub chodzenia pod lekkim podjazdem); dwóch (z powodu duszności chodzą wolniej niż rówieśnicy lub muszą się zatrzymywać, aby nabrać powietrza, idąc własnym tempem); trzy (przestaje oddychać po przejściu 100 metrów lub po kilku minutach); i cztery (zbyt krótki oddech, aby wyjść z domu lub duszność podczas ubierania się).
Pierwszy dzień
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Pierwszy dzień

Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ).

HAQ składa się z 20 pytań, każde pytanie jest punktowane od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje na zły stan funkcjonalny.
Pierwszy dzień
Zmęczenie
Ramy czasowe: Drugi dzień

Zmęczenie zostanie ocenione przy użyciu tureckiej wersji Skali Nasilenia Zmęczenia.

Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, a dla każdej z nich można uzyskać od 1 do 7 punktów (7-stopniowa skala Likerta). Wynik Skali Nasilenia Zmęczenia oblicza się, wyprowadzając średnią arytmetyczną. Wyniki powyżej 4 wskazują na znaczne zmęczenie (wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie).
Drugi dzień
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: Drugi dzień

Jakość życia zostanie oceniona za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RAQoL).

Kwestionariusz zawiera 30 pozycji, każde pytanie jest punktowane 0 (nie) lub 1 (tak). Wysoki wynik wskazuje na słabą jakość życia.
Drugi dzień
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Drugi dzień

Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą tureckiej wersji szpitalnej skali lęku i depresji (HAD).

Skala HAD służy do określenia grupy ryzyka pacjentów w zakresie lęku i depresji i składa się z 14 pytań. Najniższy wynik, jaki pacjenci mogą uzyskać w obu podskalach, to 0, a najwyższy 21. Punkty odcięcia dla tureckiej wersji skali HAD wynosiły 10 dla podskali lęku (HAD-A) i 7 dla podskali depresji (HAD-D).
Drugi dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-730

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj