双極性うつ病患者の無快感症治療における経頭蓋電気刺激をパーソナライズするための脳画像解析の専門知識の開発
2026年2月13日 更新者：Jair Soares、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が報酬関連の脳回路、より具体的には眼窩前頭皮質 (OFC) と側坐核 (NAcc) 領域を接続する鉤状筋束 (UF) 路に関与するかどうかを調査することです。 .
また、UF管の分数異方性（FA）の変化が無快感症の臨床症状の変化と関連しているかどうかを評価し、最後にUFのFAと症状との関連におけるシミュレートされた電界（EF）の緩和の役割を調査するアンヘドニアの。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jair C Soares, MD,PhD
- 電話番号：(713) 486-6663
- メール：UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexandre P Diaz, MD,PhD
- 電話番号：(713) 486-6663
- メール：UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
コンタクト：
- Jair C Soares, MD,PhD
- 電話番号：(713) 486-6663
- メール：UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
-
コンタクト：
- Lara Karatas, BS, BA
- 電話番号：(713) 486-6663
- メール：UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 双極性障害および臨床的に重大な無快感症の診断
- 軽度のうつ病の症状
除外基準:
- ベースライン評価の前月における物質乱用/依存および薬物の使用（アルコールまたはニコチンを除く）
- -臨床的判断に従って研究への参加を妨げる人格障害のある参加者
- 以前の神経学的状態 (てんかん、外傷性脳損傷、脳卒中など)
- 重度で生命を脅かす非精神医学的疾患
- tDCS (頭の金属板) の特定の禁忌
- 急性の自殺願望または極度の興奮状態にあると特定された参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブtDCS
|
被験者は、土曜日と日曜日（月曜日から金曜日）にセッションなしで2週間、セッションごとに30分間、tDCSデバイスからアクティブドーズ（2mAの定電流強度）を受け取り、2週間と4週間後に1つの追加セッションを受け取ります
|
|
偽コンパレータ：偽tDCS
|
被験者は、「sham-tDCS」から線量を受け取ります。これは、土曜日と日曜日（月曜日から金曜日）にセッションなしで 2 週間、セッションごとに 30 分間異なるパターンの電流を供給するデバイス、および 1 つの追加セッションです。二週間後と四週間後
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鉤状束の分数異方性の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
拡散テンソル イメージング (DTI) によって評価される鉤状筋束の分数異方性の変化
|
ベースライン、6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床投与用に修正された Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS-C) によって評価される無快感症の症状の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
これは 14 項目のアンケートで、それぞれに 1 から 4 までのスコアが付けられます (1 = とても楽しい、4 = まったく楽しくない)。
|
ベースライン、6週間
|
|
喜びの時間的経験スケール（TEPS）によって評価される予測性無快感症の症状の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
TEPS は 18 の項目を提示し、そのうちの 10 項目は予測的快楽の経験に関連し、残りの 8 項目は現時点での快楽を経験する能力に関連しています。
これは 6 点のリッカート スケールで採点されます (1 = 私にとって非常に間違っているから 6 = 私にとって非常に正しい)。合計スコアは 18 ～ 108 まで変化し、スコアが低いほど無快感が高いことを意味します。
|
ベースライン、6週間
|
|
喜びの時間的経験スケール（TEPS）によって評価される消費性快感消失症の症状の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
TEPS は 18 の項目を提示し、そのうちの 10 項目は予測的快楽の経験に関連し、残りの 8 項目は現時点での快楽を経験する能力に関連しています。
これは 6 点のリッカート スケールで採点されます (1 = 私にとって非常に間違っているから 6 = 私にとって非常に正しい)。合計スコアは 18 ～ 108 まで変化し、スコアが低いほど無快感が高いことを意味します。
|
ベースライン、6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jair C Soares, MD,PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月6日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。