Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla expertis för hjärnavbildningsanalys för att anpassa transkraniell elektrisk stimulering vid anhedoni Behandling av patienter med bipolär depression

13 februari 2026 uppdaterad av: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att undersöka om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kommer att engagera belöningsrelaterade hjärnkretsar, närmare bestämt den uncinate fasciculus (UF)-kanalen, som förbinder den orbitofrontala cortex (OFC) och nucleus accumbens (NAcc) regioner . Också för att utvärdera om förändringarna i fraktionerad anisotropi (FA) i UF-kanalen är associerade med förändringar av kliniska symtom på anhedoni och slutligen för att undersöka modereringsrollen för simulerade elektriska fält (EF) i sambandet mellan FA i UF och symtom av anhedoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av bipolär sjukdom och kliniskt signifikant anhedoni
  • milda symtom på depression

Exklusions kriterier:

  • missbruk/beroende och all användning av droger (förutom alkohol eller nikotin) under den föregående månaden av baslinjebedömningen
  • deltagare med personlighetsstörning som skulle störa studiedeltagandet enligt klinisk bedömning
  • tidigare neurologiska tillstånd (epilepsi, traumatisk hjärnskada, stroke, etc)
  • något allvarligt, livshotande icke-psykiatriskt medicinskt tillstånd
  • specifika kontraindikationer för tDCS (metallplattor i huvudet)
  • Deltagare identifierades som akut suicidala eller allvarligt upprörda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aktiv tDCS
Enhet: aktiv tDCS
Försökspersoner kommer att få aktiv dos (konstant strömintensitet på 2mA) från tDCS-enheten i 30 minuter per session under två veckor utan sessioner på lördag och söndag (måndag till fredag), och ytterligare en session två och fyra veckor senare
Sham Comparator: bluff tDCS
Enhet: bluff tDCS
Försökspersonerna kommer att få en dos från en "sham-tDCS", det vill säga en enhet som levererar ett annat mönster av elektrisk ström i 30 minuter per session under två veckor utan sessioner på lördag och söndag (måndag till fredag), och ytterligare en session två och fyra veckor senare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i fraktionerad anisotropi av den uncinate fasciculus
Tidsram: baslinje, 6 veckor
Förändring i den fraktionella anisotropin av den uncinate fasciculus, bedömd med diffusionstensoravbildning (DTI)
baslinje, 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i symtom på anhedoni enligt bedömningen av Snaith-Hamilton Pleasure Scale modifierad för klinisk administrering (SHAPS-C)
Tidsram: baslinje, 6 veckor
Detta är ett frågeformulär med 14 artiklar och var och en får poäng från 1 till 4 (1 = Mycket nöje, 4 = Inget nöje)
baslinje, 6 veckor
förändring i symtom på anticipatorisk anhedoni enligt bedömningen av Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsram: baslinje, 6 veckor
TEPS presenterar 18 artiklar, 10 av dem relaterade till upplevelsen av förväntansfull njutning, och de andra 8 relaterade till förmågan att uppleva njutning för tillfället. Detta poängsätts på en 6-gradig Likert-skala (1 = mycket falskt för mig till 6 = mycket sant för mig). Totala poäng varierar från 18-108 och lägre poäng betyder högre anhedoni
baslinje, 6 veckor
förändring i symtom på total anhedoni enligt bedömningen av Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsram: baslinje, 6 veckor
TEPS presenterar 18 artiklar, 10 av dem relaterade till upplevelsen av förväntansfull njutning, och de andra 8 relaterade till förmågan att uppleva njutning för tillfället. Detta poängsätts på en 6-gradig Likert-skala (1 = mycket falskt för mig till 6 = mycket sant för mig). Totala poäng varierar från 18-108 och lägre poäng betyder högre anhedoni
baslinje, 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

Milken Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-21-1044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera