Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kuvantamisanalyysin asiantuntemuksen kehittäminen transkraniaalisen sähköstimulaation personoimiseksi anhedoniassa kaksisuuntaista masennusta sairastavien potilaiden hoitoon

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ottaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) käyttöön palkitsemiseen liittyviin aivopiireihin, tarkemmin sanottuna uncinate fasciculus (UF) -kanavaan, joka yhdistää orbitofrontal cortex (OFC) ja nucleus accumbens (NAcc) -alueet . Arvioida myös, liittyvätkö muutokset UF-kanavan fraktionaaliseen anisotropiaan (FA) anhedonian kliinisten oireiden muutoksiin, ja lopuksi tutkia simuloitujen sähkökenttien (EF:iden) maltillista roolia UF:n FA:n ja oireiden välisessä yhteydessä. anhedoniasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö ja kliinisesti merkittävä anhedonia
  • lieviä masennuksen oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus ja mikä tahansa huumeiden (paitsi alkoholin tai nikotiinin) käyttö perusarvioinnin edellisen kuukauden aikana
  • osallistujat, joilla on persoonallisuushäiriö, joka kliinisen arvion mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  • aiemmat neurologiset sairaudet (epilepsia, traumaattinen aivovamma, aivohalvaus jne.)
  • mikä tahansa vakava, henkeä uhkaava ei-psykiatrinen sairaus
  • erityiset vasta-aiheet tDCS:lle (pään metallilevyt)
  • Osallistujat tunnistettiin äkillisesti itsetuhoisiksi tai vakavasti kiihtyneiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen tDCS
Laite: aktiivinen tDCS
Koehenkilöt saavat aktiivisen annoksen (vakiovirran intensiteetti 2 mA) tDCS-laitteesta 30 minuuttia per istunto kahden viikon ajan ilman istuntoja lauantaisin ja sunnuntaisin (maanantaista perjantaihin) ja yhden lisäistunnon kaksi ja neljä viikkoa myöhemmin.
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Laite: huijaus tDCS
Koehenkilöt saavat annoksen "sham-tDCS:ltä" eli laitteelta, joka tuottaa erilaista sähkövirtaa 30 minuuttia per istunto kahden viikon ajan ilman istuntoja lauantaisin ja sunnuntaisin (maanantaista perjantaihin) ja yhden lisäistunnon. kahden ja neljän viikon kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos uncinate fasciculuksen fraktionaalisessa anisotropiassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
Muutos uncinate fasciculuksen fraktionaalisessa anisotropiassa diffuusiotensorikuvauksella (DTI) arvioituna
lähtötaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset anhedonian oireissa, jotka on arvioitu Snaith-Hamilton Pleasure Scale -asteikolla, joka on modifioitu kliiniseen käyttöön (SHAPS-C)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
Tämä on 14 kohdan kyselylomake ja jokainen pisteytetään 1-4 (1 = paljon iloa, 4 = ei nautintoa)
lähtötaso, 6 viikkoa
muutos ennakoivan anhedonian oireissa Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
TEPS esittelee 18 kohdetta, joista 10 liittyy ennakoivan nautinnon kokemiseen ja loput 8 liittyy kykyyn kokea nautintoa tällä hetkellä. Tämä pisteytetään 6 pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin väärin minulle 6 = erittäin totta minulle). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-108 ja pienemmät pisteet tarkoittavat korkeampaa anhedoniaa
lähtötaso, 6 viikkoa
muutos täydellisen anhedonian oireissa Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
TEPS esittelee 18 kohdetta, joista 10 liittyy ennakoivan nautinnon kokemiseen ja loput 8 liittyy kykyyn kokea nautintoa tällä hetkellä. Tämä pisteytetään 6 pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin väärin minulle 6 = erittäin totta minulle). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-108 ja pienemmät pisteet tarkoittavat korkeampaa anhedoniaa
lähtötaso, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Milken Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-21-1044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa