Desarrollo de experiencia en análisis de imágenes cerebrales para personalizar la estimulación eléctrica transcraneal en el tratamiento de anhedonia de pacientes con depresión bipolar
13 de febrero de 2026 actualizado por: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es investigar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) activará los circuitos cerebrales relacionados con la recompensa, más específicamente el tracto del fascículo uncinado (UF), que conecta las regiones de la corteza orbitofrontal (OFC) y el núcleo accumbens (NAcc) .
También evaluar si los cambios en la anisotropía fraccional (FA) del tracto de UF están asociados con cambios de síntomas clínicos de anhedonia y finalmente investigar el papel moderador de los campos eléctricos simulados (FE) en una asociación entre FA de la UF y síntomas de anhedonia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jair C Soares, MD,PhD
- Número de teléfono: (713) 486-6663
- Correo electrónico: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandre P Diaz, MD,PhD
- Número de teléfono: (713) 486-6663
- Correo electrónico: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Jair C Soares, MD,PhD
- Número de teléfono: (713) 486-6663
- Correo electrónico: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Lara Karatas, BS, BA
- Número de teléfono: (713) 486-6663
- Correo electrónico: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastorno bipolar y anhedonia clínicamente significativa
- síntomas leves de depresión
Criterio de exclusión:
- abuso/dependencia de sustancias y cualquier uso de drogas (excepto alcohol o nicotina) en el mes anterior a la evaluación inicial
- participantes con trastorno de personalidad que interferiría con la participación en el estudio según el juicio clínico
- condiciones neurológicas previas (epilepsia, lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, etc.)
- cualquier afección médica no psiquiátrica grave que ponga en peligro la vida
- contraindicaciones específicas para tDCS (placas metálicas en la cabeza)
- Participantes identificados como agudamente suicidas o severamente agitados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tDCS activo
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Los sujetos recibirán una dosis activa (intensidad de corriente constante de 2 mA) del dispositivo tDCS durante 30 minutos por sesión durante dos semanas sin sesiones los sábados y domingos (de lunes a viernes) y una sesión adicional dos y cuatro semanas después.
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Comparador falso: tDCS falso
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Los sujetos recibirán una dosis de un "tDCS falso", es decir, un dispositivo que administra un patrón diferente de corriente eléctrica durante 30 minutos por sesión durante dos semanas sin sesiones los sábados y domingos (de lunes a viernes), y una sesión adicional dos y cuatro semanas después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la anisotropía fraccional del fascículo uncinado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas
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Cambio en la anisotropía fraccional del fascículo uncinado según lo evaluado por imágenes de tensor de difusión (DTI)
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línea de base, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en los síntomas de la anhedonia según la evaluación de la escala de placer de Snaith-Hamilton modificada para administración clínica (SHAPS-C)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas
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Este es un cuestionario de 14 ítems y cada uno se puntúa del 1 al 4 (1 = Mucho placer, 4 = Nada de placer)
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línea de base, 6 semanas
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cambio en los síntomas de la anhedonia anticipatoria evaluados por la Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas
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El TEPS presenta 18 ítems, 10 de ellos relacionados con la experiencia de placer anticipatorio, y los otros 8 relacionados con la capacidad de experimentar placer en el momento.
Esto se califica en una escala Likert de 6 puntos (1 = muy falso para mí a 6 = muy cierto para mí). Las puntuaciones totales varían de 18 a 108 y las puntuaciones más bajas significan una anhedonia más alta.
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línea de base, 6 semanas
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cambio en los síntomas de la anhedonia consumatoria según la evaluación de la Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas
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El TEPS presenta 18 ítems, 10 de ellos relacionados con la experiencia de placer anticipatorio, y los otros 8 relacionados con la capacidad de experimentar placer en el momento.
Esto se califica en una escala Likert de 6 puntos (1 = muy falso para mí a 6 = muy cierto para mí). Las puntuaciones totales varían de 18 a 108 y las puntuaciones más bajas significan una anhedonia más alta.
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línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-21-1044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .