Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj expertízy analýzy mozku pro personalizaci transkraniální elektrické stimulace při léčbě anhedonie pacientů s bipolární depresí

13. února 2026 aktualizováno: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je prozkoumat, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) zapojí mozkové obvody související s odměnou, konkrétněji trakt uncinnate fasciculus (UF), který spojuje oblasti orbitofrontální kůry (OFC) a nucleus accumbens (NAcc). . Také zhodnotit, zda jsou změny ve frakční anizotropii (FA) UF traktu spojeny se změnami klinických příznaků anhedonie a nakonec prozkoumat moderační roli simulovaných elektrických polí (EF) ve spojení mezi FA UF a symptomy anhedonie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza bipolární poruchy a klinicky významné anhedonie
  • mírné příznaky deprese

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání návykových látek/závislost a jakékoli užívání drog (kromě alkoholu nebo nikotinu) v předchozím měsíci základního hodnocení
  • účastníci s poruchou osobnosti, která by podle klinického úsudku narušovala účast ve studii
  • předchozí neurologické stavy (epilepsie, traumatické poranění mozku, mrtvice atd.)
  • jakýkoli závažný, život ohrožující nepsychiatrický zdravotní stav
  • specifické kontraindikace pro tDCS (kovové destičky v hlavě)
  • Účastníci byli identifikováni jako akutně sebevražední nebo silně rozrušení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní tDCS
Přístroj: aktivní tDCS
Subjekty budou dostávat aktivní dávku (konstantní proudová intenzita 2 mA) ze zařízení tDCS po dobu 30 minut na relaci po dobu dvou týdnů bez relací v sobotu a neděli (pondělí až pátek) a jednu další relaci o dva a čtyři týdny později
Falešný srovnávač: falešné tDCS
Přístroj: falešné tDCS
Subjekty dostanou dávku z „sham-tDCS“, což je zařízení, které dodává jiný vzor elektrického proudu po dobu 30 minut na sezení po dobu dvou týdnů bez sezení v sobotu a neděli (pondělí až pátek), a jedno dodatečné sezení. o dva a čtyři týdny později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna frakční anizotropie uncinátního fasciculu
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
Změna frakční anizotropie uncinátního fasciculu hodnocená pomocí difuzního tensor imagingu (DTI)
základní stav, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny symptomů anhedonie hodnocené Snaith-Hamilton Pleasure Scale upravenou pro klinické podávání (SHAPS-C)
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
Toto je dotazník o 14 položkách a každý je hodnocen od 1 do 4 (1 = spousta potěšení, 4 = žádné potěšení)
základní stav, 6 týdnů
změna příznaků anticipační anhedonie podle stupnice Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
TEPS představuje 18 položek, z nichž 10 souvisí s prožitkem předvídavého potěšení a dalších 8 se týká schopnosti prožívat potěšení v daném okamžiku. Toto je skórováno na 6bodové Likertově škále (1 = velmi nepravdivé pro mě až 6 = pro mě velmi pravdivé). Celkové skóre se liší od 18-108 a nižší skóre znamená vyšší anhedonii
základní stav, 6 týdnů
změna příznaků konzumační anhedonie podle stupnice Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
TEPS představuje 18 položek, z nichž 10 souvisí s prožitkem předvídavého potěšení a dalších 8 se týká schopnosti prožívat potěšení v daném okamžiku. Toto je skórováno na 6bodové Likertově škále (1 = velmi nepravdivé pro mě až 6 = pro mě velmi pravdivé). Celkové skóre se liší od 18-108 a nižší skóre znamená vyšší anhedonii
základní stav, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Milken Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-21-1044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit