Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van expertise op het gebied van hersenbeeldanalyse voor het personaliseren van transcraniële elektrische stimulatie bij anhedonie Behandeling van patiënten met bipolaire depressie

13 februari 2026 bijgewerkt door: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) beloningsgerelateerde hersencircuits zal activeren, meer specifiek het uncinate fasciculus (UF) -kanaal, dat de orbitofrontale cortex (OFC) en nucleus accumbens (NAcc) -regio's verbindt. . Ook om te evalueren of de veranderingen in de fractionele anisotropie (FA) van het UF-kanaal geassocieerd zijn met veranderingen van klinische symptomen van anhedonie en tenslotte om de modererende rol van gesimuleerde elektrische velden (EF's) in een associatie tussen FA van de UF en symptomen te onderzoeken van anhedonie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van bipolaire stoornis en klinisch significante anhedonie
  • milde symptomen van depressie

Uitsluitingscriteria:

  • middelenmisbruik/-afhankelijkheid en elk gebruik van drugs (behalve alcohol of nicotine) in de voorgaande maand van de nulmeting
  • deelnemers met een persoonlijkheidsstoornis die volgens klinisch oordeel de deelname aan het onderzoek zouden belemmeren
  • eerdere neurologische aandoeningen (epilepsie, traumatisch hersenletsel, beroerte, enz.)
  • elke ernstige, levensbedreigende niet-psychiatrische medische aandoening
  • specifieke contra-indicaties voor tDCS (metalen platen in het hoofd)
  • Deelnemers geïdentificeerd als acuut suïcidaal of ernstig geagiteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve tDCS
Apparaat: actieve tDCS
Proefpersonen krijgen een actieve dosis (constante stroomintensiteit van 2mA) van het tDCS-apparaat gedurende 30 minuten per sessie gedurende twee weken zonder sessies op zaterdag en zondag (maandag tot vrijdag), en één extra sessie twee en vier weken later
Sham-vergelijker: nep tDCS
Apparaat: nep tDCS
Proefpersonen krijgen een dosis van een "sham-tDCS", dat wil zeggen een apparaat dat gedurende twee weken gedurende 30 minuten per sessie een ander patroon van elektrische stroom levert zonder sessies op zaterdag en zondag (maandag tot vrijdag), en één extra sessie twee en vier weken later

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de fractionele anisotropie van de uncinate fasciculus
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken
Verandering in de fractionele anisotropie van de uncinate fasciculus zoals beoordeeld door diffusie tensor beeldvorming (DTI)
basislijn, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in symptomen van anhedonie zoals beoordeeld door de Snaith-Hamilton Pleasure Scale gemodificeerd voor klinische toediening (SHAPS-C)
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken
Dit is een vragenlijst met 14 items en elk wordt gescoord van 1 tot 4 (1 = veel plezier, 4 = geen plezier)
basislijn, 6 weken
verandering in symptomen van anticiperende anhedonie zoals beoordeeld door de Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken
De TEPS presenteert 18 items, waarvan er 10 betrekking hebben op de ervaring van anticiperend plezier en de andere 8 op het vermogen om op dit moment plezier te ervaren. Dit wordt gescoord op een 6-punts Likert-schaal (1 = zeer onwaar voor mij tot 6 = zeer waar voor mij). Totale scores variëren van 18-108 en lagere scores betekenen meer anhedonie
basislijn, 6 weken
verandering in symptomen van consumerende anhedonie zoals beoordeeld door de Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken
De TEPS presenteert 18 items, waarvan er 10 betrekking hebben op de ervaring van anticiperend plezier en de andere 8 op het vermogen om op dit moment plezier te ervaren. Dit wordt gescoord op een 6-punts Likert-schaal (1 = zeer onwaar voor mij tot 6 = zeer waar voor mij). Totale scores variëren van 18-108 en lagere scores betekenen meer anhedonie
basislijn, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Milken Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-21-1044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren