Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój ekspertyzy w zakresie analizy obrazowania mózgu w celu personalizacji przezczaszkowej stymulacji elektrycznej w leczeniu anhedonii u pacjentów z depresją dwubiegunową

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest zbadanie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) zaangażuje obwody mózgowe związane z nagrodą, a dokładniej przewód uncinate fasciculus (UF), który łączy regiony kory oczodołowo-czołowej (OFC) i jądra półleżącego (NAcc) . Również w celu oceny, czy zmiany ułamkowej anizotropii (FA) przewodu UF są związane ze zmianami objawów klinicznych anhedonii i ostatecznie zbadania moderującej roli symulowanych pól elektrycznych (EF) w związku między FA UF a objawami anhedonii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej i istotnej klinicznie anhedonii
  • łagodne objawy depresji

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie/uzależnienie od substancji psychoaktywnych i jakiekolwiek zażywanie narkotyków (z wyjątkiem alkoholu lub nikotyny) w poprzednim miesiącu oceny wyjściowej
  • uczestników z zaburzeniami osobowości, które mogłyby kolidować z udziałem w badaniu zgodnie z oceną kliniczną
  • wcześniejsze stany neurologiczne (epilepsja, urazowe uszkodzenie mózgu, udar mózgu itp.)
  • jakikolwiek ciężki, zagrażający życiu stan medyczny inny niż psychiatryczny
  • specyficzne przeciwwskazania do tDCS (metalowe płytki w głowie)
  • Uczestnicy zidentyfikowani jako osoby z ostrymi skłonnościami samobójczymi lub silnie pobudzeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywny tDCS
Urządzenie: aktywny tDCS
Badani otrzymają dawkę aktywną (o stałym natężeniu prądu 2 mA) z urządzenia tDCS przez 30 minut na sesję przez dwa tygodnie bez sesji w sobotę i niedzielę (od poniedziałku do piątku) oraz jedną dodatkową sesję dwa i cztery tygodnie później
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
Urządzenie: fałszywy tDCS
Badani otrzymają dawkę z „pozornego tDCS”, czyli urządzenia, które dostarcza inny schemat prądu elektrycznego przez 30 minut na sesję przez dwa tygodnie bez sesji w sobotę i niedzielę (od poniedziałku do piątku) oraz jedną dodatkową sesję dwa i cztery tygodnie później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ułamkowej anizotropii pęczka haczykowatego
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
Zmiana anizotropii frakcyjnej pęczka haczykowatego oceniana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI)
linia podstawowa, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w objawach anhedonii oceniane według Snaith-Hamilton Pleasure Scale zmodyfikowanej do celów klinicznych (SHAPS-C)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
Jest to kwestionariusz składający się z 14 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 4 (1 = dużo przyjemności, 4 = brak przyjemności)
linia podstawowa, 6 tygodni
zmiana objawów antycypacyjnej anhedonii oceniana za pomocą Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
TEPS przedstawia 18 pozycji, z których 10 dotyczy doświadczania przyjemności antycypacyjnej, a pozostałe 8 dotyczy możliwości doświadczania przyjemności w danej chwili. Jest to oceniane na 6-punktowej skali Likerta (od 1 = dla mnie bardzo fałszywe do 6 = dla mnie bardzo prawdziwe). Całkowite wyniki wahają się od 18 do 108, a niższe wyniki oznaczają wyższą anhedonię
linia podstawowa, 6 tygodni
zmiana objawów anhedonii konsumpcyjnej oceniana za pomocą Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
TEPS przedstawia 18 pozycji, z których 10 dotyczy doświadczania przyjemności antycypacyjnej, a pozostałe 8 dotyczy możliwości doświadczania przyjemności w danej chwili. Jest to oceniane na 6-punktowej skali Likerta (od 1 = dla mnie bardzo fałszywe do 6 = dla mnie bardzo prawdziwe). Całkowite wyniki wahają się od 18 do 108, a niższe wyniki oznaczają wyższą anhedonię
linia podstawowa, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Milken Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-21-1044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj