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Entwicklung von Expertise in der Bildgebungsanalyse des Gehirns zur Personalisierung der transkraniellen Elektrostimulation bei der Anhedonie-Behandlung von Patienten mit bipolarer Depression

13. Februar 2026 aktualisiert von: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) belohnungsbezogene Gehirnschaltkreise anspricht, genauer gesagt den Trakt uncinatus fasciculus (UF), der die Regionen des orbitofrontalen Cortex (OFC) und des Nucleus accumbens (NAcc) verbindet . Auch um zu bewerten, ob die Änderungen in der fraktionalen Anisotropie (FA) des UF-Trakts mit Änderungen der klinischen Symptome von Anhedonie assoziiert sind, und schließlich um die Moderationsrolle von simulierten elektrischen Feldern (EFs) in einem Zusammenhang zwischen FA der UF und Symptomen zu untersuchen von Anhedonie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer bipolaren Störung und klinisch signifikanter Anhedonie
  • leichte Depressionssymptome

Ausschlusskriterien:

  • Drogenmissbrauch/-abhängigkeit und jeglicher Konsum von Drogen (außer Alkohol oder Nikotin) im Vormonat der Ausgangsbeurteilung
  • Teilnehmer mit Persönlichkeitsstörung, die nach klinischer Beurteilung die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
  • frühere neurologische Erkrankungen (Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall usw.)
  • jede schwere, lebensbedrohliche nichtpsychiatrische Erkrankung
  • spezifische Kontraindikationen für tDCS (Metallplatten im Kopf)
  • Die Teilnehmer wurden als akut suizidgefährdet oder stark erregt identifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aktiver tDCS
Gerät: aktiver tDCS
Die Probanden erhalten vom tDCS-Gerät für 30 Minuten pro Sitzung zwei Wochen lang eine aktive Dosis (konstante Stromstärke von 2 mA) ohne Sitzungen am Samstag und Sonntag (Montag bis Freitag) und eine zusätzliche Sitzung zwei und vier Wochen später
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Gerät: Schein-tDCS
Die Probanden erhalten eine Dosis von einem „Schein-tDCS“, d. h. einem Gerät, das zwei Wochen lang 30 Minuten lang pro Sitzung ein anderes elektrisches Strommuster abgibt, ohne Sitzungen am Samstag und Sonntag (Montag bis Freitag) und eine zusätzliche Sitzung zwei und vier Wochen später

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der fraktionalen Anisotropie des Fasciculus uncinatus
Zeitfenster: Basis, 6 Wochen
Änderung der fraktionalen Anisotropie des Fasciculus uncinatus, beurteilt durch Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI)
Basis, 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Anhedonie-Symptome, bewertet anhand der Snaith-Hamilton Pleasure Scale, modifiziert für die klinische Anwendung (SHAPS-C)
Zeitfenster: Basis, 6 Wochen
Dies ist ein Fragebogen mit 14 Punkten und jeder wird mit 1 bis 4 bewertet (1 = viel Vergnügen, 4 = kein Vergnügen).
Basis, 6 Wochen
Veränderung der Symptome der antizipatorischen Anhedonie, gemessen anhand der Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Zeitfenster: Basis, 6 Wochen
Der TEPS präsentiert 18 Items, von denen sich 10 auf das Erleben von vorwegnehmender Lust und die anderen 8 auf die Fähigkeit beziehen, Lust im Moment zu erleben. Dies wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = sehr falsch für mich bis 6 = sehr wahr für mich).
Basis, 6 Wochen
Veränderung der Symptome der konsumatorischen Anhedonie, bewertet anhand der Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Zeitfenster: Basis, 6 Wochen
Der TEPS präsentiert 18 Items, von denen sich 10 auf das Erleben von vorwegnehmender Lust und die anderen 8 auf die Fähigkeit beziehen, Lust im Moment zu erleben. Dies wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = sehr falsch für mich bis 6 = sehr wahr für mich).
Basis, 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Milken Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-21-1044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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