양극성 우울증 환자의 무쾌감증 치료에서 경두개 전기 자극을 개인화하기 위한 뇌 영상 분석 전문성 개발
2026년 2월 13일 업데이트: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 경두개 직류 자극(tDCS)이 보상 관련 뇌 회로, 보다 구체적으로는 안와전두피질(OFC)과 측좌핵(NAcc) 영역을 연결하는 UF(uncinate fasciculus) 관에 관여하는지 여부를 조사하는 것입니다. .
또한 UF tract의 fractional anisotropy (FA)의 변화가 anhedonia의 임상 증상의 변화와 관련이 있는지 평가하고 마지막으로 UF의 FA와 증상 사이의 연관성에서 모의 전기장 (EFs)의 조절 역할을 조사합니다. 무쾌감증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jair C Soares, MD,PhD
- 전화번호: (713) 486-6663
- 이메일: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandre P Diaz, MD,PhD
- 전화번호: (713) 486-6663
- 이메일: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Jair C Soares, MD,PhD
- 전화번호: (713) 486-6663
- 이메일: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Lara Karatas, BS, BA
- 전화번호: (713) 486-6663
- 이메일: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 진단 및 임상적으로 의미 있는 무쾌감증
- 가벼운 우울증 증상
제외 기준:
- 기준선 평가 이전 달의 약물 남용/의존 및 약물 사용(알코올 또는 니코틴 제외)
- 임상적 판단에 따라 연구 참여를 방해할 성격 장애가 있는 참가자
- 이전의 신경학적 상태(간질, 외상성 뇌 손상, 뇌졸중 등)
- 심각하고 생명을 위협하는 비정신과적 의학적 상태
- tDCS(두부의 금속판)에 대한 특정 금기 사항
- 급격하게 자살하거나 심하게 동요한 것으로 확인된 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
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피험자는 토요일과 일요일(월~금)에 세션 없이 2주 동안 세션당 30분 동안 tDCS 장치로부터 활성 선량(2mA의 정전류 강도)을 받고, 2주 및 4주 후에 추가 세션 1회를 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
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피험자들은 토요일과 일요일(월~금) 세션 없이 2주 동안 세션당 30분 동안 다른 패턴의 전류를 전달하는 장치인 "sham-tDCS"에서 선량을 투여받고 추가 1회 세션을 받게 됩니다. 2주 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Uncinate faciculus의 fractional anisotropy의 변화
기간: 기준선, 6주
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확산 텐서 이미징(DTI)에 의해 평가된 uncinate fasciculus의 fractional anisotropy의 변화
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기준선, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 투여용으로 수정된 Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS-C)로 평가한 무쾌감증 증상의 변화
기간: 기준선, 6주
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이것은 14개 항목 설문지이며 각 항목은 1에서 4까지 점수가 매겨집니다(1 = 즐거움이 많음, 4 = 즐겁지 않음).
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기준선, 6주
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일시적 쾌락 경험 척도(TEPS)로 평가한 예상 무쾌감증 증상의 변화
기간: 기준선, 6주
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TEPS는 18개의 문항을 제시하는데, 그 중 10개는 예기되는 즐거움의 경험과 관련이 있고 나머지 8개는 순간적인 즐거움을 경험할 수 있는 능력과 관련이 있습니다.
이것은 6점 리커트 척도(1 = 나에게 매우 거짓 ~ 6 = 나에게 매우 사실)로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 18-108까지 다양하며 점수가 낮을수록 무쾌감증이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주
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쾌락 경험 척도(TEPS)의 시간적 경험에 의해 평가된 완전한 무쾌감증의 증상 변화
기간: 기준선, 6주
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TEPS는 18개의 문항을 제시하는데, 그 중 10개는 예기되는 즐거움의 경험과 관련이 있고 나머지 8개는 순간적인 즐거움을 경험할 수 있는 능력과 관련이 있습니다.
이것은 6점 리커트 척도(1 = 나에게 매우 거짓 ~ 6 = 나에게 매우 사실)로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 18-108까지 다양하며 점수가 낮을수록 무쾌감증이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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