Развитие опыта анализа изображений головного мозга для персонализации транскраниальной электростимуляции при лечении ангедонии у пациентов с биполярной депрессией
13 февраля 2026 г. обновлено: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является изучение того, будет ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) задействовать схемы мозга, связанные с вознаграждением, в частности, тракт крючковидного пучка (UF), который соединяет области орбитофронтальной коры (OFC) и прилежащего ядра (NAcc). .
Также оценить, связаны ли изменения фракционной анизотропии (ФА) тракта УФ с изменениями клинических симптомов ангедонии, и, наконец, исследовать умеренную роль симулированных электрических полей (ЭП) в связи между ФА УФ и симптомами. ангедонии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jair C Soares, MD,PhD
- Номер телефона: (713) 486-6663
- Электронная почта: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexandre P Diaz, MD,PhD
- Номер телефона: (713) 486-6663
- Электронная почта: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Jair C Soares, MD,PhD
- Номер телефона: (713) 486-6663
- Электронная почта: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Lara Karatas, BS, BA
- Номер телефона: (713) 486-6663
- Электронная почта: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз биполярного расстройства и клинически значимой ангедонии
- легкие симптомы депрессии
Критерий исключения:
- злоупотребление психоактивными веществами / зависимость и любое употребление наркотиков (кроме алкоголя или никотина) в предыдущем месяце базовой оценки
- участники с расстройством личности, которое могло бы помешать участию в исследовании в соответствии с клиническим заключением
- перенесенные неврологические заболевания (эпилепсия, черепно-мозговая травма, инсульт и др.)
- любое тяжелое, опасное для жизни непсихиатрическое заболевание
- специфические противопоказания для tDCS (металлические пластины в голове)
- Участники, идентифицированные как остро склонные к суициду или сильно возбужденные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активная tDCS
|
Субъекты получат активную дозу (постоянная сила тока 2 мА) от устройства tDCS в течение 30 минут за сеанс в течение двух недель без сеансов в субботу и воскресенье (с понедельника по пятницу) и один дополнительный сеанс через две и четыре недели.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
|
Субъекты получат дозу от «фиктивного tDCS», то есть устройства, которое подает электрический ток другой схемы в течение 30 минут за сеанс в течение двух недель без сеансов в субботу и воскресенье (с понедельника по пятницу) и с одним дополнительным сеансом. две и четыре недели спустя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение фракционной анизотропии крючковидного пучка
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
|
Изменение фракционной анизотропии крючковидного пучка по оценке диффузионно-тензорной визуализации (DTI)
|
исходный уровень, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения симптомов ангедонии по шкале удовольствия Снейта-Гамильтона, модифицированной для клинического применения (SHAPS-C)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
|
Это анкета из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4 (1 = много удовольствия, 4 = нет удовольствия)
|
исходный уровень, 6 недель
|
|
изменение симптомов упреждающей ангедонии по шкале временного опыта удовольствия (TEPS)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
|
В TEPS представлено 18 пунктов, 10 из которых связаны с переживанием предвосхищающего удовольствия, а остальные 8 связаны со способностью испытывать удовольствие в данный момент.
Это оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 1 = очень неверно для меня до 6 = очень верно для меня). Общее количество баллов варьируется от 18 до 108, а более низкие баллы означают более высокую ангедонию.
|
исходный уровень, 6 недель
|
|
изменение симптомов завершающей ангедонии по шкале временного опыта удовольствия (TEPS)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
|
В TEPS представлено 18 пунктов, 10 из которых связаны с переживанием предвосхищающего удовольствия, а остальные 8 связаны со способностью испытывать удовольствие в данный момент.
Это оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 1 = очень неверно для меня до 6 = очень верно для меня). Общее количество баллов варьируется от 18 до 108, а более низкие баллы означают более высокую ангедонию.
|
исходный уровень, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-21-1044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .