在双相抑郁症患者的快感缺乏治疗中开发个性化经颅电刺激的脑成像分析专业知识
2026年2月13日 更新者：Jair Soares、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是调查经颅直流电刺激 (tDCS) 是否会参与与奖赏相关的大脑回路，更具体地说是连接眶额皮质 (OFC) 和伏隔核 (NAcc) 区域的钩束 (UF) 束.
还评估 UF 道的分数各向异性 (FA) 的变化是否与快感缺乏临床症状的变化相关，并最终研究模拟电场 (EF) 在 UF 的 FA 与症状之间的关联中的调节作用快感缺乏。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jair C Soares, MD,PhD
- 电话号码：(713) 486-6663
- 邮箱：UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Alexandre P Diaz, MD,PhD
- 电话号码：(713) 486-6663
- 邮箱：UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
接触：
- Jair C Soares, MD,PhD
- 电话号码：(713) 486-6663
- 邮箱：UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
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接触：
- Lara Karatas, BS, BA
- 电话号码：(713) 486-6663
- 邮箱：UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 双相情感障碍和有临床意义的快感缺乏的诊断
- 轻度抑郁症状
排除标准：
- 基线评估前一个月的物质滥用/依赖和任何药物使用（酒精或尼古丁除外）
- 根据临床判断，患有会干扰研究参与的人格障碍的参与者
- 以前的神经系统疾病（癫痫、创伤性脑损伤、中风等）
- 任何严重的、危及生命的非精神疾病
- tDCS（头部金属板）的具体禁忌症
- 被确定为有严重自杀倾向或严重激动的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活跃的 tDCS
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受试者将接受来自 tDCS 设备的主动剂量（恒定电流强度 2mA），每次疗程 30 分钟，持续两周，周六和周日（周一至周五）没有疗程，两到四个星期后还有一次疗程
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假比较器：假 tDCS
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受试者将接受来自“假 tDCS”的剂量，即这种装置每次提供不同模式的电流 30 分钟，持续两周，周六和周日（周一至周五）没有会议，另外还有一个会议两周和四个星期后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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钩束的分数各向异性的变化
大体时间：基线，6 周
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通过弥散张量成像 (DTI) 评估钩束的分数各向异性的变化
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基线，6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据为临床管理而修改的 Snaith-Hamilton 愉悦量表 (SHAPS-C) 评估的快感缺乏症状的变化
大体时间：基线，6 周
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这是一份包含 14 个项目的问卷，每个项目的评分从 1 到 4（1 = 很多快乐，4 = 没有快乐）
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基线，6 周
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通过快乐量表 (TEPS) 评估的预期性快感缺乏症状的变化
大体时间：基线，6 周
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TEPS 包含 18 个项目，其中 10 个与预期愉悦体验相关，另外 8 个与当下体验愉悦的能力相关。
这是在 6 分李克特量表上得分（1 = 对我来说非常错误到 6 = 对我来说非常正确）。总分从 18-108 变化，较低的分数意味着较高的快感缺乏
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基线，6 周
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根据快乐量表 (TEPS) 的时间体验评估的快感缺乏症状的变化
大体时间：基线，6 周
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TEPS 包含 18 个项目，其中 10 个与预期愉悦体验相关，另外 8 个与当下体验愉悦的能力相关。
这是在 6 分李克特量表上得分（1 = 对我来说非常错误到 6 = 对我来说非常正确）。总分从 18-108 变化，较低的分数意味着较高的快感缺乏
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基线，6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jair C Soares, MD,PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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