Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af hjernebilleddannelsesanalyseekspertise til personalisering af transkraniel elektrisk stimulering i Anhedonia Behandling af patienter med bipolar depression

13. februar 2026 opdateret af: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil involvere belønningsrelateret hjernekredsløb, mere specifikt den uncinate fasciculus (UF)-kanal, som forbinder den orbitofrontale cortex (OFC) og nucleus accumbens (NAcc) regioner . Også for at evaluere, om ændringerne i den fraktionelle anisotropi (FA) i UF-kanalen er forbundet med ændringer i kliniske symptomer på anhedoni og endelig at undersøge den moderate rolle af simulerede elektriske felter (EF'er) i en sammenhæng mellem FA i UF og symptomer af anhedoni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af bipolar lidelse og klinisk signifikant anhedoni
  • milde symptomer på depression

Ekskluderingskriterier:

  • stofmisbrug/afhængighed og enhver brug af stoffer (undtagen alkohol eller nikotin) i den foregående måned af baseline-vurderingen
  • deltagere med personlighedsforstyrrelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen ifølge klinisk vurdering
  • tidligere neurologiske tilstande (epilepsi, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde osv.)
  • enhver alvorlig, livstruende ikke-psykiatrisk medicinsk tilstand
  • specifikke kontraindikationer for tDCS (metalliske plader i hovedet)
  • Deltagere identificeret som akut suicidale eller alvorligt ophidsede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktive tDCS
Enhed: aktive tDCS
Forsøgspersoner vil modtage aktiv dosis (konstant strømintensitet på 2mA) fra tDCS-enheden i 30 minutter pr. session i to uger uden sessioner lørdag og søndag (mandag til fredag), og en ekstra session to og fire uger senere
Sham-komparator: sham tDCS
Enhed: sham tDCS
Forsøgspersoner vil modtage en dosis fra en "sham-tDCS", det vil sige en enhed, der leverer et andet mønster af elektrisk strøm i 30 minutter pr. session i to uger uden sessioner lørdag og søndag (mandag til fredag), og en ekstra session to og fire uger senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i den fraktionelle anisotropi af den uncinate fasciculus
Tidsramme: baseline, 6 uger
Ændring i den fraktionelle anisotropi af den uncinate fasciculus som vurderet ved diffusion tensor imaging (DTI)
baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i symptomer på anhedoni som vurderet af Snaith-Hamilton Pleasure Scale modificeret til klinisk administration (SHAPS-C)
Tidsramme: baseline, 6 uger
Dette er et spørgeskema med 14 punkter, og hvert er scoret fra 1 til 4 (1 = Masser af fornøjelse, 4 = Ingen fornøjelse)
baseline, 6 uger
ændring i symptomer på anticipatorisk anhedoni som vurderet af Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: baseline, 6 uger
TEPS præsenterer 18 elementer, 10 af dem relateret til oplevelsen af ​​foregribende nydelse, og de andre 8 relateret til evnen til at opleve nydelse i øjeblikket. Dette er scoret på en 6-punkts Likert-skala (1 = meget falsk for mig til 6 = meget sandt for mig). Samlede score varierer fra 18-108, og lavere score betyder højere anhedoni
baseline, 6 uger
ændring i symptomer på fuldendt anhedoni som vurderet af Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: baseline, 6 uger
TEPS præsenterer 18 elementer, 10 af dem relateret til oplevelsen af ​​foregribende nydelse, og de andre 8 relateret til evnen til at opleve nydelse i øjeblikket. Dette er scoret på en 6-punkts Likert-skala (1 = meget falsk for mig til 6 = meget sandt for mig). Samlede score varierer fra 18-108, og lavere score betyder højere anhedoni
baseline, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Milken Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-21-1044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anhedonia

Kliniske forsøg med aktive tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner