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Développer une expertise en analyse d'imagerie cérébrale pour personnaliser la stimulation électrique transcrânienne dans le traitement de l'anhédonie des patients atteints de dépression bipolaire

13 février 2026 mis à jour par: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) engagera les circuits cérébraux liés à la récompense, plus spécifiquement le faisceau uncinate (UF), qui relie les régions du cortex orbitofrontal (OFC) et du noyau accumbens (NAcc). . Egalement pour évaluer si les changements dans l'anisotropie fractionnelle (FA) du tractus UF sont associés à des changements des symptômes cliniques de l'anhédonie et enfin pour étudier le rôle de modération des champs électriques simulés (EF) dans une association entre FA de l'UF et les symptômes d'anhédonie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de trouble bipolaire et d'anhédonie cliniquement significative
  • symptômes légers de dépression

Critère d'exclusion:

  • toxicomanie/dépendance et toute consommation de drogues (à l'exception de l'alcool ou de la nicotine) au cours du mois précédent l'évaluation de base
  • participants présentant un trouble de la personnalité qui interférerait avec la participation à l'étude selon le jugement clinique
  • conditions neurologiques antérieures (épilepsie, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • toute condition médicale non psychiatrique grave et potentiellement mortelle
  • contre-indications spécifiques pour tDCS (plaques métalliques dans la tête)
  • Participants identifiés comme extrêmement suicidaires ou très agités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: STCC actif
Dispositif: STCC actif
Les sujets recevront une dose active (intensité de courant constante de 2mA) du dispositif tDCS pendant 30 minutes par session pendant deux semaines sans sessions le samedi et le dimanche (du lundi au vendredi), et une session supplémentaire deux et quatre semaines plus tard
Comparateur factice: faux tDCS
Dispositif: faux tDCS
Les sujets recevront une dose d'un "sham-tDCS", c'est-à-dire un appareil qui délivre un schéma de courant électrique différent pendant 30 minutes par session pendant deux semaines sans sessions le samedi et le dimanche (du lundi au vendredi), et une session supplémentaire deux et quatre semaines plus tard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'anisotropie fractionnelle du faisceau unciforme
Délai: ligne de base, 6 semaines
Modification de l'anisotropie fractionnelle du faisceau unciforme évaluée par imagerie en tenseur de diffusion (DTI)
ligne de base, 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les symptômes de l'anhédonie tels qu'évalués par l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton modifiée pour l'administration clinique (SHAPS-C)
Délai: ligne de base, 6 semaines
Il s'agit d'un questionnaire de 14 items et chacun est noté de 1 à 4 (1 = Beaucoup de plaisir, 4 = Pas de plaisir)
ligne de base, 6 semaines
modification des symptômes de l'anhédonie anticipatoire telle qu'évaluée par l'échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS)
Délai: ligne de base, 6 semaines
Le TEPS présente 18 items, 10 d'entre eux liés à l'expérience du plaisir anticipé, et les 8 autres liés à la capacité à éprouver du plaisir dans l'instant. Ceci est noté sur une échelle de Likert en 6 points (1 = très faux pour moi à 6 = très vrai pour moi). Les scores totaux varient de 18 à 108 et des scores inférieurs signifient une anhédonie plus élevée.
ligne de base, 6 semaines
modification des symptômes de l'anhédonie consommatoire telle qu'évaluée par l'échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS)
Délai: ligne de base, 6 semaines
Le TEPS présente 18 items, 10 d'entre eux liés à l'expérience du plaisir anticipé, et les 8 autres liés à la capacité à éprouver du plaisir dans l'instant. Ceci est noté sur une échelle de Likert en 6 points (1 = très faux pour moi à 6 = très vrai pour moi). Les scores totaux varient de 18 à 108 et des scores inférieurs signifient une anhédonie plus élevée.
ligne de base, 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Milken Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-21-1044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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