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Sviluppo dell'esperienza nell'analisi delle immagini cerebrali per la personalizzazione della stimolazione elettrica transcranica nel trattamento dell'anedonia dei pazienti con depressione bipolare

13 febbraio 2026 aggiornato da: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è indagare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) coinvolgerà i circuiti cerebrali correlati alla ricompensa, più specificamente il tratto del fascicolo uncinato (UF), che collega le regioni della corteccia orbitofrontale (OFC) e del nucleo accumbens (NAcc) . Anche per valutare se i cambiamenti nell'anisotropia frazionaria (FA) del tratto UF sono associati a cambiamenti dei sintomi clinici dell'anedonia e infine per studiare il ruolo di moderazione dei campi elettrici simulati (EF) in un'associazione tra FA dell'UF e sintomi di anedonia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disturbo bipolare e anedonia clinicamente significativa
  • lievi sintomi di depressione

Criteri di esclusione:

  • abuso/dipendenza da sostanze e qualsiasi uso di droghe (eccetto alcol o nicotina) nel mese precedente della valutazione di base
  • partecipanti con disturbo di personalità che interferirebbe con la partecipazione allo studio secondo il giudizio clinico
  • precedenti condizioni neurologiche (epilessia, trauma cranico, ictus, ecc.)
  • qualsiasi condizione medica non psichiatrica grave e pericolosa per la vita
  • controindicazioni specifiche per tDCS (placche metalliche nella testa)
  • Partecipanti identificati come acutamente suicidi o gravemente agitati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS attiva
Dispositivo: tDCS attiva
I soggetti riceveranno una dose attiva (intensità di corrente costante di 2 mA) dal dispositivo tDCS per 30 minuti per sessione per due settimane senza sessioni il sabato e la domenica (dal lunedì al venerdì) e una sessione aggiuntiva due e quattro settimane dopo
Comparatore fittizio: falso tDCS
Dispositivo: falso tDCS
I soggetti riceveranno una dose da un "sham-tDCS", ovvero un dispositivo che fornisce un diverso schema di corrente elettrica per 30 minuti per sessione per due settimane senza sessioni il sabato e la domenica (dal lunedì al venerdì) e una sessione aggiuntiva due e quattro settimane dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'anisotropia frazionaria del fascicolo uncinato
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Variazione dell'anisotropia frazionaria del fascicolo uncinato valutata mediante imaging del tensore di diffusione (DTI)
basale, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei sintomi dell'anedonia valutati dalla Snaith-Hamilton Pleasure Scale modificata per la somministrazione clinica (SHAPS-C)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Questo è un questionario di 14 item e ciascuno ha un punteggio da 1 a 4 (1 = Molto piacere, 4 = Nessun piacere)
basale, 6 settimane
cambiamento dei sintomi dell'anedonia anticipatoria come valutato dalla scala dell'esperienza temporale del piacere (TEPS)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Il TEPS presenta 18 item, 10 dei quali relativi all'esperienza del piacere anticipatorio, e gli altri 8 relativi alla capacità di provare piacere al momento. Questo è valutato su una scala Likert a 6 punti (da 1 = molto falso per me a 6 = molto vero per me). I punteggi totali variano da 18 a 108 e punteggi più bassi significano anedonia più alta
basale, 6 settimane
cambiamento nei sintomi dell'anedonia consumativa come valutato dalla scala dell'esperienza temporale del piacere (TEPS)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Il TEPS presenta 18 item, 10 dei quali relativi all'esperienza del piacere anticipatorio, e gli altri 8 relativi alla capacità di provare piacere al momento. Questo è valutato su una scala Likert a 6 punti (da 1 = molto falso per me a 6 = molto vero per me). I punteggi totali variano da 18 a 108 e punteggi più bassi significano anedonia più alta
basale, 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Milken Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-21-1044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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