Desenvolvendo experiência em análise de imagens cerebrais para personalizar a estimulação elétrica transcraniana no tratamento de anedonia de pacientes com depressão bipolar
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é investigar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) envolverá circuitos cerebrais relacionados à recompensa, mais especificamente o trato do fascículo uncinado (UF), que conecta as regiões do córtex orbitofrontal (OFC) e do núcleo accumbens (NAcc). .
Também avaliar se as alterações na anisotropia fracionada (AF) do trato da UF estão associadas a alterações dos sintomas clínicos da anedonia e, finalmente, investigar o papel moderador dos campos elétricos simulados (EFs) em uma associação entre a AF da UF e os sintomas de anedonia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jair C Soares, MD,PhD
- Número de telefone: (713) 486-6663
- E-mail: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alexandre P Diaz, MD,PhD
- Número de telefone: (713) 486-6663
- E-mail: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contato:
- Jair C Soares, MD,PhD
- Número de telefone: (713) 486-6663
- E-mail: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
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Contato:
- Lara Karatas, BS, BA
- Número de telefone: (713) 486-6663
- E-mail: UTMoodDisorders@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de Transtorno Bipolar e anedonia clinicamente significativa
- sintomas leves de depressão
Critério de exclusão:
- abuso/dependência de substâncias e qualquer uso de drogas (exceto álcool ou nicotina) no mês anterior à avaliação inicial
- participantes com transtorno de personalidade que interferiria na participação no estudo de acordo com o julgamento clínico
- condições neurológicas prévias (epilepsia, traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral, etc.)
- qualquer condição médica não psiquiátrica grave e com risco de vida
- contra-indicações específicas para tDCS (placas metálicas na cabeça)
- Participantes identificados como agudamente suicidas ou gravemente agitados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ETCC ativo
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Os indivíduos receberão dose ativa (intensidade de corrente constante de 2mA) do dispositivo tDCS por 30 minutos por sessão durante duas semanas sem sessões no sábado e domingo (segunda a sexta-feira) e uma sessão adicional duas e quatro semanas depois
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Comparador Falso: falsa tDCS
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Os indivíduos receberão uma dose de um "sham-tDCS", isto é, um dispositivo que fornece um padrão diferente de corrente elétrica por 30 minutos por sessão durante duas semanas sem sessões no sábado e domingo (segunda a sexta), e uma sessão adicional duas e quatro semanas depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na anisotropia fracional do fascículo uncinado
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Alteração na anisotropia fracional do fascículo uncinado, avaliada por imagem por tensor de difusão (DTI)
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linha de base, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nos sintomas de anedonia avaliadas pela Escala de Prazer Snaith-Hamilton modificada para administração clínica (SHAPS-C)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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Este é um questionário de 14 itens e cada um é pontuado de 1 a 4 (1 = Muito prazer, 4 = Nenhum prazer)
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linha de base, 6 semanas
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mudança nos sintomas de anedonia antecipatória, conforme avaliado pela Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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A TEPS apresenta 18 itens, sendo 10 deles relacionados à experiência de prazer antecipatório e os outros 8 relacionados à capacidade de sentir prazer no momento.
Isso é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (1 = muito falso para mim a 6 = muito verdadeiro para mim). As pontuações totais variam de 18 a 108 e as pontuações mais baixas significam maior anedonia
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linha de base, 6 semanas
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mudança nos sintomas de anedonia consumatória, conforme avaliado pela Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS)
Prazo: linha de base, 6 semanas
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A TEPS apresenta 18 itens, sendo 10 deles relacionados à experiência de prazer antecipatório e os outros 8 relacionados à capacidade de sentir prazer no momento.
Isso é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (1 = muito falso para mim a 6 = muito verdadeiro para mim). As pontuações totais variam de 18 a 108 e as pontuações mais baixas significam maior anedonia
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linha de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-21-1044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .