Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle ekspertise på hjerneavbildningsanalyse for personalisering av transkraniell elektrisk stimulering ved anhedoni Behandling av pasienter med bipolar depresjon

13. februar 2026 oppdatert av: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å undersøke om transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vil engasjere belønningsrelaterte hjernekretser, mer spesifikt den uncinate fasciculus (UF)-kanalen, som forbinder den orbitofrontale cortex (OFC) og nucleus accumbens (NAcc) regioner . Også for å evaluere om endringene i den fraksjonerte anisotropien (FA) i UF-kanalen er assosiert med endringer i kliniske symptomer på anhedoni og til slutt for å undersøke moderasjonsrollen til simulerte elektriske felt (EF) i en assosiasjon mellom FA i UF og symptomer av anhedonia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av bipolar lidelse og klinisk signifikant anhedoni
  • milde symptomer på depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • rusmisbruk/avhengighet og all bruk av rusmidler (unntatt alkohol eller nikotin) i forrige måned av grunnlinjevurderingen
  • deltakere med personlighetsforstyrrelse som ville forstyrre studiedeltakelsen i henhold til klinisk vurdering
  • tidligere nevrologiske tilstander (epilepsi, traumatisk hjerneskade, hjerneslag osv.)
  • enhver alvorlig, livstruende ikke-psykiatrisk medisinsk tilstand
  • spesifikke kontraindikasjoner for tDCS (metallplater i hodet)
  • Deltakere identifisert som akutt suicidale eller sterkt opphisset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv tDCS
Enhet: aktiv tDCS
Forsøkspersoner vil motta aktiv dose (konstant strømintensitet på 2mA) fra tDCS-enheten i 30 minutter per økt i to uker uten økter på lørdag og søndag (mandag til fredag), og en ekstra økt to og fire uker senere
Sham-komparator: falske tDCS
Enhet: falske tDCS
Forsøkspersoner vil motta en dose fra en "sham-tDCS", det vil si en enhet som leverer et annet mønster av elektrisk strøm i 30 minutter per økt i to uker uten økter på lørdag og søndag (mandag til fredag), og en ekstra økt to og fire uker senere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i den fraksjonerte anisotropien til den uncinate fasciculus
Tidsramme: baseline, 6 uker
Endring i den fraksjonerte anisotropien til den ucinate fasciculus som vurdert ved diffusjonstensoravbildning (DTI)
baseline, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i symptomer på anhedoni som vurdert av Snaith-Hamilton Pleasure Scale modifisert for klinisk administrasjon (SHAPS-C)
Tidsramme: baseline, 6 uker
Dette er et spørreskjema med 14 elementer, og hvert blir skåret fra 1 til 4 (1 = mye glede, 4 = ingen glede)
baseline, 6 uker
endring i symptomer på antisipatorisk anhedoni som vurdert av Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: baseline, 6 uker
TEPS presenterer 18 elementer, 10 av dem relatert til opplevelsen av forventningsfull nytelse, og de andre 8 relatert til evnen til å oppleve glede for øyeblikket. Dette skåres på en 6-punkts Likert-skala (1 = veldig usant for meg til 6 = veldig sant for meg). Totale skårer varierer fra 18-108 og lavere skårer betyr høyere anhedoni
baseline, 6 uker
endring i symptomer på fullendt anhedoni som vurdert av Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: baseline, 6 uker
TEPS presenterer 18 elementer, 10 av dem relatert til opplevelsen av forventningsfull nytelse, og de andre 8 relatert til evnen til å oppleve glede for øyeblikket. Dette skåres på en 6-punkts Likert-skala (1 = veldig usant for meg til 6 = veldig sant for meg). Totale skårer varierer fra 18-108 og lavere skårer betyr høyere anhedoni
baseline, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Milken Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jair C Soares, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-21-1044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere