集中治療室における急性腎障害患者における VExUS ガイド下の輸液管理 (AKIVEX)
2022年2月4日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
集中治療室 (ICU) の AKI 患者に VExUS を導入することで、最初の 28 日間に腎代替療法 (RRT) を行わない日数を増やすための個別の介入を促すことができるかどうかを検証することを目的とした準実験的研究。
調査の概要
詳細な説明
体液の過剰摂取は、急性腎障害 (AKI) などの臓器機能障害や死亡率の増加に関連しています。
体液過剰が重篤な患者に付随する現象にすぎないのか、それとも臓器のうっ血が合併症の媒介物なのかは不明のままです。
液体過負荷に関連する AKI を考慮すると、利尿薬療法は静脈うっ血を軽減し、腎血流を改善します。
静脈過剰超音波スコア (VExUS) は、臨床的に重大な静脈うっ血を識別し、術後 AKI のリスクが高いことを示します。
この準実験的研究は、集中治療室 (ICU) の AKI 患者に VExUS を組み込むことで、最初の 28 日間に腎代替療法 (RRT) から解放される日数を増やすための個別の介入を促すことができるかどうかを検証することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MARCIO M BONIATTI, PhD
- 電話番号：+55 (51) 3359.8000
- メール：mboniatti@hcpa.edu.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：MARCOS F RIHL, MD
- 電話番号：+55 (51) 3359.8000
- メール：marcosrihl@gmail.com
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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コンタクト：
- MARCIO M BONIATTI, PhD
- 電話番号：+55 (51) 3359.8000
- メール：mboniatti@hcpa.edu.br
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コンタクト：
- MARCOS F RIHL, MD
- 電話番号：+55 (51) 3359.8000
- メール：marcosrihl@gmail.com
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主任研究者：
- Marcio M Boniatti, PhD
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副調査官：
- MARCOS F RIHL, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非選択的ICU入学
- 重度の急性腎障害 (AKI) の定義: 病前の既知のベースラインから、または現在の入院中に血清クレアチニンが 2 倍以上増加する、または 過去 12 時間の尿量が 6.0 mL/kg 未満である
除外基準:
- 0日目にRRT（難治性高カリウム血症、アシドーシス、尿毒症症状と定義）の生命を脅かす適応症
- 採用前のRRT
- 体外膜酸素療法 (ECMO) の使用
- 門脈圧亢進症を伴う肝硬変またはその他の状態
- 継続的な生命維持の制限の一部として RRT を提供するコミットメントの欠如
- -既知の入院前の進行した慢性腎臓病、推定糸球体濾過率<30 mL / min / 1.73によって定義 m2 または慢性 RRT
- インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VExUS ガイド付きアーム
VExUS の結果は、担当医に提供されます。
患者は、現在の臨床診療に従って治療されます。
利尿剤の使用および利尿剤の投与量は、治療を行う医師の基準に依存します。
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VExUS-Guided Arm ケア チームは、超音波検査の直後に Day 0 VExUS を通知され、次の 48 時間に推奨されるターゲットが次のように与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎代替療法
時間枠：28日目
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最初の 28 日間に腎代替療法を行わなかった日数
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：28日目
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28日目
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AKI の KDIGO カテゴリ
時間枠：48時間
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腎疾患の変動：48時間後のAKIのグローバルアウトカム（KDIGO）基準の改善。
KDIGO カテゴリを減らすと、より良い結果が得られます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MARCIO M BONIATTI, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月7日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。