집중 치료실에서 급성 신장 손상 환자의 VExUS 안내 수액 관리 (AKIVEX)
2022년 2월 4일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
중환자실(ICU)의 AKI 환자에게 VExUS를 통합하면 처음 28일 동안 신대체 요법(RRT)을 받지 않는 일수를 늘리기 위한 맞춤형 개입을 촉진할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 하는 준 실험 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
체액 과부하는 급성 신장 손상(AKI)과 같은 장기 기능 장애 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
체액 과부하가 중환자의 단순한 부수 현상인지 또는 장기 울혈이 합병증의 중재자인지는 아직 명확하지 않습니다.
체액 과부하와 관련된 AKI를 고려할 때 이뇨제 요법은 정맥 울혈을 줄이고 신장 혈류를 개선할 것입니다.
정맥 초과 초음파 점수(VExUS)는 임상적으로 심각한 정맥 울혈을 식별하고 수술 후 AKI의 높은 위험을 나타냅니다.
이 준 실험적 연구는 중환자실(ICU)의 AKI 환자에게 VExUS를 통합하면 처음 28일 동안 신대체 요법(RRT)을 받지 않는 일수를 늘리기 위한 맞춤형 개입을 촉진할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MARCIO M BONIATTI, PhD
- 전화번호: +55 (51) 3359.8000
- 이메일: mboniatti@hcpa.edu.br
연구 연락처 백업
- 이름: MARCOS F RIHL, MD
- 전화번호: +55 (51) 3359.8000
- 이메일: marcosrihl@gmail.com
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- MARCIO M BONIATTI, PhD
- 전화번호: +55 (51) 3359.8000
- 이메일: mboniatti@hcpa.edu.br
-
연락하다:
- MARCOS F RIHL, MD
- 전화번호: +55 (51) 3359.8000
- 이메일: marcosrihl@gmail.com
-
수석 연구원:
- Marcio M Boniatti, PhD
-
부수사관:
- MARCOS F RIHL, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비선택 ICU 입학
- 중증 급성 신장 손상(AKI)은 다음 중 하나로 정의됩니다. 알려진 사전 병적 기준선 또는 현재 입원 기간 동안 혈청 크레아티닌의 ≥ 2배 증가 또는 이전 12시간 동안 소변 배출량 < 6.0 mL/kg
제외 기준:
- 0일에 RRT의 생명을 위협하는 징후(난치성 고칼륨혈증, 산증, 요독 증상으로 정의됨)
- 모집 전 RRT
- 체외막산소화장치(ECMO) 사용
- 간경변증 또는 문맥압항진증이 있는 기타 상태
- 지속적인 생명 유지 장치 제한의 일부로 RRT 제공에 대한 약속 부족
- 예상 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73으로 정의되는 알려진 입원 전 진행성 만성 신장 질환 m2 또는 만성 RRT
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VExUS 가이드 암
VExUS 결과는 치료 의사에게 제공됩니다.
환자는 현재 임상 실습에 따라 치료됩니다.
이뇨제 및 이뇨제 용량의 사용은 치료 의사의 기준에 따라 달라집니다.
|
VExUS 안내 팔 관리 팀은 초음파를 수행한 직후 VExUS 0일차에 대해 통보를 받고 다음 48시간 동안 다음과 같은 권장 대상을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 대체 요법
기간: 28일
|
처음 28일 동안 신대체 요법을 받지 않은 일수
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 28일
|
28일
|
|
|
AKI에 대한 KDIGO 카테고리
기간: 48 시간
|
신장 질환의 변이: 48시간 후 AKI에 대한 KDIGO(Global Outcomes) 기준 개선.
KDIGO 범주를 줄이는 것이 더 나은 결과입니다.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARCIO M BONIATTI, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .