Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VExUS-veiledet væskebehandling hos pasienter med akutt nyreskade på intensivavdelingen (AKIVEX)

4. februar 2022 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
En kvasi-eksperimentell studie som tar sikte på å verifisere om inkorporering av VExUS hos pasienter med AKI i intensivavdelingen (ICU) kan føre til skreddersydde intervensjoner for å øke antall dager fri fra nyreerstatningsterapi (RRT) i løpet av de første 28 dagene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Væskeoverbelastning er assosiert med organdysfunksjon, slik som akutt nyreskade (AKI), og økt dødelighet. Det er fortsatt uklart om væskeoverbelastning bare er et epifenomen hos kritisk syke pasienter eller om organoverbelastning er en mediator av komplikasjoner. Tatt i betraktning AKI relatert til væskeoverbelastning, vil diuretikabehandling redusere venøs overbelastning og forbedre nyreblodstrømmen. Venous Excess Ultrasound score (VExUS) identifiserer klinisk signifikant venøs kongestion og indikerer en høy risiko for postoperativ AKI. Denne kvasi-eksperimentelle studien tar sikte på å verifisere om inkorporering av VExUS hos pasienter med AKI i intensivavdelingen (ICU) kan føre til skreddersydde intervensjoner for å øke antall dager fri fra nyreerstatningsterapi (RRT) i løpet av de første 28 dagene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Underetterforsker:
          • MARCOS F RIHL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-elektiv ICU-opptak
  • Alvorlig akutt nyreskade (AKI) definert enten: En ≥ 2 ganger økning i serumkreatinin fra en kjent pre-morbid baseline eller under pågående sykehusinnleggelse ELLER Urinproduksjon < 6,0 mL/kg i løpet av de foregående 12 timene

Ekskluderingskriterier:

  • Livstruende indikasjon på RRT (definert som intraktabel hyperkalemi, acidose, uremiske symptomer) på dag 0
  • RRT før rekruttering
  • Bruk av ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
  • Levercirrhose eller annen tilstand med portal hypertensjon
  • Mangel på forpliktelse til å gi RRT som en del av begrensning av pågående livsstøtte
  • Kjent avansert kronisk nyresykdom før sykehusinnleggelse, definert ved en estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m2 eller kronisk RRT
  • Avslag på å signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VExUS-styrt arm
VExUS-resultater vil være tilgjengelige for den behandlende legen. Pasientene vil bli behandlet i henhold til gjeldende klinisk praksis. Bruken av vanndrivende og vanndrivende dosering vil avhenge av behandlende leges kriterier.
Diagnostisk test: VExUS-poengsum

VExUS-Guided Arm Care-teamet vil bli informert om Dag 0 VExUS umiddelbart etter at ultralyden er utført og gis et foreslått mål for de følgende 48 timene som følger:

  • VExUS 0: Det er ingen tegn på venøs overbelastning.
  • VExUS 1: Det er tegn på mild venøs overbelastning. Etterforskerne anbefaler å målrette en netto nøytral eller negativ væskebalanse med diurese.
  • VExUS 2-3: Det er tegn på moderat til alvorlig venøs tetthet. Etterforskerne anbefaler å målrette en væskebalanse på negativ 1-2L med diurese.
  • Hvis etterforskeren ikke kan få ultralydbilder av tilstrekkelig kvalitet til å beregne VExUS, vil omsorgsteamet bli informert om at det ikke er noen anbefaling for den personen den dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Dag 28
Antall dager fri fra nyreerstatningsterapi i løpet av de første 28 dagene
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
KDIGO-kategori for AKI
Tidsramme: 48 timer
Variation in Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterier for AKI etter 48 timer. Å redusere KDIGO-kategorien er et bedre resultat.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARCIO M BONIATTI, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0487

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere