VExUS 指导的重症监护病房急性肾损伤患者的液体管理 (AKIVEX)
2022年2月4日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
一项旨在验证在重症监护病房 (ICU) 中将 VExUS 纳入 AKI 患者的准实验性研究是否可以促进量身定制的干预措施，以增加头 28 天内无需进行肾脏替代治疗 (RRT) 的天数。
研究概览
详细说明
体液超负荷与器官功能障碍（如急性肾损伤 (AKI)）和死亡率增加有关。
目前尚不清楚液体超负荷是否仅仅是危重患者的一种附带现象，或者器官充血是否是并发症的中介。
考虑到与液体超负荷相关的 AKI，利尿剂治疗将减少静脉充血并改善肾血流量。
静脉多余超声评分 (VExUS) 可识别临床上显着的静脉充血，并指示术后 AKI 的高风险。
这项准实验性研究旨在验证在重症监护病房 (ICU) 中将 VExUS 纳入 AKI 患者是否可以促进量身定制的干预措施，以增加头 28 天内无需进行肾脏替代治疗 (RRT) 的天数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MARCIO M BONIATTI, PhD
- 电话号码：+55 (51) 3359.8000
- 邮箱：mboniatti@hcpa.edu.br
研究联系人备份
- 姓名：MARCOS F RIHL, MD
- 电话号码：+55 (51) 3359.8000
- 邮箱：marcosrihl@gmail.com
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
- 招聘中
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
接触：
- MARCIO M BONIATTI, PhD
- 电话号码：+55 (51) 3359.8000
- 邮箱：mboniatti@hcpa.edu.br
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接触：
- MARCOS F RIHL, MD
- 电话号码：+55 (51) 3359.8000
- 邮箱：marcosrihl@gmail.com
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首席研究员：
- Marcio M Boniatti, PhD
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副研究员：
- MARCOS F RIHL, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非选择性入住 ICU
- 严重急性肾损伤 (AKI) 定义为： 血清肌酐较已知发病前基线或当前住院期间增加 ≥ 2 倍，或 前 12 小时内尿量 < 6.0 mL/kg
排除标准：
- 第 0 天出现危及生命的 RRT 指征（定义为顽固性高钾血症、酸中毒、尿毒症症状）
- 招聘前的 RRT
- 体外膜肺氧合（ECMO）的使用
- 肝硬化或其他门静脉高压症
- 缺乏提供 RRT 作为持续生命支持限制的一部分的承诺
- 已知的入院前晚期慢性肾病，定义为估计的肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73 m2 或慢性 RRT
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VExUS 引导臂
VExUS 结果将提供给主治医生。
患者将根据当前的临床实践进行治疗。
利尿剂的使用和利尿剂的剂量将取决于治疗医师的标准。
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VExUS-Guided Arm 护理团队将在执行超声后立即获知第 0 天 VExUS，并在接下来的 48 小时内给出建议的目标，如下所示：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏替代疗法
大体时间：第28天
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最初 28 天内未接受肾脏替代治疗的天数
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第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：第28天
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第28天
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AKI 的 KDIGO 类别
大体时间：48小时
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肾脏疾病的变异：改善 48 小时后 AKI 的全球结果 (KDIGO) 标准。
减少 KDIGO 类别是更好的结果。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARCIO M BONIATTI, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月7日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VExUS 分数的临床试验
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