Инфузионная терапия под контролем VExUS у пациентов с острым повреждением почек в отделении интенсивной терапии (AKIVEX)
4 февраля 2022 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Квази-экспериментальное исследование, целью которого является проверка того, может ли включение VExUS у пациентов с ОПП в отделении интенсивной терапии (ОИТ) стимулировать специализированные вмешательства для увеличения количества дней, свободных от заместительной почечной терапии (ЗПТ) в течение первых 28 дней.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перегрузка жидкостью связана с дисфункцией органов, такой как острое повреждение почек (ОПП), и повышенной смертностью.
Остается неясным, является ли перегрузка жидкостью просто эпифеноменом у пациентов в критическом состоянии или застой в органах является медиатором осложнений.
Учитывая ОПП, связанную с перегрузкой жидкостью, диуретическая терапия может уменьшить венозный застой и улучшить почечный кровоток.
Ультразвуковая оценка венозного избытка (VExUS) определяет клинически значимый венозный застой и указывает на высокий риск послеоперационного ОПП.
Это квазиэкспериментальное исследование направлено на проверку того, может ли включение VExUS у пациентов с ОПП в отделении интенсивной терапии (ОИТ) побудить к специализированным вмешательствам для увеличения количества дней, свободных от заместительной почечной терапии (ЗПТ) в течение первых 28 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MARCIO M BONIATTI, PhD
- Номер телефона: +55 (51) 3359.8000
- Электронная почта: mboniatti@hcpa.edu.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MARCOS F RIHL, MD
- Номер телефона: +55 (51) 3359.8000
- Электронная почта: marcosrihl@gmail.com
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- MARCIO M BONIATTI, PhD
- Номер телефона: +55 (51) 3359.8000
- Электронная почта: mboniatti@hcpa.edu.br
-
Контакт:
- MARCOS F RIHL, MD
- Номер телефона: +55 (51) 3359.8000
- Электронная почта: marcosrihl@gmail.com
-
Главный следователь:
- Marcio M Boniatti, PhD
-
Младший исследователь:
- MARCOS F RIHL, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Невыборная госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Тяжелая острая почечная недостаточность (ОПП) определялась либо: ≥ 2-кратное повышение уровня креатинина в сыворотке по сравнению с известным исходным уровнем до болезни или во время текущей госпитализации ИЛИ диурез < 6,0 мл/кг за предшествующие 12 часов
Критерий исключения:
- Угрожающие жизни показания к ЗПТ (определяемые как не поддающаяся лечению гиперкалиемия, ацидоз, симптомы уремии) в день 0
- РРТ перед набором
- Применение экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
- Цирроз печени или другое состояние с портальной гипертензией
- Отсутствие приверженности проведению ЗПТ как части ограничения непрерывного жизнеобеспечения.
- Известная прогрессирующая хроническая болезнь почек до госпитализации, определяемая расчетной скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73. m2 или хроническая ЗПТ
- Отказ подписать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука с наведением VExUS
Результаты VExUS будут доступны для лечащего врача.
Пациентов будут лечить в соответствии с текущей клинической практикой.
Использование диуретиков и доз мочегонных средств будет зависеть от критериев лечащего врача.
|
Бригада по уходу за рукой с помощью VExUS-Guided будет проинформирована о VExUS дня 0 сразу после проведения ультразвукового исследования и получит предполагаемую цель на следующие 48 часов следующим образом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заместительная почечная терапия
Временное ограничение: День 28
|
Количество дней без заместительной почечной терапии в течение первых 28 дней
|
День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
|
Категория KDIGO для ОПП
Временное ограничение: 48 часов
|
Варианты заболевания почек: улучшение критериев общих результатов (KDIGO) для ОПП через 48 часов.
Снижение категории KDIGO — лучший результат.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: MARCIO M BONIATTI, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .