Manejo de fluidos guiado por VExUS em pacientes com lesão renal aguda na unidade de terapia intensiva (AKIVEX)
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Um estudo quase experimental que visa verificar se a incorporação do VExUS em pacientes com IRA na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) pode levar a intervenções personalizadas para aumentar o número de dias livres de Terapia Renal Substitutiva (TRS) durante os primeiros 28 dias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sobrecarga hídrica está associada à disfunção orgânica, como a Lesão Renal Aguda (LRA) e ao aumento da mortalidade.
Ainda não está claro se a sobrecarga hídrica é apenas um epifenômeno em pacientes gravemente enfermos ou se a congestão de órgãos é um mediador de complicações.
Considerando a IRA relacionada à sobrecarga hídrica, a terapia diurética reduziria a congestão venosa e melhoraria o fluxo sanguíneo renal.
O escore de ultrassom de excesso venoso (VExUS) identifica congestão venosa clinicamente significativa e indica um alto risco de LRA pós-operatória.
Este estudo quase experimental visa verificar se a incorporação do VExUS em pacientes com IRA na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) pode levar a intervenções personalizadas para aumentar o número de dias livres de Terapia Renal Substitutiva (TRS) durante os primeiros 28 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MARCIO M BONIATTI, PhD
- Número de telefone: +55 (51) 3359.8000
- E-mail: mboniatti@hcpa.edu.br
Estude backup de contato
- Nome: MARCOS F RIHL, MD
- Número de telefone: +55 (51) 3359.8000
- E-mail: marcosrihl@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contato:
- MARCIO M BONIATTI, PhD
- Número de telefone: +55 (51) 3359.8000
- E-mail: mboniatti@hcpa.edu.br
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Contato:
- MARCOS F RIHL, MD
- Número de telefone: +55 (51) 3359.8000
- E-mail: marcosrihl@gmail.com
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Investigador principal:
- Marcio M Boniatti, PhD
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Subinvestigador:
- MARCOS F RIHL, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão não eletiva em UTI
- Lesão renal aguda grave (LRA) definida como: Um aumento ≥ 2 vezes na creatinina sérica a partir de uma linha de base pré-mórbida conhecida ou durante a hospitalização atual OU Débito urinário < 6,0 mL/kg nas 12 horas anteriores
Critério de exclusão:
- Indicação de TRS com risco de vida (definida como hipercalemia intratável, acidose, sintomas urêmicos) no Dia 0
- RRT antes do recrutamento
- Uso de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO)
- Cirrose hepática ou outra condição com hipertensão portal
- Falta de compromisso em fornecer RRT como parte da limitação do suporte de vida contínuo
- Doença renal crônica avançada pré-hospitalização conhecida, definida por uma taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73 m2 ou TRS crônica
- Recusa em assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço guiado por VExUS
Os resultados do VExUS estarão disponíveis para o médico assistente.
Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica atual.
O uso de diurético e a dosagem diurética dependerão do critério do médico assistente.
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A equipe de cuidados com o VExUS-Guided Arm será informada do Dia 0 VExUS imediatamente após a realização do ultrassom e receberá uma meta sugerida para as 48 horas seguintes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terapia de substituição renal
Prazo: Dia 28
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Número de dias livres de terapia renal substitutiva durante os primeiros 28 dias
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Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Categoria KDIGO para AKI
Prazo: 48 horas
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Variation in Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) critérios para AKI após 48 horas.
Reduzir a categoria KDIGO é um resultado melhor.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARCIO M BONIATTI, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .