Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VExUS-vägledd vätskehantering hos patienter med akut njurskada på intensivvårdsavdelningen (AKIVEX)

4 februari 2022 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
En kvasi-experimentell studie som syftar till att verifiera om inkorporering av VExUS hos patienter med AKI på intensivvårdsavdelningen (ICU) kan leda till skräddarsydda interventioner för att öka antalet dagar fria från Renal Replacement Therapy (RRT) under de första 28 dagarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vätskeöverbelastning är associerad med organdysfunktion, såsom akut njurskada (AKI) och ökad dödlighet. Det är fortfarande oklart om vätskeöverbelastning bara är ett epifenomen hos kritiskt sjuka patienter eller om organstockning är en förmedlare av komplikationer. Med tanke på AKI relaterad till vätskeöverbelastning, skulle diuretikabehandling minska venös stockning och förbättra njurblodflödet. Venous Excess Ultrasound-poäng (VExUS) identifierar kliniskt signifikant venös stockning och indikerar en hög risk för postoperativ AKI. Denna kvasi-experimentella studie syftar till att verifiera om inkorporering av VExUS hos patienter med AKI på intensivvårdsavdelningen (ICU) kan leda till skräddarsydda insatser för att öka antalet dagar fria från njurersättningsterapi (RRT) under de första 28 dagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Underutredare:
          • MARCOS F RIHL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-elektiv intagning på intensivvårdsavdelning
  • Allvarlig akut njurskada (AKI) definieras antingen: En ≥ 2-faldig ökning av serumkreatinin från en känd pre-morbid baslinje eller under den pågående sjukhusinläggningen ELLER Urinproduktion < 6,0 ml/kg under de föregående 12 timmarna

Exklusions kriterier:

  • Livshotande indikation på RRT (definierad som svårbehandlad hyperkalemi, acidos, uremiska symtom) på dag 0
  • RRT före rekrytering
  • Användning av extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
  • Levercirros eller annat tillstånd med portal hypertoni
  • Brist på engagemang för att tillhandahålla RRT som en del av begränsningen av pågående livsuppehälle
  • Känd avancerad kronisk njursjukdom före sjukhusvård, definierad av en uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73 m2 eller kronisk RRT
  • Vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VExUS-styrd arm
VExUS-resultat kommer att vara tillgängliga för den behandlande läkaren. Patienterna kommer att behandlas enligt gällande klinisk praxis. Användningen av diuretika och diuretikadosering kommer att bero på den behandlande läkarens kriterier.
Diagnostiskt test: VExUS-poäng

VExUS-Guided Arm Care-teamet kommer att informeras om Dag 0 VExUS omedelbart efter att ultraljudet har utförts och ges ett föreslaget mål för följande 48 timmar enligt följande:

  • VExUS 0: Det finns inga tecken på venös stockning.
  • VExUS 1: Det finns tecken på mild venös stockning. Utredarna rekommenderar inriktning på en nettoneutral eller negativ vätskebalans med diures.
  • VExUS 2-3: Det finns tecken på måttlig till svår venös stockning. Utredarna rekommenderar inriktning på en vätskebalans på negativ 1-2L med diures.
  • Om utredaren inte kan få fram ultraljudsbilder av tillräcklig kvalitet för att beräkna VExUS kommer vårdteamet att informeras om att det inte finns någon rekommendation för den personen den dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurersättningsterapi
Tidsram: Dag 28
Antal dagar fria från njurersättningsterapi under de första 28 dagarna
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Dag 28
Dag 28
KDIGO-kategori för AKI
Tidsram: 48 timmar
Variation in Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterier för AKI efter 48 timmar. Att minska KDIGO-kategorin är ett bättre resultat.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: MARCIO M BONIATTI, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0487

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera