Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VExUS-guidet væskebehandling hos patienter med akut nyreskade på intensivafdelingen (AKIVEX)

4. februar 2022 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
En kvasi-eksperimentel undersøgelse, der har til formål at verificere, om inkorporering af VExUS hos patienter med AKI på intensivafdelingen (ICU) kan foranledige skræddersyede interventioner for at øge antallet af dage fri fra nyreudskiftningsterapi (RRT) i løbet af de første 28 dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskeoverbelastning er forbundet med organdysfunktion, såsom akut nyreskade (AKI) og øget dødelighed. Det er fortsat uklart, om væskeoverbelastning blot er et epifænomen hos kritisk syge patienter, eller om organoverbelastning er en mediator af komplikationer. I betragtning af AKI relateret til væskeoverbelastning, vil diuretikabehandling reducere venøs overbelastning og forbedre renal blodgennemstrømning. Venous Excess Ultrasound-score (VExUS) identificerer klinisk signifikant venøs overbelastning og indikerer en høj risiko for postoperativ AKI. Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse har til formål at verificere, om inkorporering af VExUS hos patienter med AKI i intensivafdelingen (ICU) kan foranledige skræddersyede interventioner for at øge antallet af dage fri fra nyreudskiftningsterapi (RRT) i løbet af de første 28 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Underforsker:
          • MARCOS F RIHL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-elektiv ICU indlæggelse
  • Alvorlig akut nyreskade (AKI) defineret enten: En ≥ 2 gange stigning i serumkreatinin fra en kendt præmorbid baseline eller under den aktuelle hospitalsindlæggelse ELLER Urinproduktion < 6,0 ml/kg i løbet af de foregående 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Livstruende indikation af RRT (defineret som uoverskuelig hyperkaliæmi, acidose, uræmiske symptomer) på dag 0
  • RRT før rekruttering
  • Brug af ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  • Levercirrose eller anden tilstand med portal hypertension
  • Manglende forpligtelse til at give RRT som en del af begrænsningen af ​​igangværende livsstøtte
  • Kendt fremskreden kronisk nyresygdom før hospitalsindlæggelse, defineret ved en estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2 eller kronisk RRT
  • Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VExUS-styret arm
VExUS-resultater vil være tilgængelige for den behandlende læge. Patienterne vil blive behandlet i henhold til gældende klinisk praksis. Brugen af ​​diuretika og diuretikadosering vil afhænge af den behandlende læges kriterier.
Diagnostisk test: VExUS Score

VExUS-Guided Arm Care-teamet vil blive informeret om Dag 0 VExUS umiddelbart efter at ultralyden er udført og givet et foreslået mål for de følgende 48 timer som følger:

  • VExUS 0: Der er ingen tegn på venøs overbelastning.
  • VExUS 1: Der er tegn på mild venøs overbelastning. Efterforskerne anbefaler at målrette en nettoneutral eller negativ væskebalance med diurese.
  • VExUS 2-3: Der er tegn på moderat til svær venøs overbelastning. Efterforskerne anbefaler at målrette en væskebalance på negativ 1-2L med diurese.
  • Hvis investigator ikke kan opnå ultralydsbilleder af tilstrækkelig kvalitet til at beregne VExUS, vil plejeteamet blive informeret om, at der ikke er nogen anbefaling for det pågældende emne den dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Dag 28
Antal dage fri for nyresubstitutionsbehandling i løbet af de første 28 dage
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
KDIGO-kategori til AKI
Tidsramme: 48 timer
Variation in Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterier for AKI efter 48 timer. At reducere KDIGO-kategorien er et bedre resultat.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARCIO M BONIATTI, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0487

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med VExUS Score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner