Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VExUS-ohjattu nesteenhallinta potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio tehohoitoyksikössä (AKIVEX)

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Lähes kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on varmistaa, voiko VExUS:n sisällyttäminen AKI-potilaille tehohoitoyksikössä (ICU) vaatia räätälöityjä interventioita, jotta voidaan lisätä munuaiskorvaushoitoa (RRT) vapaana olevien päivien määrää ensimmäisten 28 päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteylimäärä liittyy elinten toimintahäiriöihin, kuten akuuttiin munuaisvaurioon (AKI) ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. On edelleen epäselvää, onko nesteen ylikuormitus vain epifenomeni kriittisesti sairailla potilailla vai onko elinten tukkoisuus komplikaatioiden välittäjä. Koska AKI liittyy nesteen ylikuormitukseen, diureettihoito vähentäisi laskimoiden tukkoisuutta ja parantaisi munuaisten verenkiertoa. Venous Excess Ultrasound -ultraäänipistemäärä (VExUS) tunnistaa kliinisesti merkittävän laskimotukoksen ja osoittaa suuren postoperatiivisen AKI:n riskin. Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, voiko VExUS:n sisällyttäminen AKI-potilaille tehohoitoyksikössä (ICU) vaatia räätälöityjä interventioita, joilla lisätään munuaiskorvaushoidosta (RRT) vapaita päiviä ensimmäisten 28 päivän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcio M Boniatti, PhD
        • Alatutkija:
          • MARCOS F RIHL, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-valinnainen ICU-pääsy
  • Vaikea akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään joko: ≥ 2-kertainen seerumin kreatiniinin nousu tunnetusta sairautta edeltävästä lähtötasosta tai nykyisen sairaalahoidon aikana TAI virtsan eritys < 6,0 ml/kg edellisten 12 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaava aktiivihoidon indikaatio (määritelty vaikeaksi hyperkalemiaksi, asidoosiksi, ureemisiksi oireiksi) päivänä 0
  • RRT ennen rekrytointia
  • Ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) käyttö
  • Maksakirroosi tai muu tila, johon liittyy portaaliverenpaine
  • Sitoutumisen puute tarjota aktiivihoitoa osana jatkuvan elämisen rajoittamista
  • Tunnettu ennen sairaalahoitoa edennyt krooninen munuaissairaus, joka määritellään arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella < 30 ml/min/1,73 m2 tai krooninen aktiivihoito
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VExUS-ohjattu varsi
VExUS-tulokset ovat hoitavan lääkärin saatavilla. Potilaita hoidetaan nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti. Diureettien ja diureettien annostus riippuu hoitavan lääkärin kriteereistä.
Diagnostinen testi: VExUS-pisteet

VExUS-ohjatun käsivarren hoitotiimille tiedotetaan päivän 0 VExUS:sta välittömästi ultraäänitutkimuksen jälkeen, ja hänelle annetaan ehdotettu tavoite seuraaville 48 tunnille seuraavasti:

  • VExUS 0: Ei ole näyttöä laskimoiden tukkeutumisesta.
  • VExUS 1: On näyttöä lievästä laskimoiden tukkeutumisesta. Tutkijat suosittelevat kohdistamista neutraaliin tai negatiiviseen nestetasapainoon diureesilla.
  • VExUS 2-3: On näyttöä kohtalaisesta tai vaikeasta laskimoiden tukkeutumisesta. Tutkijat suosittelevat, että nestetasapaino on negatiivinen 1-2 litraa diureesilla.
  • Jos tutkija ei pysty saamaan riittävän laadukkaita ultraäänikuvia VExUS:n laskemiseksi, hoitotiimille ilmoitetaan, ettei tälle koehenkilölle ole kyseisenä päivänä suosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Päivä 28
Munuaiskorvaushoidosta vapaita päiviä ensimmäisten 28 päivän aikana
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
KDIGO-luokka AKI:lle
Aikaikkuna: 48 tuntia
Munuaissairauden vaihtelu: AKI:n maailmanlaajuisten tulosten parantamisen (KDIGO) kriteerit 48 tunnin kuluttua. KDIGO-luokan vähentäminen on parempi tulos.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: MARCIO M BONIATTI, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0487

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa