病的肥満患者における超音波支援と従来の触診を使用した脊椎麻酔
2023年9月3日 更新者：Mohamed Fouad Algyar、Kafrelsheikh University
病的肥満患者における超音波支援と従来の触診を使用した脊椎麻酔の傍正中アプローチ：無作為対照試験
この研究の目的は、待機的手術を受けている病的肥満患者における超音波支援 (USAS) と従来の触診を使用した脊椎麻酔の傍正中アプローチを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
従来のアプローチを使用して脊椎麻酔を行うことは、肥満患者にとってかなり困難な場合があります。 何度も針を刺そうとすると、合併症（硬膜穿刺後の頭痛、感覚異常、血腫、感染症など）の発生率が高くなり、患者の不快感や不満が高まる可能性があります。 したがって、そのような患者の脊椎麻酔の成功率を向上させるには、新しい技術が必要です。
脊椎麻酔には、正中アプローチ穿刺と傍正中アプローチ穿刺の 2 つの穿刺アプローチがあります。 初期の研究では、傍正中アプローチ穿刺の成功率は正中アプローチ穿刺の成功率よりも高く、合併症や術後合併症が少ないことが指摘されています。
傍正中アプローチは、特に座ることができない患者や変性脊椎状態の患者において、脊椎麻酔の成功率を改善することが示されています. 超音波の使用は、脊椎麻酔の有効性を高めるために提案されています。
最近、超音波は、腰椎神経軸ブロック、すなわち超音波支援 (USAS) 技術を容易にする方法として登場しました。 超音波補助技術は、信頼できる解剖学的情報を提供することで技術のパフォーマンスを向上させ、腰神経軸麻酔に有益です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammad Algyar, MD
- 電話番号：+2 0111645345
- メール：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
研究場所
-
-
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Kafr Ash Shaykh、エジプト
- 募集
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
-
コンタクト：
- Mohammad Algyar, MSc.
- メール：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男女
- 体格指数 (BMI) ≥ 40 kg/m2
- 待機手術を受けている患者
除外基準:
- 脊椎麻酔の拒絶
- 脊椎変形または脊椎手術の病歴
- 脊椎麻酔の禁忌（穿刺部位の感染、凝固機能障害、局所麻酔に対するアレルギー、血液量不足または脊椎の解剖学的異常）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パラメジアンの従来の触診グループ
このグループの患者は、従来のランドマーク誘導傍正中脊椎麻酔を受けました。
脊椎麻酔は、従来のランドマークベースの傍正中アプローチに基づいて投与されます。
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このグループの患者は、従来のランドマーク誘導傍正中脊椎麻酔を受けました。
脊椎麻酔は、従来のランドマークベースの傍正中アプローチに基づいて投与されます。
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実験的：超音波補助傍正中脊椎群
このグループは、超音波補助傍正中脊椎に基づいて脊椎麻酔を行います。
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このグループは、超音波補助傍正中脊椎に基づいて脊椎麻酔を行います。
傍正中アプローチによる脊椎麻酔は、最適な穿刺ポイント、提案された穿刺角度、および穿刺深さに基づいて行われました。
提案された穿刺角度には、超音波の組み込み角度プログラムによって測定された頭側角度と、180° 分度器 (Deli) によって測定された内側角度が含まれていました。
皮膚から後部複合体までの距離である穿刺深さは、超音波クリッパーツールを利用して測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1回目の硬膜穿刺成功率
時間枠：術中
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最初の試行の成功率が記録されます
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎麻酔の合計成功率
時間枠：術中
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両方の介入群における選択された回数の試行とパスに対する成功した硬膜穿刺率
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術中
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穿刺時の副作用
時間枠：術中
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神経刺激の発生としての穿刺時の副作用
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術中
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麻酔後の合併症
時間枠：術後24時間
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腰痛の発生率としての麻酔後の合併症
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術後24時間
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施術後の患者様の満足度
時間枠：術後24時間
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6- 患者の満足度は 3 段階で評価されます。 (1=不満 2=どちらでもない 3=満足)
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月23日
一次修了 (推定)
2023年9月20日
研究の完了 (推定)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月3日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。