Spinální anestézie pomocí ultrazvukové asistence versus konvenční palpace u morbidně obézních pacientů
Paramediánní přístup ke spinální anestezii s použitím ultrazvukové asistence versus konvenční palpace u morbidně obézních pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Provedení spinální anestezie pomocí konvenčního přístupu může být u obézních pacientů značně náročné. Vícenásobné pokusy o jehlu mohou vést k vyššímu výskytu komplikací (např. postdurální punkční bolest hlavy, parestézie, hematom a infekce) a zvýšit nepohodlí a nespokojenost pacienta. Ke zlepšení úspěšnosti spinální anestezie u takových pacientů jsou proto zapotřebí nové techniky.
Pro spinální anestezii existují dva punkční přístupy: punkce se středním přístupem a punkce z paramediálního přístupu. Dřívější studie zaznamenaly, že míra úspěšnosti punkce z paramediálního přístupu byla vyšší než u punkce ze středního přístupu a že je spojena s menším počtem komplikací a pooperačních komplikací.
Ukázalo se, že paramediánský přístup zlepšuje úspěšnost spinální anestezie, zejména u pacientů, kteří se nemohou posadit, nebo u pacientů s degenerativním onemocněním páteře. Použití ultrazvuku bylo navrženo pro zvýšení účinnosti spinální anestezie.
Nedávno se objevil ultrazvuk jako způsob, jak usnadnit bederní neurální blokády, konkrétně technika ultrazvukové asistence (USAS). Ultrazvuková asistenční technika je prospěšná pro lumbální neurální anestezii, zlepšuje výkon techniky poskytováním spolehlivých anatomických informací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammad Algyar, MD
- Telefonní číslo: +2 0111645345
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Nábor
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohammad Algyar, MSc.
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Obě pohlaví
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Pacienti podstupující elektivní operace
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí spinální anestezie
- Historie deformace páteře nebo operace páteře
- Kontraindikace spinální anestezie (infekce v místě vpichu, koagulační dysfunkce, alergie na lokální anestezii, nedostatečný objem krve nebo abnormální anatomie páteře).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Paramediální konvenční palpační skupina
Pacienti v této skupině podstoupili konvenční orientační řízenou paramediánní spinální anestezii.
Spinální anestezie bude podávána na základě konvenčního paramediálního přístupu založeného na orientačních bodech.
|
Pacienti v této skupině podstoupili konvenční orientační řízenou paramediánní spinální anestezii.
Spinální anestezie bude podávána na základě konvenčního paramediálního přístupu založeného na orientačních bodech.
|
|
Experimentální: Ultrazvuková asistence paramediální spinální skupina
Této skupině bude provedeno spinální anestetikum na základě ultrazvukové asistence paramediální páteře.
|
Této skupině bude provedeno spinální anestetikum na základě ultrazvukové asistence paramediální páteře.
Spinální anestezie s paramediánním přístupem byla provedena na základě optimálního bodu vpichu, navrhovaných úhlů vpichu a hloubky vpichu.
Navrhované úhly vpichu zahrnovaly úhel hlavy měřený vestavěným úhlovým programem ultrazvuku a mediální úhel měřený úhloměrem 180° (Deli).
Hloubka vpichu, vzdálenost mezi kůží a zadním komplexem, byla měřena pomocí ultrazvukového nástroje Clipper.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšné punkce duralu na první pokus
Časové okno: Intraoperačně
|
Úspěšnost prvního pokusu bude zaznamenána
|
Intraoperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úspěšnost spinální anestezie
Časové okno: Intraoperačně
|
Úspěšné míry durální punkce pro vybraný počet pokusů a průchodů v obou intervenčních skupinách
|
Intraoperačně
|
|
Nežádoucí reakce při punkci
Časové okno: Intraoperačně
|
Nežádoucí reakce při punkci jako výskyt nervové stimulace
|
Intraoperačně
|
|
Komplikace po anestezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Komplikace po anestezii jako výskyt bolesti v kříži
|
24 hodin po operaci
|
|
Spokojenost pacientů po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
6- Míra spokojenosti pacientů bude hodnocena na 3-bodové škále; (1= nespokojen 2= ani spokojen, ani nespokojen 3= spokojen)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MKSU 48-1-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paramediální konvenční palpační skupina
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)