Spinalbedøvelse ved bruk av ultralydhjelp versus konvensjonell palpasjon hos sykelig overvektige pasienter
Paramedian tilnærming for spinal anestesi ved bruk av ultralydassistanse versus konvensjonell palpasjon hos sykelig overvektige pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Å utføre spinal anestesi ved bruk av en konvensjonell tilnærming kan være betydelig utfordrende hos overvektige pasienter. Flere nåleforsøk kan føre til høyere forekomst av komplikasjoner (f.eks. postdural punkteringshodepine, parestesi, hematom og infeksjon) og øke pasientens ubehag og misnøye. Derfor er det nødvendig med nye teknikker for å forbedre suksessraten for spinalbedøvelse for slike pasienter.
Det er to punkteringsmetoder for spinal anestesi: median tilnærmingspunktur og paramedian tilnærmingspunksjon. Tidlige studier har bemerket at suksessraten for punktering med paramedian tilnærming var høyere enn for punktering med median tilnærming, og at den er assosiert med færre komplikasjoner og postoperative komplikasjoner.
En paramedian tilnærming har vist seg å forbedre suksessraten for spinalbedøvelse, spesielt hos pasienter som ikke er i stand til å sitte opp eller de med en degenerativ ryggradstilstand. Bruk av ultralyd har blitt foreslått for å øke effekten av spinalbedøvelse.
Nylig har ultralyd dukket opp som en måte å lette lumbale nevraksiale blokkeringer, nemlig ultralydassistanse (USAS) teknikken. Ultralydassistanseteknikken er gunstig for lumbal nevraksial anestesi, og forbedrer teknikkytelsen ved å gi pålitelig anatomisk informasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Algyar, MD
- Telefonnummer: +2 0111645345
- E-post: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Rekruttering
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Algyar, MSc.
- E-post: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Begge kjønn
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Pasienter som gjennomgår elektive operasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Avvisning av spinal anestesi
- Historie om spinal deformitet eller spinal kirurgi
- Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse (infeksjon av stikkstedet, koagulasjonsdysfunksjon, allergi mot lokalbedøvelse, utilstrekkelig blodvolum eller unormal spinal anatomi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Paramedian konvensjonell palpasjonsgruppe
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk konvensjonell landemerkeveiledet paramedian spinalbedøvelse.
Spinalbedøvelsen vil bli administrert basert på konvensjonell landemerkebasert paramedian tilnærming.
|
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk konvensjonell landemerkeveiledet paramedian spinalbedøvelse.
Spinalbedøvelsen vil bli administrert basert på konvensjonell landemerkebasert paramedian tilnærming.
|
|
Eksperimentell: Ultralydhjelp paramedian ryggradsgruppe
Denne gruppen vil få sin spinalbedøvelse utført basert på ultralydhjelp paramedian spinal.
|
Denne gruppen vil få sin spinalbedøvelse gjort basert på ultralydhjelp paramedian spinal.
Spinalanestesi med en paramedian tilnærming ble utført basert på det optimale punkteringspunktet, foreslåtte punkteringsvinkler og punkteringsdybde.
De foreslåtte punkteringsvinklene inkluderte cephalad-vinkelen målt ved det innebygde vinkelprogrammet til ultralyden og den mediale vinkelen målt med en 180° gradskive (Deli).
Punkteringsdybden, avstanden fra huden til det bakre komplekset, ble målt ved bruk av ultralydklippeverktøyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen for vellykket dural punktering ved første forsøk
Tidsramme: Intraoperativt
|
Suksessraten for første forsøk vil bli registrert
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total suksessrate for spinalbedøvelse
Tidsramme: Intraoperativt
|
Vellykkede durale punkteringsrater for utvalgt antall forsøk og beståtte i begge intervensjonsgruppene
|
Intraoperativt
|
|
Bivirkninger under punktering
Tidsramme: Intraoperativt
|
Bivirkninger under punktering som forekomst av nervestimulering
|
Intraoperativt
|
|
Komplikasjoner etter anestesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Komplikasjoner etter anestesi som forekomst av korsryggsmerter
|
24 timer postoperativt
|
|
Pasientenes tilfredshet etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
6- Grad av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 3-punkts skala; (1= misfornøyd 2= verken fornøyd eller misfornøyd 3= fornøyd)
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MKSU 48-1-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .