L'anesthésie rachidienne utilisant l'assistance par ultrasons par rapport à la palpation conventionnelle chez les patients souffrant d'obésité morbide
Approche paramédiane pour l'anesthésie rachidienne utilisant l'assistance par ultrasons par rapport à la palpation conventionnelle chez les patients obèses morbides : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réalisation d'une rachianesthésie à l'aide d'une approche conventionnelle peut être considérablement difficile chez les patients obèses. Plusieurs tentatives d'injection peuvent entraîner une incidence plus élevée de complications (par exemple, céphalée post-ponction durale, paresthésie, hématome et infection) et augmenter l'inconfort et l'insatisfaction du patient. Par conséquent, de nouvelles techniques sont nécessaires pour améliorer le taux de réussite de la rachianesthésie chez ces patients.
Il existe deux approches de ponction pour la rachianesthésie : la ponction d'approche médiane et la ponction d'approche paramédiane. Les premières études ont noté que le taux de réussite de la ponction d'approche paramédiane était plus élevé que celui de la ponction d'approche médiane et qu'elle est associée à moins de complications et de complications postopératoires.
Il a été démontré qu'une approche paramédiane améliore le taux de réussite de la rachianesthésie, en particulier chez les patients incapables de s'asseoir ou ceux souffrant d'une maladie dégénérative de la colonne vertébrale. L'utilisation des ultrasons a été suggérée pour augmenter l'efficacité de la rachianesthésie.
Récemment, l'échographie est apparue comme un moyen de faciliter les blocs neuraxiaux lombaires, à savoir la technique d'assistance par ultrasons (USAS). La technique d'assistance par ultrasons est bénéfique pour l'anesthésie neuraxiale lombaire, améliorant les performances de la technique en fournissant des informations anatomiques fiables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammad Algyar, MD
- Numéro de téléphone: +2 0111645345
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Recrutement
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
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Contact:
- Mohammad Algyar, MSc.
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Les deux sexes
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg/m2
- Patients subissant des chirurgies électives
Critère d'exclusion:
- Rejet de la rachianesthésie
- Antécédents de déformation de la colonne vertébrale ou de chirurgie de la colonne vertébrale
- Contre-indications à la rachianesthésie (infection du site de ponction, dysfonctionnement de la coagulation, allergie à l'anesthésie locale, volume sanguin insuffisant ou anatomie rachidienne anormale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de palpation conventionnelle paramédiane
Les patients de ce groupe ont subi une rachianesthésie paramédiane conventionnelle guidée par repère.
La rachianesthésie sera administrée sur la base d'une approche paramédiane conventionnelle basée sur des points de repère.
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Les patients de ce groupe ont subi une rachianesthésie paramédiane conventionnelle guidée par repère.
La rachianesthésie sera administrée sur la base d'une approche paramédiane conventionnelle basée sur des points de repère.
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Expérimental: Groupe rachidien paramédian d'assistance échographique
Ce groupe aura leur anesthésie rachidienne basée sur l'assistance échographique paramédiane rachidienne.
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Ce groupe aura sa rachianesthésie réalisée sur la base d'une assistance échographique paramédiane rachidienne.
Une rachianesthésie avec une approche paramédiane a été réalisée en fonction du point de ponction optimal, des angles de ponction suggérés et de la profondeur de ponction.
Les angles de ponction suggérés comprenaient l'angle céphalique mesuré par le programme d'angle intégré de l'échographie et l'angle médial mesuré par un rapporteur à 180° (Deli).
La profondeur de ponction, la distance entre la peau et le complexe postérieur, a été mesurée à l'aide de l'outil de coupe à ultrasons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de ponction durale réussie à la première tentative
Délai: En peropératoire
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Le taux de réussite à la première tentative sera enregistré
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En peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite total de la rachianesthésie
Délai: En peropératoire
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Taux de ponction durale réussie pour un nombre sélectionné de tentatives et de réussites dans les deux groupes d'intervention
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En peropératoire
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Effets indésirables lors de la ponction
Délai: En peropératoire
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Effets indésirables lors de la ponction en tant qu'incidence de la stimulation nerveuse
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En peropératoire
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Complications après anesthésie
Délai: 24 heures Postopératoire
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Complications après anesthésie comme incidence de lombalgie
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24 heures Postopératoire
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Satisfaction des patients après la chirurgie
Délai: 24 heures Postopératoire
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6- Le degré de satisfaction des patients sera évalué sur une échelle de 3 points ; (1= insatisfait 2= ni satisfait ni insatisfait 3= satisfait)
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24 heures Postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MKSU 48-1-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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