Znieczulenie podpajęczynówkowe przy pomocy ultradźwięków w porównaniu z konwencjonalnym badaniem palpacyjnym u pacjentów z otyłością olbrzymią
Podejście paramedyczne do znieczulenia podpajęczynówkowego przy pomocy ultradźwięków w porównaniu z konwencjonalnym badaniem palpacyjnym u pacjentów z otyłością olbrzymią: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego przy użyciu konwencjonalnego podejścia może być dużym wyzwaniem u pacjentów otyłych. Wielokrotne próby nakłucia igły mogą prowadzić do częstszego występowania powikłań (np. bólu głowy po przebiciu opony twardej, parestezji, krwiaka i zakażenia) oraz zwiększać dyskomfort i niezadowolenie pacjenta. Dlatego potrzebne są nowe techniki, aby poprawić wskaźnik powodzenia znieczulenia podpajęczynówkowego u takich pacjentów.
Istnieją dwa podejścia do nakłucia w znieczuleniu podpajęczynówkowym: nakłucie z dostępu środkowego i nakłucie z dostępu paramedialnego. Wczesne badania wykazały, że wskaźnik powodzenia nakłucia z dostępu paramedialnego był wyższy niż nakłucia z dostępu środkowego i że wiąże się to z mniejszą liczbą powikłań i powikłań pooperacyjnych.
Wykazano, że podejście paramedian poprawia wskaźnik powodzenia znieczulenia podpajęczynówkowego, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie są w stanie usiąść lub u pacjentów ze zwyrodnieniową chorobą kręgosłupa. Sugeruje się zastosowanie ultradźwięków w celu zwiększenia skuteczności znieczulenia podpajęczynówkowego.
Niedawno ultradźwięki pojawiły się jako sposób na ułatwienie blokad nerwowo-osiowych odcinka lędźwiowego, a mianowicie technika wspomagania ultradźwiękami (USAS). Technika wspomagania ultrasonograficznego jest korzystna w przypadku znieczulenia neuroosiowego w odcinku lędźwiowym, poprawiając wydajność techniki, dostarczając wiarygodnych informacji anatomicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad Algyar, MD
- Numer telefonu: +2 0111645345
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt
- Rekrutacyjny
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohammad Algyar, MSc.
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Obie płcie
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Pacjenci poddawani zabiegom planowym
Kryteria wyłączenia:
- Odrzucenie znieczulenia podpajęczynówkowego
- Historia deformacji kręgosłupa lub operacji kręgosłupa
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (zakażenie miejsca nakłucia, zaburzenia krzepnięcia, alergia na znieczulenie miejscowe, niedostateczna objętość krwi lub nieprawidłowa anatomia kręgosłupa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Paramediańska konwencjonalna grupa palpacyjna
Pacjenci w tej grupie przeszli konwencjonalne znieczulenie paramedialne kręgosłupa pod kontrolą punktu orientacyjnego.
Znieczulenie podpajęczynówkowe będzie podawane w oparciu o konwencjonalne podejście paramedialne oparte na punktach orientacyjnych.
|
Pacjenci w tej grupie przeszli konwencjonalne znieczulenie paramedialne kręgosłupa pod kontrolą punktu orientacyjnego.
Znieczulenie podpajęczynówkowe będzie podawane w oparciu o konwencjonalne podejście paramedialne oparte na punktach orientacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Pomoc ultrasonograficzna grupy paramedian kręgosłupa
Ta grupa będzie miała wykonane znieczulenie rdzenia kręgowego w oparciu o ultradźwięki paramedian rdzenia kręgowego.
|
Ta grupa będzie miała wykonane znieczulenie podpajęczynówkowe w oparciu o wspomaganie ultrasonograficzne kręgosłupa paramedialnego.
Wykonano znieczulenie podpajęczynówkowe z dostępu paramedialnego w oparciu o optymalny punkt nakłucia, sugerowane kąty nakłucia oraz głębokość nakłucia.
Proponowane kąty nakłucia obejmowały kąt dogłowowy mierzony za pomocą wbudowanego programu kątowego ultrasonografii oraz kąt przyśrodkowy mierzony kątomierzem 180° (Deli).
Głębokość nakłucia, odległość od skóry do tylnego kompleksu, mierzono za pomocą ultradźwiękowego narzędzia do strzyżenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik udanych nakłuć opony twardej przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Odnotowany zostanie wskaźnik powodzenia pierwszej próby
|
Śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wskaźnik powodzenia znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Skuteczne wskaźniki przebicia opony twardej dla wybranej liczby prób i podań w obu grupach interwencyjnych
|
Śródoperacyjnie
|
|
Działania niepożądane podczas nakłucia
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Reakcje niepożądane podczas nakłuć jako częstość występowania stymulacji nerwów
|
Śródoperacyjnie
|
|
Powikłania po znieczuleniu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Powikłania po znieczuleniu jako występowanie dolegliwości bólowych krzyża
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Zadowolenie pacjentów po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
6- Stopień zadowolenia pacjenta będzie oceniany w 3-stopniowej skali; (1= niezadowolony 2= ani zadowolony, ani niezadowolony 3= zadowolony)
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MKSU 48-1-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .