Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale anesthesie met behulp van echografie versus conventionele palpatie bij patiënten met morbide obesitas

3 september 2023 bijgewerkt door: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Paramedische aanpak voor spinale anesthesie met behulp van echografie versus conventionele palpatie bij patiënten met morbide obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de paramedische benadering voor spinale anesthesie met behulp van echografie (USAS) te vergelijken met conventionele palpatie bij patiënten met morbide obesitas die electieve operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het uitvoeren van spinale anesthesie met behulp van een conventionele benadering kan een behoorlijke uitdaging zijn bij obese patiënten. Meerdere naaldpogingen kunnen leiden tot een hogere incidentie van complicaties (bijv. postdurale punctiehoofdpijn, paresthesie, hematoom en infectie) en kunnen het ongemak en de ontevredenheid van de patiënt vergroten. Daarom zijn nieuwe technieken nodig om het slagingspercentage van spinale anesthesie voor dergelijke patiënten te verbeteren.

Er zijn twee punctiebenaderingen voor spinale anesthesie: punctie met mediane benadering en punctie met paramedische benadering. Vroege studies hebben opgemerkt dat het slagingspercentage van paramediane naderingspunctie hoger was dan dat van mediane naderingspunctie en dat het gepaard gaat met minder complicaties en postoperatieve complicaties.

Het is aangetoond dat een paramedische benadering het slagingspercentage van spinale anesthesie verbetert, vooral bij patiënten die niet rechtop kunnen zitten of patiënten met een degeneratieve wervelkolomaandoening. Het gebruik van echografie is gesuggereerd om de werkzaamheid van spinale anesthesie te vergroten.

Onlangs is echografie naar voren gekomen als een manier om lumbale neuraxiale blokkades te vergemakkelijken, namelijk de echografie-assistentie (USAS) -techniek. De echografie-assistentietechniek is gunstig voor lumbale neuraxiale anesthesie en verbetert de techniekprestaties door betrouwbare anatomische informatie te verstrekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Beide geslachten
  • Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Patiënten die electieve operaties ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Afwijzing van spinale anesthesie
  • Geschiedenis van spinale misvorming of spinale chirurgie
  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie (infectie van de prikplaats, stollingsdisfunctie, allergie voor lokale anesthesie, onvoldoende bloedvolume of abnormale spinale anatomie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paramediane conventionele palpatiegroep
Patiënten in deze groep ondergingen conventionele geleide paramediane spinale anesthesie. De spinale anesthesie zal worden toegediend op basis van de conventionele paramedische aanpak op basis van oriëntatiepunten.
Procedure: Paramediane conventionele palpatiegroep
Patiënten in deze groep ondergingen conventionele geleide paramediane spinale anesthesie. De spinale anesthesie zal worden toegediend op basis van de conventionele paramedische aanpak op basis van oriëntatiepunten.
Experimenteel: Echografie assistentie paramedische spinale groep
Deze groep zal hun spinale anesthesie laten uitvoeren op basis van Ultrasound assistentie paramediale spinale.
Procedure: Echografie assistentie paramedische spinale groep
Deze groep zal hun spinale anesthesie laten uitvoeren op basis van ultrasone hulp paramediale spinale. Spinale anesthesie met een paramedische benadering werd uitgevoerd op basis van het optimale punctiepunt, voorgestelde punctiehoeken en punctiediepte. De voorgestelde punctiehoeken omvatten de hoek van het hoofd gemeten door het ingebouwde hoekprogramma van de echografie en de mediale hoek gemeten door een gradenboog van 180° (Deli). De punctiediepte, de afstand van de huid tot het posterieure complex, werd gemeten met behulp van de ultrasone tondeuse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van succesvolle durale punctie bij de eerste poging
Tijdsspanne: Intraoperatief
Het slagingspercentage van de eerste poging wordt geregistreerd
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal slagingspercentage van spinale anesthesie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Succesvolle Dural Puncture Rates voor geselecteerd aantal pogingen en slagen in beide interventiegroepen
Intraoperatief
Bijwerkingen tijdens punctie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Bijwerkingen tijdens punctie als incidentie van zenuwstimulatie
Intraoperatief
Complicaties na anesthesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Complicaties na anesthesie als incidentie van lage rugpijn
24 uur postoperatief
Tevredenheid van patiënten na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
6- De mate van tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal; (1= ontevreden 2= noch tevreden noch ontevreden 3= tevreden)
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MKSU 48-1-31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze studie zal beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na het einde van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren