Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal anæstesi ved hjælp af ultralydsassistance versus konventionel palpation hos sygeligt overvægtige patienter

3. september 2023 opdateret af: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Paramedian tilgang til spinal anæstesi ved hjælp af ultralydsassistance versus konventionel palpation hos sygeligt overvægtige patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den paramedian tilgang til spinal anæstesi ved hjælp af ultralydsassistance (USAS) versus konventionel palpation hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår elektive operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udføre spinal anæstesi ved hjælp af en konventionel tilgang kan være betydeligt udfordrende hos overvægtige patienter. Flere nåleforsøg kan føre til en højere forekomst af komplikationer (f.eks. postdural punkturhovedpine, paræstesi, hæmatom og infektion) og øge patientens ubehag og utilfredshed. Derfor er der behov for nye teknikker for at forbedre succesraten for spinal anæstesi for sådanne patienter.

Der er to punkteringsmetoder til spinal anæstesi: median tilgangspunktur og paramedian tilgangspunktur. Tidlige undersøgelser har bemærket, at succesraten for punktering med paramedian tilgang var højere end for median tilgangspunktur, og at det er forbundet med færre komplikationer og postoperative komplikationer.

En paramedian tilgang har vist sig at forbedre succesraten af ​​spinal anæstesi, især hos patienter, der ikke er i stand til at sidde op, eller dem med en degenerativ rygsøjletilstand. Brugen af ​​ultralyd er blevet foreslået for at øge effektiviteten af ​​spinal anæstesi.

For nylig er ultralyd dukket op som en måde at lette lumbale neuraksiale blokeringer, nemlig ultralydsassistance (USAS) teknikken. Ultralydsassistanceteknikken er gavnlig til lumbal neuraksial anæstesi, og forbedrer teknikkens ydeevne ved at give pålidelig anatomisk information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Begge køn
  • Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Patienter, der gennemgår elektive operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af spinal anæstesi
  • Anamnese med spinal deformitet eller spinal kirurgi
  • Kontraindikationer til spinal anæstesi (infektion af punkturstedet, koagulationsdysfunktion, allergi over for lokalbedøvelse, utilstrækkelig blodvolumen eller unormal spinal anatomi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paramedian konventionel palpationsgruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik konventionel skelsættende guidet paramedian spinalbedøvelse. Spinalbedøvelsen vil blive administreret baseret på konventionel skelsættende-baseret paramedian tilgang.
Procedure: Paramedian konventionel palpationsgruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik konventionel skelsættende guidet paramedian spinalbedøvelse. Spinalbedøvelsen vil blive administreret baseret på konventionel skelsættende-baseret paramedian tilgang.
Eksperimentel: Ultralydsassistance paramedian spinal gruppe
Denne gruppe vil få lavet deres spinalbedøvelse baseret på ultralydsassistance paramedian spinal.
Procedure: Ultralydsassistance paramedian spinal gruppe
Denne gruppe vil få lavet deres spinalbedøvelse baseret på ultralydsassistance paramedian spinal. Spinal anæstesi med en paramedian tilgang blev udført baseret på det optimale punkturpunkt, foreslåede punkturvinkler og stikdybde. De foreslåede punkteringsvinkler omfattede cephalad-vinklen målt ved det indbyggede vinkelprogram i ultralyden og den mediale vinkel målt med en 180° vinkelmåler (Deli). Punkturdybden, afstanden fra huden til det posteriore kompleks, blev målt ved hjælp af ultralydsklippeværktøjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen for vellykket dural punktering ved første forsøg
Tidsramme: Intraoperativt
Succesraten for første forsøg vil blive registreret
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet succesrate for spinal anæstesi
Tidsramme: Intraoperativt
Succesfuld dural punkturfrekvens for udvalgte antal forsøg og beståelser i begge interventionsgrupper
Intraoperativt
Bivirkninger under punktering
Tidsramme: Intraoperativt
Bivirkninger under punktering som forekomst af nervestimulation
Intraoperativt
Komplikationer efter anæstesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Komplikationer efter anæstesi som forekomst af lænderygsmerter
24 timer postoperativt
Patienternes tilfredshed efter operationen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
6- Graden af ​​patienttilfredshed vil blive vurderet på en 3-trins skala; (1= utilfreds 2= hverken tilfreds eller utilfreds 3= tilfreds)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKSU 48-1-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner