Spinaalianestesia käyttämällä ultraääniavustusta verrattuna tavanomaiseen tunnusteluun sairaalloisesti liikalihavilla potilailla
Paramedian lähestymistapa spinaalianestesiaan käyttämällä ultraääniavustusta verrattuna tavanomaiseen tunnusteluun sairaalloisesti liikalihavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutuksen suorittaminen tavanomaisella menetelmällä voi olla huomattavan haastavaa lihavilla potilailla. Useat neulayritykset voivat lisätä komplikaatioiden ilmaantuvuutta (esim. postduraalinen pistopäänsärky, parestesia, hematooma ja infektio) ja lisätä potilaan epämukavuutta ja tyytymättömyyttä. Siksi tarvitaan uusia tekniikoita parantamaan tällaisten potilaiden spinaalipuudutuksen onnistumisastetta.
Spinaalipuudutuksessa on kaksi lävistystapaa: mediaanilävistys ja paramediaaninen lävistys. Varhaiset tutkimukset ovat todenneet, että paramediaanin lähestymispunktion onnistumisprosentti oli korkeampi kuin mediaanipunktion ja että siihen liittyy vähemmän komplikaatioita ja postoperatiivisia komplikaatioita.
Paramediaanisen lähestymistavan on osoitettu parantavan spinaalipuudutuksen onnistumisastetta erityisesti potilailla, jotka eivät pysty nousemaan istumaan tai joilla on rappeuttava selkärangan sairaus. Ultraäänen käytön on ehdotettu lisäävän spinaalipuudutuksen tehoa.
Äskettäin ultraääni on noussut esiin keinona helpottaa lannerangan neuraksiaalisia tukoksia, nimittäin ultraääniavustustekniikka (USAS). Ultraääniavustustekniikka on hyödyllinen lannerangan neuraksiaalisessa anestesiassa, mikä parantaa tekniikan suorituskykyä tarjoamalla luotettavaa anatomista tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad Algyar, MD
- Puhelinnumero: +2 0111645345
- Sähköposti: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti
- Rekrytointi
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Algyar, MSc.
- Sähköposti: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Painoindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m2
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia leikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Spinaalipuudutuksen hylkääminen
- Selkärangan epämuodostuma tai selkärangan leikkaushistoria
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (pistokohdan infektio, hyytymishäiriö, allergia paikallispuudutukseen, riittämätön veritilavuus tai epänormaali selkärangan anatomia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paramedian tavanomainen tunnusteluryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin perinteinen maamerkkiohjattu paramediaaninen spinaalipuudutus.
Spinaalipuudutus annetaan tavanomaisen maamerkkiin perustuvan paramediaanisen lähestymistavan perusteella.
|
Tämän ryhmän potilaille tehtiin perinteinen maamerkkiohjattu paramediaaninen spinaalipuudutus.
Spinaalipuudutus annetaan tavanomaisen maamerkkiin perustuvan paramediaanisen lähestymistavan perusteella.
|
|
Kokeellinen: Ultraääni-apu ensihoitajan selkärankaryhmä
Tämä ryhmä tekee spinaalipuudutuksen perustuen ultraääni-avun paramediaan spinal.
|
Tämän ryhmän spinaalipuudutus tehdään paramedian selkärangan ultraääniavustuksen perusteella.
Spinaalipuudutus paramediaanisella lähestymistavalla suoritettiin optimaalisen pistopisteen, ehdotettujen pistokulmien ja pistosyvyyden perusteella.
Ehdotetut puhkaisukulmat sisälsivät ultraäänen sisäänrakennetulla kulmaohjelmalla mitatun pääkulmakulman ja 180° astemittarilla (Deli) mitatun mediaalikulman.
Pistossyvyys, etäisyys ihosta posterioriseen kompleksiin mitattiin käyttämällä ultraäänileikkurityökalua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen duraalipunktion määrä ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti kirjataan
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spinaalipuudutuksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Onnistuneet duraalisten puhkaisujen määrät valitulle määrälle yrityksiä ja läpimenoja molemmissa interventioryhmissä
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Haittavaikutukset pistoksen aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Haittavaikutukset pistoksen aikana hermostimulaatioiden ilmaantuvuudena
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Komplikaatiot anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Anestesian jälkeiset komplikaatiot alaselkäkipujen ilmaantuvuudena
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6- Potilastyytyväisyys arvioidaan 3 pisteen asteikolla; (1 = tyytymätön 2 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön 3 = tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKSU 48-1-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .