Спинальная анестезия с использованием ультразвука в сравнении с обычной пальпацией у пациентов с морбидным ожирением
Парамедианный подход к спинальной анестезии с использованием ультразвуковой помощи в сравнении с обычной пальпацией у пациентов с морбидным ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Выполнение спинальной анестезии с использованием традиционного доступа может быть значительно затруднено у пациентов с ожирением. Многократные попытки введения иглы могут привести к более высокой частоте осложнений (например, постпункционной головной боли, парестезии, гематоме и инфекции) и увеличить дискомфорт и неудовлетворенность пациента. Следовательно, необходимы новые методы для повышения эффективности спинальной анестезии у таких пациентов.
Существует два пункционных доступа для спинномозговой анестезии: пункция срединного доступа и пункция парамедианного доступа. В ранних исследованиях было отмечено, что частота успеха пункции парамедианного доступа была выше, чем у пункции срединного доступа, и что она связана с меньшим количеством осложнений и послеоперационных осложнений.
Было показано, что парамедианный подход повышает вероятность успеха спинальной анестезии, особенно у пациентов, которые не могут сидеть, или у пациентов с дегенеративным заболеванием позвоночника. Было предложено использовать ультразвук для повышения эффективности спинальной анестезии.
В последнее время для облегчения поясничной нейроаксиальной блокады появилось ультразвуковое исследование, а именно метод ультразвуковой помощи (USAS). Техника ультразвуковой поддержки полезна для поясничной нейроаксиальной анестезии, улучшая эффективность техники за счет предоставления надежной анатомической информации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammad Algyar, MD
- Номер телефона: +2 0111645345
- Электронная почта: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет
- Рекрутинг
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
-
Контакт:
- Mohammad Algyar, MSc.
- Электронная почта: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Оба пола
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 40 кг/м2
- Пациенты, перенесшие плановые операции
Критерий исключения:
- Отказ от спинальной анестезии
- История деформации позвоночника или операции на позвоночнике
- Противопоказания к спинномозговой анестезии (инфекция места пункции, нарушение свертываемости крови, аллергия на местную анестезию, недостаточный объем крови или аномалии анатомии позвоночника).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа парамедианной традиционной пальпации
Пациентам этой группы была проведена традиционная парамедианная спинальная анестезия под ориентирным ориентиром.
Спинномозговая анестезия будет проводиться на основе обычного парамедианного доступа на основе ориентиров.
|
Пациентам этой группы была проведена традиционная парамедианная спинальная анестезия под ориентирным ориентиром.
Спинномозговая анестезия будет проводиться на основе обычного парамедианного доступа на основе ориентиров.
|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая помощь парамедианной группе позвоночника
Этой группе будет сделана спинальная анестезия на основе парамедианного спинного мозга с помощью ультразвука.
|
Этой группе будет сделана спинальная анестезия на основе парамедианного спинного мозга с помощью ультразвука.
Спинномозговую анестезию парамедианным доступом выполняли с учетом оптимальной точки пункции, предполагаемых углов пункции и глубины пункции.
Предлагаемые углы пункции включали краниальный угол, измеренный встроенной программой ультразвукового исследования, и медиальный угол, измеренный транспортиром 180° (Deli).
Глубину пункции, расстояние от кожи до заднего комплекса измеряли с помощью ультразвукового клипера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешных пункций твердой мозговой оболочки с первой попытки
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Будет записан показатель успеха с первой попытки
|
Интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий показатель успеха спинальной анестезии
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Частота успешных пункций твердой мозговой оболочки для выбранного количества попыток и проходов в обеих группах вмешательства
|
Интраоперационно
|
|
Побочные реакции во время пункции
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Побочные реакции во время пункции как частота стимуляции нерва
|
Интраоперационно
|
|
Осложнения после анестезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Осложнения после анестезии как частота болей в пояснице
|
24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
6- Степень удовлетворенности пациента будет оцениваться по 3-балльной шкале; (1= неудовлетворен 2= ни удовлетворен, ни неудовлетворен 3= удовлетворен)
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MKSU 48-1-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .