Anestesia espinal con asistencia de ultrasonido versus palpación convencional en pacientes con obesidad mórbida
Abordaje paramediano para la anestesia espinal con asistencia de ultrasonido versus palpación convencional en pacientes con obesidad mórbida: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Realizar anestesia espinal utilizando un enfoque convencional puede ser un desafío considerable en pacientes obesos. Los intentos múltiples de aguja pueden conducir a una mayor incidencia de complicaciones (p. ej., dolor de cabeza pospunción dural, parestesia, hematoma e infección) y aumentar la incomodidad y la insatisfacción del paciente. Por lo tanto, se necesitan nuevas técnicas para mejorar la tasa de éxito de la anestesia espinal para estos pacientes.
Hay dos enfoques de punción para la anestesia espinal: punción de enfoque medio y punción de enfoque paramediano. Los primeros estudios han señalado que la tasa de éxito de la punción de abordaje paramediano fue mayor que la de la punción de abordaje mediano y que se asocia con menos complicaciones y complicaciones posoperatorias.
Se ha demostrado que un enfoque paramediano mejora la tasa de éxito de la anestesia espinal, especialmente en pacientes que no pueden sentarse o aquellos con una condición degenerativa de la columna. Se ha sugerido el uso de ultrasonido para aumentar la eficacia de la anestesia espinal.
Recientemente, la ecografía ha surgido como una forma de facilitar los bloqueos neuroaxiales lumbares, concretamente, la técnica de asistencia por ultrasonido (USAS). La técnica de asistencia por ultrasonido es beneficiosa para la anestesia neuroaxial lumbar, mejorando el rendimiento de la técnica al proporcionar información anatómica confiable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Algyar, MD
- Número de teléfono: +2 0111645345
- Correo electrónico: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto
- Reclutamiento
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
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Contacto:
- Mohammad Algyar, MSc.
- Correo electrónico: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Ambos sexos
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2
- Pacientes sometidos a cirugías electivas
Criterio de exclusión:
- Rechazo de la anestesia espinal
- Historial de deformidad espinal o cirugía espinal
- Contraindicaciones a la anestesia espinal (infección del sitio de punción, disfunción de la coagulación, alergia a la anestesia local, volumen de sangre insuficiente o anatomía espinal anormal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de palpación convencional paramediana
Los pacientes de este grupo se sometieron a anestesia espinal paramediana convencional guiada por puntos de referencia.
La anestesia espinal se administrará según un enfoque paramediano convencional basado en puntos de referencia.
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Los pacientes de este grupo se sometieron a anestesia espinal paramediana convencional guiada por puntos de referencia.
La anestesia espinal se administrará según un enfoque paramediano convencional basado en puntos de referencia.
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Experimental: Asistencia ecográfica grupo espinal paramediano
Este grupo tendrá su anestesia espinal basada en la asistencia de ultrasonido espinal paramediano.
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Este grupo tendrá su anestesia espinal basada en la asistencia de ultrasonido espinal paramediano.
La anestesia espinal con un abordaje paramediano se realizó con base en el punto de punción óptimo, los ángulos de punción sugeridos y la profundidad de punción.
Los ángulos de punción sugeridos incluyeron el ángulo cefálico medido por el programa de ángulo incorporado del ultrasonido y el ángulo medial medido por un transportador de 180° (Deli).
La profundidad de la punción, la distancia desde la piel hasta el complejo posterior, se midió utilizando la herramienta cortadora de ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de punción dural exitosa en el primer intento
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se registrará la tasa de éxito del primer intento
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito total de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Tasas exitosas de punción dural para un número seleccionado de intentos y pases en ambos grupos de intervención
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Intraoperatoriamente
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Reacciones adversas durante la punción
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Reacciones adversas durante la punción como incidencia de estimulación nerviosa
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Intraoperatoriamente
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Complicaciones después de la anestesia
Periodo de tiempo: 24 horas Postoperatorio
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Complicaciones posanestesia según incidencia de lumbalgia
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24 horas Postoperatorio
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Satisfacción de los pacientes después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas Postoperatorio
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6- El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala de 3 puntos; (1= insatisfecho 2= ni satisfecho ni insatisfecho 3= satisfecho)
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24 horas Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MKSU 48-1-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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