- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05240846
병적 비만 환자의 초음파 보조를 이용한 척추마취 대 기존의 촉진
병적 비만 환자의 초음파 보조 대 기존 촉진을 사용하는 척추 마취에 대한 준중간 접근법: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
기존 접근법을 사용하여 척추 마취를 수행하는 것은 비만 환자에게 상당히 어려울 수 있습니다. 여러 번의 바늘 시도는 합병증(예: 경막 천자 후 두통, 감각 이상, 혈종 및 감염)의 발생률을 높이고 환자의 불편함과 불만을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 환자의 척추마취 성공률을 향상시키기 위해서는 새로운 기술이 필요하다.
척추 마취에는 정중 접근 천자와 정중 접근 천자의 두 가지 천자 접근법이 있습니다. 초기 연구에서는 paramedian approach puncture의 성공률이 median approach puncture보다 높았으며 합병증 및 수술 후 합병증이 적다는 사실이 밝혀졌습니다.
보조 정중 접근법은 특히 앉을 수 없거나 척추 퇴행성 질환이 있는 환자에서 척추 마취의 성공률을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 초음파의 사용은 척추 마취의 효능을 증가시키기 위해 제안되었습니다.
최근 초음파는 요추 신경축 차단을 촉진하는 방법, 즉 초음파 보조(USAS) 기술로 등장했습니다. 초음파 보조 기술은 신뢰할 수 있는 해부학적 정보를 제공하여 기술 성능을 향상시켜 요추 신경축 마취에 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammad Algyar, MD
- 전화번호: +2 0111645345
- 이메일: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
연구 장소
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Kafr Ash Shaykh, 이집트
- 모병
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
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연락하다:
- Mohammad Algyar, MSc.
- 이메일: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 양성
- 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2
- 선택적 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 척추 마취의 거부
- 척추 기형 또는 척추 수술의 역사
- 척추 마취에 대한 금기 사항(천공 부위의 감염, 응고 기능 장애, 국소 마취에 대한 알레르기, 혈액량 부족 또는 비정상적인 척추 해부학).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파라메디안 재래식 촉진 그룹
이 그룹의 환자들은 기존의 랜드마크 가이드 준정중 척추 마취를 받았습니다.
척추 마취는 기존의 랜드마크 기반 준정중 접근 방식을 기반으로 시행됩니다.
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이 그룹의 환자들은 기존의 랜드마크 가이드 준정중 척추 마취를 받았습니다.
척추 마취는 기존의 랜드마크 기반 준정중 접근 방식을 기반으로 시행됩니다.
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실험적: 초음파 보조 준정중 척추군
이 그룹은 초음파 보조 정중 척추를 기반으로 척추 마취를 시행합니다.
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이 그룹은 초음파 보조 정중 척추를 기반으로 척추 마취를 시행합니다.
최적의 천자점, 제안된 천자 각도, 천자 깊이를 바탕으로 정중방 접근을 통한 척추마취를 시행하였다.
제안된 천자 각도는 초음파의 내장 각도 프로그램으로 측정한 두부 각도와 180° 각도기(Deli)로 측정한 내측 각도를 포함하였다.
피부에서 후부 복합체까지의 거리인 천자 깊이는 초음파 클리퍼 도구를 사용하여 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 성공적인 경막 천자의 비율
기간: 수술 중
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첫 번째 시도 성공률이 기록됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취의 총 성공률
기간: 수술 중
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두 개입 그룹에서 선택된 시도 및 통과 횟수에 대한 성공적인 경막 천자 비율
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수술 중
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펑크 중 부작용
기간: 수술 중
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신경자극 발생으로 천자시 이상반응
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수술 중
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마취 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
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요통의 발병으로 마취 후 합병증
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수술 후 24시간
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수술 후 환자의 만족도
기간: 수술 후 24시간
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6- 환자 만족도는 3점 척도로 평가됩니다. (1=불만족 2=만족도 불만족도 아님 3=만족)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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