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병적 비만 환자의 초음파 보조를 이용한 척추마취 대 기존의 촉진

2023년 9월 3일 업데이트: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

병적 비만 환자의 초음파 보조 대 기존 촉진을 사용하는 척추 마취에 대한 준중간 접근법: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 선택적 수술을 받는 병적 비만 환자에서 초음파 보조(USAS)를 사용하는 척추 마취에 대한 준정중 접근법과 기존의 촉진을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기존 접근법을 사용하여 척추 마취를 수행하는 것은 비만 환자에게 상당히 어려울 수 있습니다. 여러 번의 바늘 시도는 합병증(예: 경막 천자 후 두통, 감각 이상, 혈종 및 감염)의 발생률을 높이고 환자의 불편함과 불만을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 환자의 척추마취 성공률을 향상시키기 위해서는 새로운 기술이 필요하다.

척추 마취에는 정중 접근 천자와 정중 접근 천자의 두 가지 천자 접근법이 있습니다. 초기 연구에서는 paramedian approach puncture의 성공률이 median approach puncture보다 높았으며 합병증 및 수술 후 합병증이 적다는 사실이 밝혀졌습니다.

보조 정중 접근법은 특히 앉을 수 없거나 척추 퇴행성 질환이 있는 환자에서 척추 마취의 성공률을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 초음파의 사용은 척추 마취의 효능을 증가시키기 위해 제안되었습니다.

최근 초음파는 요추 신경축 차단을 촉진하는 방법, 즉 초음파 보조(USAS) 기술로 등장했습니다. 초음파 보조 기술은 신뢰할 수 있는 해부학적 정보를 제공하여 기술 성능을 향상시켜 요추 신경축 마취에 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 양성
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2
  • 선택적 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 척추 마취의 거부
  • 척추 기형 또는 척추 수술의 역사
  • 척추 마취에 대한 금기 사항(천공 부위의 감염, 응고 기능 장애, 국소 마취에 대한 알레르기, 혈액량 부족 또는 비정상적인 척추 해부학).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파라메디안 재래식 촉진 그룹
이 그룹의 환자들은 기존의 랜드마크 가이드 준정중 척추 마취를 받았습니다. 척추 마취는 기존의 랜드마크 기반 준정중 접근 방식을 기반으로 시행됩니다.
이 그룹의 환자들은 기존의 랜드마크 가이드 준정중 척추 마취를 받았습니다. 척추 마취는 기존의 랜드마크 기반 준정중 접근 방식을 기반으로 시행됩니다.
실험적: 초음파 보조 준정중 척추군
이 그룹은 초음파 보조 정중 척추를 기반으로 척추 마취를 시행합니다.
이 그룹은 초음파 보조 정중 척추를 기반으로 척추 마취를 시행합니다. 최적의 천자점, 제안된 천자 각도, 천자 깊이를 바탕으로 정중방 접근을 통한 척추마취를 시행하였다. 제안된 천자 각도는 초음파의 내장 각도 프로그램으로 측정한 두부 각도와 180° 각도기(Deli)로 측정한 내측 각도를 포함하였다. 피부에서 후부 복합체까지의 거리인 천자 깊이는 초음파 클리퍼 도구를 사용하여 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도에서 성공적인 경막 천자의 비율
기간: 수술 중
첫 번째 시도 성공률이 기록됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취의 총 성공률
기간: 수술 중
두 개입 그룹에서 선택된 시도 및 통과 횟수에 대한 성공적인 경막 천자 비율
수술 중
펑크 중 부작용
기간: 수술 중
신경자극 발생으로 천자시 이상반응
수술 중
마취 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
요통의 발병으로 마취 후 합병증
수술 후 24시간
수술 후 환자의 만족도
기간: 수술 후 24시간
6- 환자 만족도는 3점 척도로 평가됩니다. (1=불만족 2=만족도 불만족도 아님 3=만족)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MKSU 48-1-31

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구는 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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