Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinalbedövning med hjälp av ultraljudshjälp kontra konventionell palpation hos sjukligt feta patienter

3 september 2023 uppdaterad av: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Paramedian metod för spinalbedövning med hjälp av ultraljudsassistans kontra konventionell palpation hos sjukligt feta patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra den paramedianiska metoden för spinalbedövning med hjälp av ultraljudsassistans (USAS) kontra konventionell palpation hos sjukligt feta patienter som genomgår elektiva operationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utföra spinalbedövning med ett konventionellt tillvägagångssätt kan vara avsevärt utmanande hos överviktiga patienter. Flera nålförsök kan leda till en högre förekomst av komplikationer (t.ex. postdural punkteringshuvudvärk, parestesi, hematom och infektion) och öka patientens obehag och missnöje. Därför behövs nya tekniker för att förbättra framgångsfrekvensen för spinalbedövning för sådana patienter.

Det finns två punkteringsmetoder för spinalbedövning: medianpunktpunktion och paramedian approachpunktion. Tidiga studier har noterat att framgångsfrekvensen för punktering med paramedian approach var högre än för median approach punktering och att den är associerad med färre komplikationer och postoperativa komplikationer.

Ett paramediant tillvägagångssätt har visat sig förbättra framgångsfrekvensen för spinalbedövning, särskilt hos patienter som inte kan sitta upp eller de som har ett degenerativt ryggradstillstånd. Användning av ultraljud har föreslagits för att öka effekten av spinalbedövning.

Nyligen har ultraljud dykt upp som ett sätt att underlätta lumbala neuraxialblockader, nämligen ultraljudsassistanstekniken (USAS). Ultraljudstekniken är fördelaktig för lumbal neuraxiell anestesi, och förbättrar teknikens prestanda genom att tillhandahålla tillförlitlig anatomisk information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Båda könen
  • Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Patienter som genomgår elektiva operationer

Exklusions kriterier:

  • Avstötning av spinalbedövning
  • Historik av ryggradsdeformitet eller ryggradskirurgi
  • Kontraindikationer för spinalbedövning (infektion av punkteringsstället, koagulationsstörning, allergi mot lokalbedövning, otillräcklig blodvolym eller onormal spinal anatomi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paramedian konventionell palpationsgrupp
Patienter i denna grupp genomgick konventionell landmärkeguidad paramedian ryggbedövning. Spinalbedövningen kommer att administreras baserat på konventionell landmärkebaserad paramedian metod.
Procedur: Paramedian konventionell palpationsgrupp
Patienter i denna grupp genomgick konventionell landmärkeguidad paramedian ryggbedövning. Spinalbedövningen kommer att administreras baserat på konventionell landmärkebaserad paramedian metod.
Experimentell: Ultraljudshjälp paramedian ryggradsgrupp
Denna grupp kommer att få sin spinalbedövning gjort baserat på ultraljudshjälp paramedian spinal.
Procedur: Ultraljudshjälp paramedian ryggradsgrupp
Denna grupp kommer att få sin spinalbedövning gjort baserat på ultraljudshjälp paramedian spinal. Spinalbedövning med ett paramediant tillvägagångssätt utfördes baserat på den optimala punkteringspunkten, föreslagna punkteringsvinklar och punkteringsdjup. De föreslagna punkteringsvinklarna inkluderade cephaladvinkeln mätt med ultraljudets inbyggda vinkelprogram och mediala vinkeln mätt med en 180° gradskiva (Deli). Punkteringsdjupet, avståndet från huden till det bakre komplexet, mättes med hjälp av ultraljudsklipparen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av framgångsrik duralpunktion vid första försöket
Tidsram: Intraoperativt
Framgångsfrekvensen för första försöket kommer att registreras
Intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total framgångsfrekvens för spinalbedövning
Tidsram: Intraoperativt
Framgångsrika duralpunktionsfrekvenser för valt antal försök och passeringar i båda interventionsgrupperna
Intraoperativt
Biverkningar vid punktering
Tidsram: Intraoperativt
Biverkningar under punktering som förekomst av nervstimulering
Intraoperativt
Komplikationer efter anestesi
Tidsram: 24 timmar efter operation
Komplikationer efter anestesi som förekomst av ländryggssmärta
24 timmar efter operation
Patienternas tillfredsställelse efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operation
6- Graden av patientnöjdhet kommer att bedömas på en 3-gradig skala; (1= missnöjd 2= varken nöjd eller missnöjd 3= nöjd)
24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKSU 48-1-31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att finnas tillgänglig på rimlig begäran från motsvarande författare

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera