Anestesia espinhal com auxílio de ultrassom versus palpação convencional em pacientes com obesidade mórbida
Abordagem paramediana para anestesia espinhal usando assistência de ultrassom versus palpação convencional em pacientes com obesidade mórbida: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A realização de raquianestesia usando uma abordagem convencional pode ser consideravelmente desafiadora em pacientes obesos. Várias tentativas de agulha podem levar a uma maior incidência de complicações (por exemplo, cefaléia pós-punção dural, parestesia, hematoma e infecção) e aumentar o desconforto e a insatisfação do paciente. Portanto, novas técnicas são necessárias para melhorar a taxa de sucesso da raquianestesia para esses pacientes.
Existem duas abordagens de punção para raquianestesia: punção por abordagem mediana e punção por abordagem paramediana. Os primeiros estudos observaram que a taxa de sucesso da punção por abordagem paramediana foi maior do que a punção por abordagem mediana e que está associada a menos complicações e complicações pós-operatórias.
Foi demonstrado que uma abordagem paramediana melhora a taxa de sucesso da raquianestesia, especialmente em pacientes incapazes de se sentar ou naqueles com uma condição degenerativa da coluna. O uso de ultrassom tem sido sugerido para aumentar a eficácia da raquianestesia.
Recentemente, o ultrassom surgiu como forma de facilitar os bloqueios neuroaxiais lombares, ou seja, a técnica ultrassom assistida (USAS). A técnica assistida por ultrassom é benéfica para a anestesia neuroaxial lombar, melhorando o desempenho da técnica ao fornecer informações anatômicas confiáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammad Algyar, MD
- Número de telefone: +2 0111645345
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Egito
- Recrutamento
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
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Contato:
- Mohammad Algyar, MSc.
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Ambos os sexos
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2
- Pacientes submetidos a cirurgias eletivas
Critério de exclusão:
- Rejeição da raquianestesia
- História de deformidade da coluna vertebral ou cirurgia da coluna vertebral
- Contra-indicações à raquianestesia (infecção do local da punção, disfunção da coagulação, alergia à anestesia local, volume sanguíneo insuficiente ou anatomia espinhal anormal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de palpação convencional paramediana
Os pacientes deste grupo foram submetidos à anestesia raquidiana paramediana convencional guiada por marcos.
A raquianestesia será administrada com base na abordagem paramediana convencional baseada em marcos.
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Os pacientes deste grupo foram submetidos à anestesia raquidiana paramediana convencional guiada por marcos.
A raquianestesia será administrada com base na abordagem paramediana convencional baseada em marcos.
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Experimental: Grupo espinhal paramediano com auxílio de ultrassom
Este grupo terá sua raquianestesia feita com base em ultrassom paramediano da coluna vertebral.
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Este grupo terá sua raquianestesia realizada com base em ultrassom paramediano da coluna vertebral.
A raquianestesia com abordagem paramediana foi realizada com base no ponto ideal de punção, nos ângulos de punção sugeridos e na profundidade da punção.
Os ângulos de punção sugeridos incluíram o ângulo cefálico medido pelo programa de ângulo embutido do ultrassom e o ângulo medial medido por um transferidor de 180° (Deli).
A profundidade da punção, a distância da pele ao complexo posterior, foi medida utilizando a ferramenta clipper de ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de punção dural bem-sucedida na primeira tentativa
Prazo: No intraoperatório
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A taxa de sucesso na primeira tentativa será registrada
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No intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa total de sucesso da raquianestesia
Prazo: No intraoperatório
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Taxas bem-sucedidas de punção dural para o número selecionado de tentativas e passes em ambos os grupos de intervenção
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No intraoperatório
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Reações adversas durante a punção
Prazo: No intraoperatório
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Reações adversas durante punção como incidência de estimulação nervosa
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No intraoperatório
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Complicações após a anestesia
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Complicações após a anestesia como incidência de lombalgia
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24 horas pós-operatório
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Satisfação dos pacientes após a cirurgia
Prazo: 24 horas pós-operatório
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6- O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala de 3 pontos; (1= insatisfeito 2= nem satisfeito nem insatisfeito 3= satisfeito)
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MKSU 48-1-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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