在病态肥胖患者中使用超声辅助与传统触诊进行脊髓麻醉
2023年9月3日 更新者：Mohamed Fouad Algyar、Kafrelsheikh University
在病态肥胖患者中使用超声辅助与常规触诊进行脊髓麻醉的旁正中入路：一项随机对照试验
本研究的目的是比较在接受择期手术的病态肥胖患者中使用超声辅助 (USAS) 与传统触诊进行脊髓麻醉的旁正中入路。
研究概览
详细说明
对于肥胖患者，使用传统方法进行脊髓麻醉可能具有相当大的挑战性。 多次针刺尝试可能会导致更高的并发症发生率（例如，硬膜穿刺后头痛、感觉异常、血肿和感染）并增加患者的不适和不满。 因此，需要新技术来提高此类患者脊髓麻醉的成功率。
腰麻的穿刺入路有正中入路穿刺和旁正中入路穿刺两种。 早期研究指出，旁正中入路穿刺的成功率高于正中入路穿刺，并发症和术后并发症较少。
经证实，旁正中入路可提高脊髓麻醉的成功率，尤其是对于无法坐起或脊柱退化的患者。 已建议使用超声来提高脊髓麻醉的功效。
最近，超声作为一种促进腰椎椎管内阻滞的方法出现了，即超声辅助 (USAS) 技术。 超声辅助技术有利于腰椎椎管内麻醉，通过提供可靠的解剖信息提高技术性能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammad Algyar, MD
- 电话号码：+2 0111645345
- 邮箱：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
学习地点
-
-
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Kafr Ash Shaykh、埃及
- 招聘中
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
-
接触：
- Mohammad Algyar, MSc.
- 邮箱：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 两性
- 体重指数 (BMI) ≥ 40 kg/m2
- 择期手术患者
排除标准：
- 拒绝腰麻
- 脊柱畸形或脊柱手术史
- 腰麻禁忌症（穿刺部位感染、凝血功能障碍、局部麻醉过敏、血容量不足或脊柱解剖结构异常）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：旁正中常规触诊组
该组患者接受了常规地标引导的正中旁脊髓麻醉。
脊髓麻醉将根据传统的基于地标的旁正中入路进行。
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该组患者接受了常规地标引导的正中旁脊髓麻醉。
脊髓麻醉将根据传统的基于地标的旁正中入路进行。
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实验性的：超声辅助正中脊柱组
该小组将根据超声辅助脊柱旁正中进行脊髓麻醉。
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该组将根据超声辅助脊柱旁正中进行脊髓麻醉。
根据最佳穿刺点、建议的穿刺角度和穿刺深度进行经正中入路的脊髓麻醉。
建议的穿刺角度包括由超声内置角度程序测量的头部角度和由 180° 量角器 (Deli) 测量的内侧角度。
使用超声剪工具测量穿刺深度，即从皮肤到后复合体的距离。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次硬脑膜穿刺成功率
大体时间：术中
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首次尝试成功率将被记录
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰麻总成功率
大体时间：术中
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两个干预组中选定的尝试次数和通过次数的硬脑膜穿刺成功率
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术中
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穿刺过程中的不良反应
大体时间：术中
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穿刺过程中的不良反应如神经刺激的发生率
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术中
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麻醉后并发症
大体时间：术后24小时
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麻醉后并发症如腰痛的发生率
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术后24小时
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患者术后满意度
大体时间：术后24小时
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6- 患者满意度将按 3 分制进行评估； (1=不满意 2=既不满意也不不满意 3=满意)
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (估计的)
2023年9月20日
研究完成 (估计的)
2023年9月20日
研究注册日期
首次提交
2022年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月3日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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